Какие лекарства можно ввозить во вьетнам: правила провоза сигарет, алкоголя, лекарств и фруктов

Содержание

что можно и что нельзя провозить

Главная
Вьетнам
Таможня Вьетнама

Основные таможенные правила Вьетнама.

Правила таможни Вьетнама не особенно уникальны, но нарушения их может караться очень строго.

За несанкционированный ввоз наркотических веществ во Вьетнаме могут даже казнить. И гражданство другой страны не будет спасением.

Что можно провозить во Вьетнам на самолете

Иностранная валюта. Вы можете привезти с собой любую сумму евро, долларов или вашей национальной валюты, претензий к вам не возникнет. Однако, любую сумму, которая превышает 3000 USD, лучше задекларировать, чтоб избежать проблем на выезде из страны.
Табак. Вьетнам терпим к заядлым курильщикам. В вашем багаже могут свободно находиться до 400 сигарет или до 100 сигар. Или 500 г табака. Правда, выбрать придется что-то одно, ну или просто не достигать верхнего предела по табачным запасам.
Чай и кофе. 5 кг чая и 3 кг кофе — такое количество сырья для ароматных напитков вы можете захватить с собой во Вьетнам.
Парфюмерия. Столько, сколько вам нужно для себя. У таможенников не должно возникнуть ощущения, что вы планируете открыть по приезду парфюмерную лавку. Так что лучше ограничиться одним флаконом.
Личные вещи. Общая стоимость вашего багажа не должна превышать 5000000 VND (226 USD).
Техника. Вы можете везти с собой любую технику, но не забудьте внести её в декларацию.

Что запрещено ввозить во Вьетнам

Наркотики и наркосодержащие лекарства. Если вам по медицинским показаниям нужен какой-то препарат с наркотическими веществами — озаботьтесь всеми документами на него. Подтверждение диагноза, назначение врача и чек о легальном приобретении препарата должны быть при вас. Вьетнамские законы в вопросах наркотиков беспощадны, так что рисковать нельзя ни в коем случае.
Огнестрельное оружие.
Любые порноматериалы — видеозаписи, фотографии, журналы, книги.
Любые материалы, в которых можно найти оскорбительную для традиций Вьетнама информацию.

Что запрещено вывозить из Вьетнама

Национальная валюта. Все донги нужно обменять перед тем, как вы будете проходить таможенный контроль.
Антиквариат и произведения искусства. Если вы купили старинный сувенир или симпатичную статуэтку, сохраните чек и затребуйте у продавца подтверждение того, что ваша покупка не является исторической ценностью.
Ювелирные украшения. На все украшения, купленные во Вьетнаме, обзаведитесь документами на вывоз. А те украшения, в которых вы приехали, обязательно внесите в декларацию при въезде.
Предметы народного творчества. Покупая творения местных мастеров, затребуйте у продавца сертификат на вывоз.

Сколько алкоголя можно ввозить во Вьетнам

Напитки до 22° крепости. Вы можете привезти во Вьетнам 2 литра вина или другого некрепкого спиртного.
Крепкие напитки. Виски, водки или любого другого крепкого алкоголя вы можете привезти до 1,5 литров. Следите, чтоб общий объем вашего алкоголя не превышал 3 литров.

Сколько алкоголя можно вывозить из Вьетнама

Вывозить алкоголь из Вьетнама вы можете в неограниченном количестве. Но стеклянные бутылки нужно упаковать в пенопластовый бокс, который можно купить в аэропорту.

Предыдущая статья

Виза во Вьетнам

Следующая статья

Русско-вьетнамский разговорник для туристов

описание аптечки для отпуска в 2022 году

Оглавление

Какие лекарства брать с собой на отдых во Вьетнам?
Туристическая страховка
Аптечка на море взрослым и детям
- От простуды
- От солнечных ожогов
- От расстройства желудка
- Антигистаминные препараты
- Болеутоляющие средства
- Медикаменты, которые могут понадобиться ребенку
- Прочие лекарственные препараты
Какие аптечные средства запрещено ввозить в страну?
Что нельзя найти во Вьетнаме?
Список необходимых лекарств для поездки
Цены на аптечки

Какие лекарства брать с собой на отдых во Вьетнам?

Туристы, собираясь на отдых, обычно много времени посвящают сборам: выбору нарядов, обуви, головных уборов, купальников. Однако мало кто задумывается о таком важном предмете в чемодане отпускника, как аптечка. Разумеется, заранее думать о неприятностях и болезнях не хочется, но в путешествии может случиться всякое, тем более, если отдых предстоит в экзотическом Вьетнаме. О том, нужно ли брать во Вьетнам медицинскую страховку мы подробно рассказали здесь.

При составлении аптечки для любого заграничного путешествия рекомендуется руководствоваться следующими основными правилами:

Аптечка не должна занимать много места. Все купленные препараты нужно достать из картонных коробочек, так они будут занимать меньше места. К тому же, в кратковременное путешествие можно брать не целый блистер препаратов, а только половину, в зависимости от показания к применению и дозировки.
Аптечка должна быть универсальной. С любым, даже абсолютно здоровым человеком, в путешествии могут случиться солнечный ожог, пищевое отравление и другие неприятности. Нужно, чтобы в аптечке были препараты на любой случай.
Если у туриста имеются хронические заболевания, следует помнить, что в непривычной обстановке они могут обостриться. Препараты для лечения хронических заболеваний во время путешествия должны быть с собой обязательно.

Туристическая страховка

Оптимальный вариант страховки для путешествий за границу, можно сравнить предложения компаний и купить электронный полис онлайн.

Аптечка на море взрослым и детям

Если предстоит путешествие с детьми, особенно маленькими, формированию аптечки следует уделить еще больше внимания. Вот основные неприятности, препараты от которых всегда должны быть под рукой.

От простуды

Многим туристам кажется, что простуда в жарком климате Вьетнама им не грозит. Это опасное заблуждение. В большинстве вьетнамских заведений на полную мощность работают кондиционеры, чем холоднее — тем лучше. Попадая в такую контрастную атмосферу после 40-градусной уличной жары, разгоряченные отдыхающие рискуют получить простуду. Для того, чтобы избежать серьезных последствий, при первых же симптомах простуды нужно начинать лечиться.

Для этого понадобятся:

несколько пакетиков Терафлю, Колдрекса или аналогичного средства (на самом деле, основные действующие средства этого лекарства — парацетамол и растворимый витамин C)
жаропонижающее средство (это может быть Парацетамол или Аспирин, лучше растворимый, он быстрее всасывается и усваивается)
средство от кашля (Доктор Мом, Лазолван, АЦЦ)
средство от боли в горле, лучше в виде спрея (это может быть Гексорал, Фарингосепт и др.)
средство от насморка (Називин, Отривин и др.)

От солнечных ожогов

Для отдыхающих в жарком Вьетнаме повышенную опасность представляет и активное солнце. Наверняка, все знают основные правила приема солнечных ванн, но на пляже очень легко можно увлечься и получить болезненные последствия в виде солнечных ожогов. К сожалению, такого рода неприятность может надолго испортить отдых.

В аптечке обязательно должно быть солнцезащитное средство высокого уровня защиты для пляжа и средство с небольшим уровнем защиты для прогулок. Лучше, если крем/масло для пляжа будет водостойким. В противном случае нужно обновлять защиту после каждого купания. Выходить на улицу предварительно не покрыв все открытые участки тела кремом вообще не стоит. Особенно подвержена солнечным ожогам нежная кожа блондинов и рыжеволосых людей, а также детская кожа.

Если же предосторожности не спасли и солнечный ожог все-таки настиг понадобятся:

анальгетики, для того, чтобы унять боль
средства для лечения и заживления кожи: это может быть Бепантен, Д-пантенол или другие. Самым популярным средством считается спрей Пантенол. Обратите внимание, что средства «после загара» на обожженную кожу наносить не следует, точно так же, как и различные косметические кремы.

Важно! Помните, что после получения солнечного ожога следует немедленно уйти с солнца, наложить на пострадавшие участки кожи прохладный компресс и начинать лечение.

От расстройства желудка

Вьетнамская кухня, как ни странно, достаточно хорошо воспринимается желудками наших туристов. Тем не менее, от легких расстройств пищеварения из-за непривычной пищи никто не застрахован.

В аптечке должны быть:

активированный уголь, Полисорб или иной сорбент (принимать при первых признаках отравления)
Мезим или иной помощник пищеварения (такую таблетку можно выпить даже просто после обильной трапезы, в целях профилактики)
Энтерофурил или иной препарат для лечения бактериальных инфекций
слабительное на случай запора (например, Микролакс, Дюфвалак или другие)
закрепляющее на случай диареи (Лопедиум, Лоперамид)
препараты, восстанавливающие микрофлору кишечника (Смекта, Диосмектит)
лекарства от изжоги (Ренни, Гевискон)
Но-шпа или ее аналоги для снятия спазмов

Антигистаминные препараты

Даже если турист в привычных условиях совершенно не подвержен аллергии, запастись некоторым количеством антигистаминных препаратов все же стоит: неизвестно, как среагирует организм на экзотическую растительность, непривычную еду или укусы местных насекомых.

В аптечке должны быть таблетки для приема внутрь, мазь, уменьшающая зуд, и капли для глаз.

Важно! Антигистаминные аппараты могут иметь сильные побочные действия в виде общей вялости и сонливости. К примеру, после приема знакомого всем Супрастина даже за руль садиться не рекомендуется.

Болеутоляющие средства

Лекарственные препараты этой группы могут пригодиться в различных случаях:

при головной или зубной боли
при солнечном ожоге
при болезненной менструации у женщин

Для этих целей рекомендуется брать несколько хорошо зарекомендовавших себя препаратов с активными веществами разных групп. В качестве примера можно назвать Найз и Нурофен.

Медикаменты, которые могут понадобиться ребенку

Если предстоит путешествие с ребенком, особенно маленьким, нужно вдвойне внимательно отнестись к сбору аптечки. Правила сбора аптечки для ребенка те же самые, что и для взрослого. Дополнительно нужно учитывать возраст ребенка, длительность поездки и способ путешествия.

Помимо обычных препаратов путешественник с ребенком обязательно включает в аптечку:

электронный термометр
средство-антисептик для рук
таблетки от укачивания

При поездке с маленьким ребенком стоит предварительно проконсультироваться с педиатром. Нужно также помнить, что дозировка многих препаратов для маленьких детей может значительно отличаться. Некоторые лекарства, например, жаропонижающие или обезболивающие, для маленьких детей часто выпускают в форме сиропов.

Важно! У многих детских препаратов в форме свечей среди условий хранения прописана температура не превышающая +20 градусов

Прочие лекарственные препараты

Кроме перечисленного выше в аптечке нужно иметь:

гигиенические салфетки
перевязочные средства (бинт, эластичный бинт, вата, лейкопластырь)
обеззараживающее средство для лечения ранок и царапин: йод/зеленка, перекись водорода, хлоргексидин
репелленты от насекомых

В стране с жарким климатом внезапно могут проявиться проблемы с сердцем. Если есть хотя бы минимальная склонность, рекомендуется дополнить аптечку лекарствами для поддержания сердечной деятельности.

Приобрести сегодня в аптеке антибиотики даже самого общего действия без рецепта нельзя. В качестве альтернативы им можно порекомендовать запастись антибактериальным препаратом с названием Ципрофлоксацин.

Важно! Если турист привык пользоваться определенным лекарством, уверен в его действии но, к сожалению, забыл нужный препарат дома, можно найти в интернете состав лекарства и попробовать купить местный аналог с тем же активным веществом.

Какие аптечные средства запрещено ввозить в страну?

Вьетнам не отличается какими-то особыми правилами вьезда для туристов. Однако нужно знать, что к ввозу в страну категорически запрещены наркотики и наркосодержащие лекарства! В этом отношении вьетнамский закон совершенно беспощаден.

Если путешественнику по медицинским показаниям без приема такого препарата не обойтись, это должно быть подтверждено всеми необходимыми справками. При себе надо всегда иметь письменное подтверждение диагноза, назначение лечащего врача, чек из аптеки о приобретении лекарства.

Что нельзя найти во Вьетнаме?

Медицина этой экзотической страны формировалась под влиянием традиционных народных рецептов с применением сердца змеи, различных грибов и частей растений. Однако сегодня в стране процветает туризм, поэтому во всех крупных городах работают обычные аптеки, где продается знакомый любому европейцу набор лекарств. Для покупки медикаментов рекомендуют выбирать аптеки в крупных магазинах или государственные больницы.

Путешественникам следует знать, что такие привычные нам средства обработки ранок, как йод, перекись водорода и зеленка во Вьетнамских аптеках отсутствуют. Не найти здесь и эластичного бинта.

Справка! Если какой-то необходимый препарат забыт дома, можно уточнить в сети интернет его активные действующие вещества и попробовать приобрести в местной аптеке аналог.

Список необходимых лекарств для поездки

Итак, в самой простой минимальной аптечке предусмотрительного туриста при поездке во Вьетнам должны присутствовать:

Нурофен (жаропонимающее, обезбаливающее)
Парацетамол (жаропонижающее)
Найз (обезбаливающее)
Но-шпа (для снятия спазмов гладкой мускулатуры)
Мезим (для помощи пищеварению)
активированный уголь
Имодиум (от диареии)
бактисубтил (противомикробный кишечный препарат
Септолете (от боли в горле)
Називин (о заложенности носа)
Ципрофлоксацин
Пантенол
Кестин (от аллергии)
йод, перекись
бинт, лейкопластырь

Заранее готовиться к тому, что кто-то непременно заболеет, разумеется, не нужно. Однако если неприятность все-таки случилась, лучше встретить ее во всеоружии и максимально быстро принять нужную таблетку. Не болейте!

Цены на аптечки

КАК ВВОЗИТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ ВО ВЬЕТНАМ?

Медицинское оборудование и фармацевтические препараты являются особыми товарами, напрямую связанными со здоровьем и жизнью каждого человека. В настоящее время в штате действуют строгие правила в отношении деятельности по импорту наркотиков. Однако многие организации и частные лица в настоящее время не понимают процесса импорта медицинских товаров, что приводит к ненужным потерям. В этой статье юридическая фирма Doanh Tri прольет свет на то, как импортировать медицинские товары во Вьетнам.

I. Правовая основа

— Коммерческое право 2005;

— Закон об фармации 2016 г.;

— Циркуляр 30/2015/ТТ-БЮТ О ввозе медицинского оборудования;

— Постановление № 69/2018/ND-CP о методических указаниях к закону об управлении внешней торговлей.

II. Общие положения

1. Что такое «импорт медицинского оборудования»?

Во-первых, важно понимать государственные правила в отношении медицинских товаров во Вьетнаме, поскольку сектор здравоохранения строго регулируется Министерством здравоохранения (МЗ). Согласно Минздраву, Департамент медицинского оборудования и медицинских работ (DMEHW) обладает юрисдикцией в отношении импорта медицинских устройств. Управление по лекарственным средствам Вьетнама (DAV) и Управление по контролю за продуктами питания Вьетнама (VFA) регулируют фармацевтические препараты и пищевые добавки.

Теоретически под импортом понимается международный торговый бизнес. Это обмен товарами между странами мира по принципу паритетного обмена на валюту в качестве посредника и обычно на определенный срок. Импорт — это не единичный акт торговли, а система торговых отношений в экономике как с внутренними, так и с внешними организациями.

В соответствии со статьей 28 Закона о коммерции 2005 г. : Импорт товаров означает, что товары ввозятся на территорию Вьетнама из-за границы или из особой зоны, расположенной на территории Вьетнама, которая считается таможенной зоной. отдельно в соответствии с законодательством.

Таким образом, импорт медицинского оборудования означает ввоз медицинского оборудования на территорию Вьетнама из-за границы или из особой зоны, расположенной на территории Вьетнама, которая считается отдельной таможенной зоной в соответствии с положениями закона.

2. Медицинское оборудование

Импортируемое медицинское оборудование облагается низкими импортными пошлинами и не имеет квотных ограничений в связи с поощрением импорта медицинского оборудования правительством. Однако на медицинские устройства распространяются требования регулирования и лицензирования, установленные Министерством здравоохранения.

3. Наркотики

В настоящее время во Вьетнаме существует 10 списков импортируемых и экспортируемых лекарственных средств с товарными кодами, обозначенными следующим образом:

— Список токсичных лекарственных средств и токсичных ингредиентов для экспортных и импортных лекарственных средств;

— Перечень импортно-экспортных ингредиентов лекарственных средств, являющихся наркотически активными веществами;

— Перечень сырья для изготовления импортных и экспортных лекарственных средств, являющихся психотропными действующими веществами;

— Перечень импортно-экспортных лекарственных материалов, являющихся прекурсорами, используемыми для изготовления лекарственных средств;

— Перечень ввозимых и вывозимых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, входящих в перечень веществ, запрещенных к применению в ряде отраслей и сфер;

— Перечень импортно-экспортных лекарственных материалов, являющихся радиоактивными веществами, применяемыми в медицинской промышленности;

— Перечень импортно-экспортных лекарственных средств, являющихся фармацевтическими ингредиентами и лекарственными полуфабрикатами;

— Перечень лекарственных средств содержит только 1 ингредиент импортных и экспортируемых фармацевтических ингредиентов;

— Перечень лекарственных средств в виде импортно-экспортной комбинации;

— Перечень импортной и экспортной косметики;

В соответствии со статьей 2 Закона о фармации 2016 г. под лекарственными средствами понимается: «Лекарственное средство – это препарат, содержащий фармацевтические вещества или лекарственные травы, для применения у человека в целях профилактики, диагностики, лечения, лечения, облегчения заболевания, корректировки физиологических функций человеческого организма, включая химические препараты, лекарственные препараты, лекарственные травы, традиционные лекарства, вакцины и биологические продукты».

4. Условия ввоза лекарств:

Что касается сертификата аптечной практики, лицо, получившее сертификат аптечной практики, должно иметь профессиональный диплом или сертификат, соответствующий требованиям предприятия, экспортирующего или импортирующего лекарства, а именно:

— Профессиональным управляющим аптекой импортера лекарственных средств считается лицо, которому экспортер или импортер выдал сертификат на аптечную практику, отвечающий следующим условиям: наличие аптеки, отвечающей стандартам надлежащей практики хранения, разрешение на импорт лекарств в соответствии с законом об аптеках, постановлениями Министерства здравоохранения и соответствующими законами.

— Лицо, получившее сертификат аптечной практики от учреждения, занимающегося торговлей наркотиками, считается профессиональным менеджером аптеки учреждения, занимающегося экспортом наркотиков.

— Оборудование, техника и квалифицированный персонал, необходимые для каждого вида наркобизнеса;

— Заведующий аптекой получил сертификат аптечной практики, соответствующий бизнес-форме.

— Оборудование, техника и квалифицированный персонал, необходимые для каждого вида наркобизнеса;

— Заведующий аптекой получил сертификат аптечной практики, соответствующий бизнес-форме.

— Производителям лекарств и оптовым торговцам, имеющим сертификат о соответствии требованиям для ведения наркобизнеса и складу лекарств, отвечающим стандартам надлежащей практики хранения, разрешается импортировать лекарства в соответствии с фармацевтическим законодательством.

III. Порядок ввоза медицинских товаров во Вьетнам

1. Как получить разрешение на ввоз?

Шаг 1: Проверка на наличие запрещенных продуктов

Если продукт не включен в список запрещенных к ввозу и вывозу в соответствии с Указом № 69/2018/ND-CP, его можно ввозить во Вьетнам.

Шаг 2. Проверьте наличие продуктов, для которых требуется разрешение на импорт медицинского оборудования.

Если продукт находится в списке Приложения 1 к циркуляру 30/2015/TT-BYT, он должен получить разрешение на импорт медицинского оборудования. Если нет, его можно импортировать в соответствии с обычными правилами импорта.

Шаг 3: Подать заявку на получение разрешения на импорт

Досье для новой выдачи разрешения на импорт медицинского оборудования включает:

— Письменный запрос на выдачу разрешения

— Свидетельство о свободной продаже

— Сертификация ISO

3 2 — Доверенность
— Каталог с описанием функций и технических параметров
— Материал для клинической оценки или руководство производителя
— Отчет о результатах работы оборудования
Досье будет направлено в Министерство здравоохранения (Департамент медицинского оборудования и учреждений здравоохранения), и они рассмотрят полноту и действительность досье в течение 05 рабочих дней. В случае, если досье заполнено и действительно, для рассмотрения будет проведено заседание его консультационного совета по выдаче разрешения на ввоз медицинской техники. Разрешение на импорт будет выдано только в том случае, если Совет больше не требует внесения изменений или дополнений.
Шаг 4: Получение других лицензий:
Если вы планируете распространять или продавать медицинское оборудование во Вьетнаме, вам, скорее всего, потребуется зарегистрировать свои медицинские изделия, получив лицензии, такие как разрешение на продажу, прежде чем какие-либо устройства смогут выйти на рынок.
2. Как распространять медицинские товары во Вьетнаме
В соответствии с законодательством Вьетнама только предприятия, зарегистрированные во Вьетнаме с лицензией на импорт, могут легально распространять медицинские устройства во Вьетнаме. Поэтому иностранные поставщики медицинского оборудования должны открыть местный офис или назначить местных дистрибьюторов. Чаще всего иностранные поставщики медицинских изделий предпочитают продавать свои медицинские изделия через местных дистрибьюторов.
Для иностранных поставщиков и дистрибьюторов медицинского оборудования их местные офисы должны нести ответственность за применение лицензий на медицинское оборудование. Если иностранные компании не имеют представительств во Вьетнаме, они могут назначить дистрибьютора или компанию-партнера.
Вышеприведенная информация касается вопроса «Как импортировать медицинские товары во Вьетнам?» Для получения дополнительной информации и консультации по этому вопросу, пожалуйста, свяжитесь с юридической фирмой Doanh Tri напрямую по телефону:
Горячая линия: (+84) 911.233.955 — (024) 6293 8326
Электронная почта: [email protected]
9016 2
2htri.vn
9016 29016 29.
Как импортировать медицинские товары во Вьетнам
Содержание
Экономический рост и демографические изменения стимулируют спрос на медицинские услуги во Вьетнаме. В связи со вспышкой COVID-19 здоровье остается главным приоритетом и заботой как вьетнамского народа, так и правительства. По данным FitchSolutions, в 2019 г.Расходы Вьетнама на здравоохранение в 2019 году составили около 17 миллиардов долларов, что составляет 6,6 процента ВВП страны. Однако, поскольку местным компаниям не хватает технологий для производства передовых медицинских устройств, страна в значительной степени зависит от импорта медицинских товаров и оборудования. Эта статья познакомит вас с рынком медицинских товаров, его правилами и процессом регистрации для ввоза во Вьетнам.
Положения о медицинских товарах во Вьетнаме
Во-первых, важно понимать правительственные постановления о медицинских товарах во Вьетнаме, поскольку сектор здравоохранения строго регулируется Министерством здравоохранения (МЗ). Согласно Минздраву, Департамент медицинского оборудования и медицинских работ (DMEHW) обладает юрисдикцией в отношении импорта медицинских устройств. Управление по лекарственным средствам Вьетнама (DAV) и Управление по контролю за продуктами питания Вьетнама (VFA) регулируют фармацевтические препараты и пищевые добавки.
Медицинское оборудование
Импортируемое медицинское оборудование облагается низкими импортными пошлинами и не имеет квотных ограничений в связи с поощрением импорта медицинского оборудования правительством. Однако на медицинские устройства распространяются требования регулирования и лицензирования, установленные Министерством здравоохранения. Только компании с юридическим лицом, зарегистрированным во Вьетнаме вместе с лицензией на импорт, имеют право распространять медицинское оборудование. (См. ниже о том, как распространять медицинские товары во Вьетнаме)
Ввоз бывшего в употреблении и восстановленного медицинского оборудования строго контролируется Министерством здравоохранения. Решение 2019/1997/QD-BKHCNMT гласит, что Министерство технологий и науки должно проверять и сертифицировать весь импорт бывшего в употреблении медицинского оборудования.
Постановление № 169 является самым последним юридическим документом по управлению медицинским оборудованием, вступление в силу которого запланировано на декабрь 2020 года. Согласно этому постановлению, все медицинские устройства, ввозимые во Вьетнам, должны регистрироваться для получения лицензии на продажу (MA).
Фармацевтика
Фармацевтический рынок Вьетнама обладает огромным потенциалом для иностранных экспортеров и инвесторов. Хотя правительство стремится увеличить долю фармацевтических препаратов местного производства до 80 процентов, в среднем 55 процентов лекарств во Вьетнаме ежегодно импортируются. Одна из причин зависимости Вьетнама от импорта заключается в том, что большинству отечественных компаний не хватает возможностей для проведения исследований и разработок, и они не соответствуют Надлежащей производственной практике Европейского Союза (EU-GMP) или Схеме сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S-GMP). ) стандарты, необходимые для производства высококачественных дженериков. А с закрытием многих китайских фабрик из-за экологических соображений, из которых Вьетнам импортирует более 90 процентов своих лекарств, рынок ищет экспортеров из других стран.
Реализация EVFTA отменит тарифы на фармацевтическую продукцию из ЕС и позволит иностранным компаниям импортировать и продавать фармацевтические препараты вьетнамским дистрибьюторам и оптовикам.
В настоящее время 70 процентов лекарств во Вьетнаме продаются через больницы, а остальные 30 процентов поступают в аптеки. Только две многонациональные компании — Sanofi-Aventis (Франция) и AstraZeneca (Великобритания-Швеция) — имеют лицензии на импорт лекарств. Однако с растущим числом частных больниц и растущим спросом, вызванным COVID-19.пандемии спрос на фармацевтические препараты во Вьетнаме быстро растет.
Тем не менее, важно отметить, что внутренняя политика в последние годы усложняет выход на рынок. Закон Вьетнама о фармации 2016 г., вступивший в силу 1 января 2017 г., является основной нормативно-правовой базой, регулирующей фармацевтический сектор, включая регистрацию, продажу и распространение фармацевтических препаратов. Кроме того, Минздрав выпустил Циркуляр № 07/2018/TT-BYT, в соответствии с которым Представительства больше не могут размещать медицинских представителей, которые предоставляют информацию о лекарствах врачам и администраторам больниц. Многие фармацевтические компании выразили обеспокоенность тем, что Закон создает неопределенность в отношении прав и обязанностей представительств, особенно в отношении того, могут ли такие представительства прямо или косвенно (через третьих лиц) предоставлять информацию о лекарствах поставщикам медицинских услуг и нанимать представителей для выполнения этой деятельности.
Подробнее: Как коронавирус влияет на систему здравоохранения Вьетнама
Как получить разрешение на ввоз?
Шаг 1 : Проверка на наличие запрещенных продуктов
Если продукт не включен в список запрещенных к ввозу и вывозу в соответствии с Указом № 69/2018/ND-CP, его можно ввозить во Вьетнам.
Шаг 2 : Проверьте товары, для которых требуется разрешение на импорт медицинского оборудования.
Если продукт находится в списке приложения 1 к циркуляру 30/2015/TT-BYT, он должен получить разрешение на импорт медицинского оборудования. Если нет, его можно импортировать в соответствии с обычными правилами импорта.
Этап 3 : Подать заявку на получение разрешения на импорт
Досье для новой выдачи разрешения на импорт медицинского оборудования включает:
Письменный запрос на выдачу разрешения
Сертификат свободной продажи
Сертификационное письмо ISO
Каталог с описанием функций и технических параметров
Материал клинической оценки или руководство производителя
Отчет о результатах работы оборудования
Досье будет направлено в Министерство здравоохранения (Департамент медицинского оборудования и учреждений здравоохранения), и они рассмотрят полноту и достоверность досье в течение 05 рабочих дней. В случае, если досье заполнено и действительно, для рассмотрения будет проведено заседание его консультационного совета по выдаче разрешения на ввоз медицинской техники. Разрешение на импорт будет выдано только в том случае, если Совет больше не требует внесения изменений или дополнений.
Шаг 4 : Получение других лицензий:
Если вы планируете распространять или продавать медицинское оборудование во Вьетнаме, вам, скорее всего, потребуется зарегистрировать свою медицинскую продукцию, получив такие лицензии, как разрешение на маркетинг, прежде чем какие-либо устройства смогут выйти на рынок.
Как распространять медицинские товары во Вьетнаме
В соответствии с законодательством Вьетнама, только предприятий, зарегистрированных во Вьетнаме и имеющих лицензию на импорт, смогут легально распространять медицинские изделия во Вьетнаме. Поэтому иностранные поставщики медицинского оборудования должны открыть местный офис или назначить местных дистрибьюторов. Чаще всего иностранные поставщики медицинских изделий предпочитают продавать свои медицинские изделия через местных дистрибьюторов.