Индийская фармацевтика – Фармацевтика в Индии | Медицинская энциклопедия

Содержание

Фармацевтика в Индии | Медицинская энциклопедия

Индия занимает важное место в мировом фармацевтическом секторе. Так, она является крупнейшим поставщиком непатентованных лекарств во всем мире, а индийские генерики составляют около 20% мирового экспорта по объему. В последнее время консолидация стала важной характеристикой индийского фармацевтического рынка, поскольку отрасль сильно фрагментирована.

По оценкам, индийский фармацевтический сектор составляет 3,1-3,6% мировой фармацевтической промышленности в денежном выражении и 10% — в натуральном. Ожидается, что размер фармацевтического рынка в Индии до 2025 г.. увеличится до 100 млрд долл. США. Поскольку Индия является важным и надежным партнером во многих сферах экономической деятельности, в том числе и в фармации, важно знать, какие основные тенденции сохраняются на ее рынке и в каком направлении развивать наше сотрудничество.

В настоящее время большая часть антиретровирусных препаратов, используемых в глобальном масштабе для борьбы со СПИДом, предоставляются индийскими фармацевтическими фирмами. Кроме того, Индия выпускает лекарство от всех терапевтических категорий: антибактериальные препараты, средства для лечения сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний, онкологической патологии, ВИЧ / СПИДа; для применения в гинекологии, неврологии, дерматологии, гастроэнтерологии, эндокринологии; анальгетики, витамины, микро- и макроэлементы и т.д., а также широкий спектр диетических добавок.

Размер рынка

Ожидается, что к 2020 г.. фармацевтический рынок Индии вырастет до 55 млрд долл. США, тем самым став 6-м фармацевтическим рынком в глобальном масштабе по абсолютным размерам. На рынке фармацевтических препаратов доминируют фирменные генерики, которые составляют почти 80% доли рынка (с точки зрения доходов). Ожидается, что к 2025 г. в секторе будет создано 58 тыс. дополнительных рабочих мест.

Ожидается, что индийская биотехнологическая отрасль, включая биофармацевтических препараты, биоуслуги, биосельское хозяйство, биоиндустрию и биоинформатику, будет расти со средними темпами около 30% в год и до 2025 г.. Достигнет 100 млрд долл.
инвестиции

Правительство Индии дал согласие на изменение существующей политики прямых иностранных инвестиций (Foreign Direct Investment — FDI) в фармацевтическом секторе, для того чтобы позволить FDI достигать до 100% для производства медицинских изделий при определенных условиях.

Согласно данным, опубликованным Департаментом промышленной политики и поощрения (Department of Industrial Policy and Promotion — DIPP) Индии, сектор лекарственных средств и фармацевтических продуктов привлек совокупное поступление FDI на сумму 15590000000 долл. в период с апреля 2000 до декабря 2017
Прямые инвестиции и инвестиции венчурного капитала (Private equity — PE and venture capital — VC) в фармацевтический сектор выросли на 38% в годовом исчислении в период с января по июнь 2017 благодаря крупным сделкам в этом секторе.

Правительственные инициативы

В Индии за последнее время был принят ряд правительственных инициатив для продвижения фармацевтического сектора. Например, в марте 2018 Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drug Controller General of India — DCGI) объявило о своих планах начать создание единого регуляторного центра для одобрения выдачи лицензии на лекарственные средства, их согласования, контроля и других функций. Этот шаг направлен на то, чтобы дать толчок инициативе Make in India.

Кроме того, правительство Индии планирует создать электронную платформу для регулирования интернет-аптек в соответствии с новой политикой, чтобы прекратить любое злоупотребление лекарственными средствами через их доступность.

Также правительство Индии представил план «Pharma Vision 2020», целью которого является превращение Индии в мирового лидера в области производства лекарственных средств. Также были сокращены сроки выдачи лицензии на новые лекарственные средства и изделия медицинского назначения и введен механизмы регулирования цен на лекарственные средства, чтобы решить проблему доступности и наличия лекарств.

Дорога вперед

Ожидается, что размер фармацевтического рынка в Индии до 2025 г.. Увеличится до 100 млрд долл., Что обусловлено среди прочего ростом потребительских расходов, быстрой урбанизацией и повышением медицинского страхования. Ожидается, что доходы от сектора фармацевтической промышленности вырастут на 9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Продвижение вперед, динамичный рост объемов продаж также будет зависеть от способности компаний соотносить свой портфель продукции с потребностями рынка, в том числе предоставлять лекарства для терапии хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, сахарный диабет и онкопатология.

Быстрый вывод генерических препаратов на рынок остается в центре внимания, и ожидается, что это будет полезным для индийских фармацевтических компаний.

medictionary.ru

Индийские фармацевтические компании в России: Zydus ✍️

У ряда индийских фармакологических компаний в России есть официальные представительства. Не является исключением и фармацевтический гигант, выпускающий оригинальные противовирусные препараты для борьбы с гепатитом С – Zydus Heptiza.

Для покупки сильнодействующих препаратов, в число которых входит Софосбувир, Ледипасвир, Даклатасвир и Велпатассвир, рекомендуется тщательно выбирать дилера. В лучшем случае поставщиком должен быть официальны представитель компании, которым является филиал Zydus Heptiza в России.

Представительство Zydus Heptiza в России

Филиалы фармагиганта Zydus открыты в 43 странах по всему миру, и затрагивают абсолютно все континенты. В России представительство компании появилось в 2016 году. Открытие официального филиала Зидус РУС (Zydus RUS) позволило пациентам легально приобретать оригинальные лекарственные средства с прямой доставкой из Индии совершенно легально. Таким образом, покупать лекарства стало проще, при этом качество и оригинальность медикаментов подтверждаются самим производителем.

Благодаря прямому сотрудничеству с изготовителем, удается сохранить производительскую стоимость лекарств и максимально обезопасить их транспортировку. Представительство индийской фармацевтической компании в России Зидус РУС обладает эксклюзивным правом на доставку жизненно важных препаратов из Индии на территорию Российской Федерации.

Zydus.ru – платформа официального сайта индийской компании для русскоязычных пользователей. На сайте можно получить качественное информационное сопровождение, благодаря работе консультантов и квалифицированных специалистов. Консультацию могут получить

не только пациенты, но и врачи с целью развития гепатологии на территории России.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

История Zydus Heptiza

Компания Зидус начала свою деятельность в 1952 году. После реструктуризации в 1992 году переформировалась в Zydus Cadila Healthcare и Cadila Pharmaceuticals, вместе составляющие единый фармацевтический холдинг. В наши дни корпорация Zydus Heptiza обладает миллиардным оборотом и занимает 4 позицию в рейтинге производителей в плане объемов производства. Препараты от Зидус изготовляются на 7 заводах, на предприятии трудится 1300 ученых в рамках исследовательской деятельности.

Фармагигант Zydus Heptiza получил международную лицензию от американской корпорации Gilead на изготовление противовирусных лекарств от гепатита С в 2015 году. Данный факт говорит о том, что продукция индийской компании полностью соответствует мировым стандартам.

Препараты

Лекарственные средства на заводах Zydus изготавливаются по оригинальной рецептуре, разработанной и запатентованной Gilead. С появлением у фармагиганта международной лицензии началась новая эпоха в мировой гепатологии, так как цену на качественные лекарства удалось снизить в 20 раз. Это стало возможным благодаря тому, что индийским фармагигантам не нужно оплачивать издержки на разработку лекарственных средств. В наценку к стоимости препаратов входит только стоимость лицензии.

На заводах Зидус производятся следующие лекарства:

  • Sovihep – лекарство на основе Софосбувира, активного ингибитора вирусной РНК-полимеразы. Софосбувир используется во всех основных противовирусных схемах лечения гепатита С;
  • Dacihep – Даклатасвир, ингибитор патогенного белка NS5A. Используется при терапии всех генотипов;
  • Ledihep – Софосбувир + NS5A-ингибитор Ледипасвир. Применяется для лечения ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов;
  • Sovihep V – Софосбувир + NS5A-ингибитор Велпатасвир. Применяется при любом генотипе гепатовируса.

Благодаря воздействию на возбудитель гепатита С при помощи препаратов от Zydus Heptiza, вирус лишается возможности размножаться, устаревает и естественным образом покидает организм.

Процент выздоровления составляет 97 из 100, в зависимости от дополнительных инфекций и патологий. В качестве преимуществ оригинальных индийских лекарств можно выделить отсутствие негативного влияния на биохимию крови. Так же во время приема медикаментов от Зидус не наблюдается выраженных побочных эффектов.

Прямая поставка из Индии

Как уже было сказано ранее, благодаря наличию официального представительства индийской фармацевтической компании в России, приобрести лекарственные препараты можно по выгодной цене и совершенно легально. Также, благодаря прямой поставке из Индии, пациент получает:

  • Возможность удобного и безопасного расчета за приобретенные лекарства. Перечисляя денежные средства на юридическое лицо при помощи банковской карты, покупатель может не волноваться о безопасности сделки — она законна и совершенно прозрачна. К тому же за клиентом Зидус закрепляется право на гарантированный возврат денег в том случае, если лечение не помогло;
  • Сертификаты, подтверждающие подлинность оригинальных препаратов из Индии;
  • Гарантию выздоровления — документально подтвержденное гарантийное право на дополнительное лечение в случае неэффективности пройденного курса;
  • Качественное информационное сопровождение, консультирование специалиста-гепатолога без доплаты;
  • Решение таможенного вопроса за счет фирмы. Покупателю не придется лично являться на границу с документами;
  • Быструю пересылку лекарственных средств по оговоренному адресу. При этом покупателю предоставляется трек-номер, по которому можно отследить местоположение лекарств. По прибытию лекарственные средства доставляются курьером лично заказчику.

Оформить заказ на необходимые медикаменты можно на официальном сайте филиала индийской фармацевтической компании Zydus Heptiza в России.

Оцените статью:

[Всего голосов: 0 Средняя оценка: 0]

gepatit-abc.ru

Индия фармацевтическая: завоевание глобального лидерства | ЦФО

Индийский фармацевтический рынок, оценивавшийся в прошлом году в 20 миллиардов долларов, к 2020 году возрастет до 55 миллиардов долларов, говорится в исследовании консалтинговой компании GlobalData. По их прогнозам, совокупный среднегодовой рост фармрынка Индии составит 22,4 %. При этом эксперты сообщают, что экспорт индийских фармацевтических препаратов будет расти медленнее из-за ужесточения правил на рынках России, США и Африки. Что сейчас происходит на фармацевтическом рынке Индии и какие даются прогнозы – в материале «ФедералПресс».

Быстрые темпы развития объясняются высокими показателями производства дженериков, доля которых на местном рынке – около 70 %, говорят эксперты компании GlobalData. Ожидается, что в 2016 году объемы продаж индийских дженериков достигнут 26,1 миллиарда долларов. Старший аналитик консалтинговой компании Адам Дион отмечает, что Индия поставляет 20 % мировых генерических лекарственных средств, что делает страну крупнейшим поставщиком дженериков во всем мире. «Индийские фармацевтические компании сейчас экспортируют в такие страны, как Бразилия, Мексика, ЮАР, России и Япония, и, по данным индийского министерства торговли и промышленности, экспорт фармпродукции с 2008 по 2014 год вырос более чем вдвое: с 7,8 миллиарда долларов до 16,5 миллиардов соответственно», – комментирует эксперт. Стимул росту фармацевтического сектора Индии придаст и развитие рынка биоаналогов, прогнозируют в GlobalData. Это направление, как ожидается, к 2020 году увеличится до 40 млрд долларов в мире. В своем исследовании GlobalData основными факторами роста называют увеличение охвата медицинского страхования, улучшение доступа к медицинским учреждениям в городских и сельских районах и правительственные инициативы для быстрого доступа к учреждениям здравоохранения. Отсечают также и рост медицинского туризма, лечение в индии становится все популярнее среди жителей Европы, России и Средней Азии.

Основные группы разрабатываемых лекарственных средств: антибиотики, противодиабетические препараты, а также препараты для лечения сердечно-сосудистых, онкологических и ревматических заболеваний. В конкурентной борьбе индийские компании используют различные стратегии, в частности, концентрируют свои усилия на различных региональных растущих рынках, на разработке дженериковых препаратов, а также на предоставлении аутсорсинговых услуг. Особенность фармацевтического рынка Индии заключается в высокой доле расходов на исследования и разработку новых препаратов. Количество фармкомпаний Индии превышает 20 тысяч с тенденцией к росту, что говорит о продолжающемся освоении фарминдустрией Индии мирового рынка.

Другие аналитики – компании Assocham и TechSci – в своем совместном докладе дают такие же прогнозы, но обращают внимание, что рост экспорта фармпрепаратов из Индии может замедлиться в среднем на 7,98 %. Эксперты отмечают, что экспорт индийских фармацевтических препаратов будет расти медленнее из-за ужесточения правил на рынках России, США и Африки. «Консолидация аптечных игроков приводит к увеличению ценового давления на американском рынке, которое, как ожидается, приведет к снижению в годовом исчислении роста фармацевтического экспорта из Индии в течение ближайших пяти лет», – говорится в документе. Резкое снижение валюты на развивающихся рынках в Африке, России, Украине и Венесуэле может добавить трудности производителям лекарств в Индии, которые поставляют фармацевтические препараты в этот регион и не в состоянии генерировать высокие доходы из-за продажи препаратов по низкой цене.

Из доклада следует, что, например, доходы Dr. Reddy's в России упали на 9 % в долларовом выражении, несмотря на 30-процентный рост в рублях. Таким образом, стабилизация валюты имеет первостепенное значение в создании доходов за счет экспорта. Кроме того, многие индийские компании участвуют в торгах на поставки препаратов из списка ЖНВЛП, цены на которые регулируются. Экспорт фармацевтической продукции в Африку затруднен из-за длительной процедуры тестирования и сертификации, а также регистрации фармацевтического препарата. Индия является крупнейшим поставщиком медицинских препаратов и в США: фармэкспорт вырос с 3,44 миллиарда долларов в 2013 году до 3,76 миллиарда долларов в 2014 году. «Фармацевтический экспорт в США растет в связи с ростом спроса на высококачественные генерические препараты, – отмечается в отчете. – В то же время темпы роста сокращаются в связи с увеличением числа исследований на качество со стороны FDA фармацевтических продуктов, произведенных в Индии». Для того чтобы повысить темпы роста экспорта в США, индийские компании должны будут полностью соответствовать нормам FDA.

Производители:

Фармацевтическая промышленность страны достойно представлена как индийскими, так и транснациональными компаниями (ТНК). Последние действуют в основном в сегменте фармацевтических субстанций, а в производстве готовых лекарственных форм их участие незначительно. Такие транснациональные компании, как GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis, Aventis и Merck, создали в Индии широкую сеть по реализации своей продукции. Лидирующие же позиции среди отечественных компаний занимают Cipla, Ranbaxy, Nicholas Piramal, Sun Pharma, Dr. Reddy’s, Wokhardt, Torrent Pharma, Lupin. На долю десяти крупнейших компаний приходится 36 % фармацевтического рынка Индии. Ведущие индийские компании имеют дочерние предприятия в 60 странах мира.

Секрет успеха фармацевтической промышленности в Индии

(по данным Strategy Partners Group)


Меры содействия фармацевтической отрасли в Индии эволюционировали с поддержки производства для укрепления на внутреннем рынке до стимулирования НИОКР с целью усиления конкурентности страны

 


Меры поддержки фармацевтической промышленности в Индии затрагивают вопросы кадрового и инфраструктурного обеспечения, стимулирования НИОКР и производства

Активная государственная поддержка позволила индийским компаниям защитить внутренний рынок и существенно увеличить объемы экспорта

Ожидается, что благодаря государственной поддержке роль Индии на мировом рынке продолжит расти

 

Сюжет по этой теме

18 июня 2017, 10:20

«Иннопром-2017»

fedpress.ru

Фармацевтическая промышленность в Индии - Pharmaceutical industry in India

Фармацевтическая промышленность в Индии занимает 3 - е в мире по объему и 14 в стоимостном выражении. По данным Департамента Pharmaceuticals , Министерство химических веществ и удобрений , общий оборот фармацевтической промышленности Индии в период с 2008 по сентябрь 2009 года составил $ США 21,04 миллиарда долларов. Хайдарабад , Мумбай , Бангалор и Ахмедабад являются основными фармацевтическими центрами Индии. На внутреннем рынке стоит $ США 13,8 млрд 2013.

Правительство начало поощрять рост производства наркотиков индийских компаний в начале 1960 - х годов, и с Патентным Законом в 1970 г. Тем не менее, экономическая либерализация в 90 - е годы со стороны бывшего премьер - министра Нарасимха Рао и затем финансов министра , д - р Манмохан Сингх позволило отрасли стать тем, чем она является сегодня. Этот патент акт удален состав патенты от пищевых продуктов и лекарственных средств, и , хотя он сохранил патенты на процессы, они были сокращены на срок от пяти до семи лет.

Отсутствие патентной защиты сделал индийский рынок Нежелательно многонациональных компаний, которые доминировали на рынке. В то время как транснациональные корпорации высыпали, индийские компании вырезали нишу в обеих индийских и мировых рынках с их опытом в реверсе-инжиниринге новых процессов для производства лекарств по низким ценам. Хотя некоторые крупные компании предприняли шаги ребенка к инновациям наркотиков, отрасль в целом следовал этой бизнес-модели до настоящего времени.

Индия биофармацевтической промышленность разгоняла рост с доходами Rs.137 млрд ($ 3 млрд) в 2009-10 финансовом году на 17 процентов по сравнению с предыдущим фискальным. Био-Фарма был самый большой вклад генерации 60 процентов роста отрасли в Rs.8,829 крор, а затем био-услуг в Rs.2,639 крор и био-агро в Rs.1,936 крор.

обзор

В 2002 году более 20 тысяч зарегистрированных производителей лекарств в Индии продано $ 9 млрд в формулировках и сыпучих наркотиков. 85% из этих композиций были проданы в Индии в то время как более 60% объемных наркотиков было экспортировано, в основном в США и России. Большинство игроков на рынке малых и средних предприятий; 250 крупнейших компаний контролируют 70% индийского рынка. Благодаря Закону о патентах 1970 года, транснациональные корпорации составляют лишь 35% рынка, по сравнению с 70% тридцать лет назад.

Большинство фармацевтических компаний, работающих в Индии, даже транснациональные корпорации, используют индейцев почти исключительно из низших чинов до высокого уровня управления. Доморощенные фармацевтических препаратов, как и многие другие предприятия в Индии, часто сочетание государственного и частного предпринимательства.

С точки зрения мирового рынка, Индия в настоящее время занимает скромную долю на 1-2%, но она растет примерно в 10% в год. Индия получила свои позиции на мировой арене с его новаторски сконструированных генерических препаратов и активных фармацевтических ингредиентов (API), и теперь стремится стать крупным игроком в аутсорсингового клинических исследований, а также контрактное производство и исследования. </ Реф> Индийские компании получили 304 Сокращенного Применение нового препарата (Anda) одобрения от пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) в 2017. В стране составляет около 30 процентов (по объему), и около 10 процентов (стоимость) в США $ 70-80 млрд на рынке США дженериков. Рост в других областях, несмотря, дженерики все еще большая часть картины. Индия является крупнейшим поставщиком дженериков по всему миру. Фурнитура для индийской фармацевтического сектора более 50 процентов мирового спроса на различные вакцины, 40 процентов общего спроса в США и 25 процентов всех лекарств в Великобритании.

Качественный

Между 2015 и 2017 лет, было 31 FDA предупредительных писем индийских фармацевтических компаниям со ссылкой на серьезные проблемы целостности данных, включая удаление данных, манипуляцию или фальсификацию результатов испытаний приведены в разделе «Анализ 2017 года Письма предупреждения FDA на целостность данных» Барбара Унгер, Unger Консалтинг Инк [1] Согласно Outsourcing Pharma в 2012 году 75% поддельных лекарств , поставляемых во всем мире имели некоторые корни в Индии, а затем на 7% из Египта и 6% из Китая.

Центральный Стандарты Drug Организация управления (CDSCO), препарат регулирующий орган Индии провели общенациональный опрос в 2009 году и объявил , что из «24000 образцов [которые] были собраны со всей Индии и испытаны. Оказалось , что только 11 образцов или 0,046 % были паразитных «. В 2017 году аналогичное исследование показало , 3,16% лекарств , отобранные были некачественными и 0,0245% были поддельными. Те чаще прописывают, вероятно , чаще подделать .

экспорт

Экспорт фармацевтической продукции из Индии увеличился с $ 6230000000 США в 2006-07 до $ 8,7 млрд долларов США в 2008-09 комбинированный годовой темп роста 21,25%. Некоторые из крупных фармацевтических фирм включают Sun Pharmaceutical , CADILA Здоровье и Пирамал Компанию .

Индия экспортировала $ 11,7 млрд фармацевтических препаратов в экспорте 2014.Pharmaceutical из Индии составила 17.27 млрд долларов США в 2017-18, и, как ожидается, вырастет на 30 процентов, чтобы достигнуть US $ 20 млрд к 2020 году 10 стран ниже импортированы 56,5% от этой суммы:

Ранг Страна Значение (US $) Поделиться
1 Соединенные Штаты $ 3800000000 32,9%
2 Южная Африка $ 461100000 3,9%
3 Россия $ 447900000 3,8%
4 Объединенное Королевство $ 444900000 3,8%
5 Нигерия $ 385400000 3,3%
6 Кения $ 233900000 2%
7 Танзания $ 225200000 1,9%
8 Бразилия $ 212700000 1,8%
9 Австралия $ 182100000 1,6%
10 Германия $ 178800000 1,5%

Патенты

Существенное изменение в области защиты интеллектуальной собственности в Индии был 1 января 2005 вступление в силу поправки к патентному законодательству Индии, что восстановленным патентов продукции впервые с 1972 года законодательство вступило в силу в срок, установленный ВТО торговым аспектам прав интеллектуальной Права собственности (ТРИПС), которая уполномочена патентная защита на оба продуктах и ​​процессах, в течение 20 лет. В соответствии с этим новым законом, Индия будет вынуждена признать не только новые патенты, но и любые патенты, поданные после 1 января 1995 года В декабре 2005 года TRIPS договор были внесены поправки, чтобы включить конкретные меры предосторожности для того, чтобы проблемы общественного здравоохранения, доступности и доступности для большая часть населения в развивающихся странах, не была нарушена. Эти поправки вступили в силу только в январе 2017 года, однако, после того, как две трети стран-членов их ратифицировали. На внутреннем рынке, это новое патентное законодательство привело к достаточно четкой сегментации. Транснациональные компании сузили свое внимание на высоком класс патенты, которые составляют лишь 12% рынка, пользуясь их вновь дарованной патентной защиты. Между тем, индийские фирмы решили взять свои существующие портфели продукта и целевой пол городское и сельское население.

Разработка продукта

Индийские компании также начинают адаптировать свои процессы разработки продукта в новой среде. В течение многих лет, фирмы сделали свой путь в глобальный рынок, исследуя общие конкурент патентованных лекарств и добивание тяжбы, чтобы оспорить патент. Такой подход остается нетронутым новым патентным режимом и надеется увеличить в будущем. Тем не менее, те, которые могут себе это позволить нацелились на еще более высокой цели: новое открытие молекулы. Несмотря на то, что первоначальные инвестиции огромны, компании завлекают обещания здоровенных прибыли и, следовательно, законным конкурентом в мировой индустрии. Местные фирмы медленно вкладывают больше денег в свои программы R & D или образовали альянсы, чтобы задействовать эти возможности.

Малые и средние предприятия

Как перспективны в качестве будущего для всего, перспектив для малых и средних предприятий (МСП) не так ярко. Акциз структура изменилась таким образом , что компании теперь должны платить налог на 16% от максимальной розничной цены (MRP) своей продукции, в отличие от цены франко-завод. Следовательно, крупные компании сократили на аутсорсинг и что бизнес остается сдвинуты в компании с удобствами в четырех необлагаемых штатах - Химачал - Прадеш , Джамму и Кашмир , Уттаракханд и Джаркханд . Следовательно, большое количество фармацевтических производителей сместили завода в эти состояния, как это стало почти невозможным продолжать работу в свободных зонах неналоговых. Но в считанные пару лет акциз был пересмотрен дважды, первый он был сокращен до 8% , а затем до 4%. В результате, преимущества перехода в безналоговой зоне был отрицается. В результате, заводы в свободных зонах налоговых, чтобы начать производство третьей стороны. В соответствии с этим эти заводы производили товары под торговыми марками других лиц на работу рабочей основе.

Поскольку МСП боролся с налоговой структурой, они также были скремблирования , до 1 июля срок соответствии с пересмотренным графиком M Good Manufacturing Practices (GMP). Хотя это должно быть выгодным для потребителей и отрасли в целом, МСП было найти его трудно найти средства для модернизации своих заводов, что привело к закрытию многих объектов. Другие вложили деньги , чтобы привести свои средства в соответствие, но эти операции находились в не облагаемых налогом государств, что делает его трудно конкурировать на волне нового акцизного налога. SWAS Medicare является одним из мелкомасштабной ведущей фармацевтической компании Индии, которая является собственностью и основано врачом.

Крупнейшие компании

Продажи, маркетинг и бизнес

Транснациональные фармацевтические компании ранжированных в соответствии с активным присутствием продаж, маркетинга и бизнеса в Индии

Публично торгуемые фармацевтические препараты

Biotech

Топ-20 Биотехнологические компании в Индии, как в 2016 году.
Ранг Компания
1 Сыворотка институт Индии
2 Биокон
3 Jubilant Науки о жизни
4 Syngene International
5 Биологический E
6 Nuziveedu Семена
7 AstraZeneca Pharma Индия
8 Mahyco
9 Бхарат Biotech International
10 GSK Индия
11 Anthem Biosciences
12 Metahelix Науки о жизни
13 Расширенный Ферментные технологии
14 Concord Biotech
15 Panacea Biotec
16 Ankur Seeds
17 Ecron Acunova
18 Zytex
19 Accurex Biomedical
20 Бхат Bio-Tech India

Соотношение между фармацевтикой и биотехнологиями

В отличие от других стран, разница между биотехнологии и фармацевтики остается достаточно определено в Индии, с биотехнологической гораздо меньшую часть экономики. Индия составила 2% от $ 41000000000 мирового рынка биотехнологической и в 2003 году занял 3-е место в Азиатско-Тихоокеанском регионе и 13-й в мире по количеству биотехнологической. В 2004-5, индийская биотехнологическая промышленность видела его доходы растут на 37% до $ 1,1 млрд. Индийский рынок биотехнологической преобладают биофармацевтических; 76% от доходов 2004-5 пришли из биофармацевтических, которые видели рост 30% в прошлом году. Из доходов от биофармацевтических, вакцины проложили путь, содержащий 47% от объема продаж. Биопрепараты и препараты крупных молекул, как правило, дороже, чем наркотики малых молекул, и Индия надеется охватить рынок в био-дженериков и контрактное производство в качестве лекарственных средств патентирование и индийские компании модернизировать свои производственные мощности.

Большинство компаний в биотехнологической отрасли чрезвычайно малы, и только две фирмы, ломая 100 миллионов долларов выручки. По последним подсчетам было 265 фирм, зарегистрированных в Индии, более 92% из которых были включены в последние пять лет. Новизна компаний объясняет высокую консолидацию отрасли в физических и финансовых условиях. Почти 30% всех биотехнологических в или около Бангалора, и в первую десятку компаний захватить 47% рынка. Верхние пяти компаний были доморощенными; Индийские фирмы составляют 72% био-фармацевтическом секторе и 52% всей отрасли в целом. [4,46] Ассоциация биотехнологии-LED предприятий (СОСТОЯНИИ) стремится расти отрасли до $ 5 млрд доходов, полученных от 1 млн сотрудников к 2009 году, а также данные из Конфедерации индийской промышленности (CII), кажется, предполагают, что это возможно.

Сравнение с Соединенными Штатами

Индийский биотехнологический сектор параллели, что США во многих отношениях. Оба заполнены небольшими стартапов в то время как большая часть рынка контролируется несколькими мощными компаниями. Оба зависят от государственных субсидий и венчурных капиталистов для финансирования, потому что ни один не будет коммерчески жизнеспособными в течение многих лет. Фармацевтические компании в обеих странах видят потенциал роста в области биотехнологии и либо инвестированы в существующих стартапах или отважились сами поля.

Правительственная поддержка

Индийское правительство создало Департамент биотехнологии в 1986 году при Министерстве науки и техники. С тех пор было несколько судных, предлагаемых как центрального правительства и различных государств поощрять рост промышленности. министр науки Индии запустил программу, которая предоставляет налоговые льготы и гранты для биотехнологических стартапов и компаний, стремящихся расширить и устанавливающую биотехнологии парки Общества Индии, чтобы поддержать десять биотехнологических парков к 2010 году, ранее ограниченному грызунам, тестирование на животных было расширено, чтобы включать в себя большим животные в рамках инициативы министра. Штаты начали соперничать друг с другом для биотехнологического бизнеса, и они предлагают такие лакомства, как освобождение от НДС и других сборов, финансовой помощи с использованием патентов и субсидиями на все, начиная от инвестиций на землю на коммунальные услуги.

Биотехнологический сектор сталкивается с некоторыми серьезными проблемами в своем стремлении к росту. Главным среди них является отсутствие финансирования, особенно для фирм, которые только начинают. Наиболее вероятными источниками средств являются государственные гранты и венчурный капитал, который является относительно молодой отрасли в Индии. Государственные субсидии трудно обеспечить, и в связи с дорогой и неопределенной природой биотехнологических исследований, венчурные капиталисты не хотят вкладывать средства в фирмах, которые еще не разработали коммерчески жизнеспособный продукт.

Правительство решает проблему образованных, но неподходящих кандидатов в проекте Национальной стратегии развития Biotech. Этот план включал в себя предложение о создании национальной целевой группы, которая будет работать с биотехнологической промышленностью пересмотреть учебную программу для студентов и выпускников исследования в области наук о жизни и биотехнологии. Стратегия правительства также заявила о намерении увеличить количество стипендий докторантов, присуждаемой отделом биотехнологии до 200 в год. Эти человеческие ресурсы будут дополнительно заемными средствами с «Био-Edu-сетью», которые будут переплетены ресурсами академических и научных промышленных кругов, сколько они находятся в США.

В 2019 Департамент Pharmaceuticals объявила , что в рамках инициативы Сделано в Индии, препараты для местного применения должны иметь 75% местного содержания, а также препараты для экспорта 10%. Счет материала должен быть подготовлен для проверки.

Иностранные инвестиции

Инициатива перешла в начале этого года позволило 100% прямых иностранных инвестиций в биотехнологической отрасли без обязательного лицензирования со стороны правительства.

Смотрите также

Рекомендации

ru.qwertyu.wiki

Фармацевтическая промышленность Индии

Фармацевтическая промышленность Индии

Развитие фармацевтической промышленности Индии, это одно из важнейших стратегических направлений развития этой страны. Если посмотреть на степень развития данной промышленности этой станы, то можно наглядно убедится в этом. Доход от импорта индийской фармацевтической промышленности составляет примерно 15 миллиардов долларов, примерно столько же имеет Россия от импорта деловой древесины. Огромную часть этого импорта занимают дженерики. Индийские производители понимая саму суть фармацевтического рынка, его занятость известными мировыми брендами, делают все возможное, что бы выпускаемая ими продукция была на уровне, а зачастую была лучше по качеству, чем выпускаемая остальными фармпроизводителями. На рынке Индии присутствуют более 250 сертифицированных компаний. Среди всех производителей наиболее крупные и известные это фармацевтические компании: Cipla, Ajanta Pharma, Cosmas Pharmacls.

Помимо современного оборудования применяемого при производстве фармацевтических препаратов, в этих компаниях большой упор делается на применении органических продуктов, выращенных в специальных местах по определенным технологиям и сертифицированных по стандартам ECOCERT. Более 20000 лабораторий по всей Индии работают над тем, что бы выводить аналоги оригинальных препаратов. Именно применение естественных производных активных веществ, а не химически синтезированных аналогов, делают препараты данных компаний значительно более высокоэффективными и как следствие очень популярными во всем мире. Особую роль в производстве фармпрепаратов данные компании отводят производству дженериков.

Дженерики это копии препаратов, которые по сути являются фармакологическими аналогами оригиналов, кроме того имеют идентичный как биологический так и терапевтический эффект. По сути, нет никакой разницы между воздействием оригинала на организм человека и его копии. Как и в первом, так и во втором случае используется одно и то же активное вещество. Индийское правительство дает огромные налоговые скидки фармацевтическим компаниям, если те активно внедряют в своей деятельности современные инновационные технологии. Это дает возможность индийским производителям активно говорить о качестве собственных препаратов и их действенности. Главный покупатель дженериков является рынок США, где более ста федеральных законов стоят на страже конечного покупателя! И не смотря на это Индийские производители лекарственных препаратов прочно держатся на втором месте по товарообороту в Северной Америке. Кроме того как в США, так и в Канаду невозможно ввести продукцию не прошедшей сертификации соответствующих служб. Качество фармпрепаратов, в том числе и дженериков, всегда удовлетворяет самым высоким американским стандартам качества. А это говорит о многом, в том числе и о том, как производятся дженерики на индийских фармацевтических заводах.

Кроме того, они также эффективны, но при этом существенно более доступны по цене, в отличии от их оригиналов. Неизменно высоким покупательским спросом пользуются дженерики в решении устранения проблем, с эрекцией мужчин. В основе своем эти препараты производятся на основании высокоэффективных действующих веществ, таких как силденафил (Виагра), варденафил (Левитра) или же тадалафил (Сиалис). Эти препараты есть в любой аптеке.

Что же касается фармацевтического рынка России, то попасть на него зарубежной компании достаточно сложно. Необходимо пройти множественные исследования, в том числе и клинические. Тем не менее процент отказов ввозимых препаратов не более 2%. И то это связано не с качеством продукции и ее фармацевтическим действием, а проблемами связана с оказанием транспортных услуг. Высокотехнологичное производство, работающее в современных цехах, практически без присутствия человека на выходе дает отличные показатели качества. И примером тому служит устойчивый спрос на определенные препараты, с определенными компонентами.

Идентифицировать копии брендовых лекарств, достаточно легко по определенным признакам, в том числе по названию главного активного вещества. Так, силденафил – это аналог Виагры, тадалафил – аналог Сиалиса ну а варденафил – аналог Левитры. Основа лекарственной формы как брендовых так и дженерических препаратов обязательно совпадают, но при этом могут быть несущественные расхождения их состава в использовании вспомогательных веществ.

И если сегодня на упаковке любого средства вы видите надпись «Сделано в Индии», то вы можете смело доверять этой продукции, потому, что за эту надпись несет ответственность целая страна которая к 2020 году желает стать лидером №1 в мире по выпуску фармацевтических препаратов, а это можно сделать, только выпуская продукцию высочайшего качества!

va-ua.com

Фармацевтика индия — Лечим печень

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Справка о фармацевтическом рынке Индии

В 2009 году фармацевтический рынок Индии, по данным IMS Health, вырос на 19% и достиг 10,3 млрд долл. США. Розничный сектор составил $8,9 млрд и вырос на 17%. Госпитальный сектор составил $831 млн и вырос на 33%. Для сравнения, фармацевтический рынок России, по данным ЦМИ «Фармэксперт», в 2009 году составил 15,3 млрд долл. США.

фармацевтический рынок Индии в настоящее время составляет 1,1% мирового фармацевтического рынка и занимает 16-е место в мире по объему. Ожидаемый среднегодовой рост рынка в 2010–2014 годах, по оценкам IMS Health, составит около 15%. По различным оценкам, индийский фармацевтический рынок на 4–м месте – по количеству производимых продуктов. Основные группы разрабатываемых лекарственных средств: антибиотики, противо-диабетические препараты, а также препараты для лечения сердечно–сосудистых, онкологических и ревматических заболеваний. В конкурентной борьбе индийские компании используют различные стратегии, в частности, концентрацию своих усилий на различных региональных растущих рынках, концентрацию на разработке дженериковых препаратов, а также предоставление аутсорсинговых услуг. Особенность фармацевтического рынка Индии заключается в высокой доле расходов на исследования и разработку новых препаратов.

Хотя объем мировых продаж фармацевтического рынка Индии меньше, чем в соседних Китае и Южной Корее, по количеству фармацевтических фирм она находится на первом месте в мире. Количество фармкомпаний Индии превышает 20 000 с тенденцией к росту, что говорит о продолжающемся освоении фарминдустрией Индии мирового рынка.

Спецификой индийского фармацевтического рынка является невысокий показатель среднего объема продаж одной фармкомпании, имеющий тенденцию к снижению с 0,06 до 0,05 млн долл., т.е., на 6,16%. Этот факт объясняется увеличением числа фармкомпаний небольшого размера при невысоком объеме фармрынка. С одной стороны, небольшая фармкомпания более мобильна, имеет высокую скорость в принятии решений. Однако небольшой объем компании не позволяет вкладывать достаточно средств в исследования и разработки. Следствием такой ситуации на рынке обычно является серия поглощений либо слияний.

В 2000 г. индийские лекарства появились в Европе, затем – в США. Сегодня лекарства индийского производства экспортируются более чем в 100 стран мира.

Субстанции, производимые в Индии, номенклатура которых насчитывает более 400 наименований, поставляются в 135 стран мира. Индийская фармацевтическая продукция оценивается на мировом рынке как достаточно качественная и одна из самых дешевых, что существенно повышает её привлекательность для потребителя.

По объемам производства и технологическому уровню фармацевтической промышленности Индия занимает лидирующие позиции среди развивающихся стран. На долю индийской фармацевтики приходится 8% мирового производства фармацевтических изделий в натуральном выражении и около 1% – в стоимостном.

Производители

Фармацевтическая промышленность Индии достойно представлена как индийскими, так и транснациональными компаниями (ТНК). Последние действуют в основном в сегменте фармацевтических субстанций, а в производстве готовых лекарственных форм их участие незначительно. Такие транснациональные компании, как GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis, Aventis и Merck создали в Индии широкую сеть по реализации своей продукции.

Лидирующие позиции среди отечественных компаний занимают Cipla, Ranbaxy, Nicholas Piramal, Sun Pharma, Dr. Reddy’s, Wokhardt, Torrent Pharma, Lupin. На долю 10 крупнейших компаний приходится 36% фармацевтического рынка Индии. Ведущие индийские компании имеют дочерние предприятия в 60 странах мира.

80% собственных потребностей обеспечивается за счет внутреннего производства.

Объем продаж топ-10 индийских фармкомпаний в 2009 году на внутренний и внешний рынки, млн долл. США (по данным EvaluatePharma):

По мнению экспертов, к 2010 г. доходы индийских фармкомпаний вырастут до 12 млрд долл. США, из них половина – за счет экспорта. Около 100 компаний имеют в своем распоряжении одобренные FDA предприятия на территории Индии. Еще один примечательный факт: 30% всех заявок на рассмотрение новых лекарственных средств, направленных в FDA, составляют заявки индийских производителей. На их долю также приходится большинство разрешений FDA на продажу продукции в самих США.

В дальнейшем расширение присутствия Индии на мировом фармрынке будет происходить за счет развития участия в международных клинических исследованиях и производстве новейших фармпродуктов.

Дженерики

Доля Индийских производителей на мировом рынке дженериковых лекарственных средств оценивается в 33% (Global Insight, Лондон Великобритания)

Индийский закон 1970 г. о патентной защите предоставлял только семь лет защиты для фармацевтической продукции. Это давало местным предприятиям широкие возможности для производства дженериков, но отпугивало стратегических инвесторов из числа фармацевтических гигантов: столь ранняя потеря защиты оценивалась в 500 млн долл. убытков ежегодно. С 2005 г. срок патентов на фармпродукцию был продлен до 20 лет, что вынудило индийские фармкомпании переключиться с преимущественного производства дженериков на производство и внедрение собственных лекарственных препаратов. Согласно новому закону, по требованиям ВТО, патентная защита распространяется на сам продукт, тогда как раньше патент защищал только производственный процесс. Индийское правительство объявило об освобождении на 10 лет от налогов всех доходов фармфирм, полученных от внедрения собственных научно–исследовательских разработок. Пионером в увеличении затрат на научно–исследовательские работы и плодотворном сотрудничестве в этой области с западными партнерами является фирма Dr Reddy’s Laboratories: ее затраты увеличились на 20%. Безусловно, принятое законодательство значительно изменило весь индийский рынок.

Следует иметь в виду, что около половины людей, больных СПИДом и проживающих в странах Африки, Азии и Латинской Америки, напрямую зависят от индийских антиретровирусных препаратов–дженериков (85% от общих поставок).

Биотехнологическая промышленность

В 2007 г. стоимость валовой продукции индийской биотехнологической промышленности оценивается в 2,7 млрд долл., из которых 55% приходится на биофармакологию, 10% – промышленное производство, 5% – продукцию сельскохозяйственного назначения, 5% – услуги и 25% – поставки биотехнологического оборудования.

Ожидается, что к 2010 г. стоимостной объем рынка биотехнологий в стране превысит 5 млрд долл. США.

Успех индийской биотехнологии базируется на объеме производимой в стране фармацевтики биологического происхождения и площадях под посевами генетически модифицированных культур. Феномен состоит в невиданной скорости роста как первого, так и второго – Индия стала крупной биотехнологической державой меньше чем за десятилетие.

Многие зарубежные компании рассматривают Индию как центр научных исследований и производства лекарственных препаратов. Этому способствует высокий спрос на вакцины в Индии. В стране уже производится собственная вакцина против гепатита B, ее выпускает одна из ведущих биотехнологических компаний Shantha Biotechnics. Стоимость одной дозы индийской вакцины составляет 0,5 долл. США, тогда как импортной – 15 долл.

Зарубежные биотехнологические компании разместили в Индии производство дешевых вакцин против гепатита, дифтерии, столбняка и бешенства. Это может обеспечить дальнейший приток инвестиций в биотехнологическую отрасль страны.

Еще одним фактором развития индийской фармпромышленности является появление биодженериков. Многие биотехнологические компании начали приобретать конкурирующие фирмы из Европы и США. Совсем недавно индийская компания Reliance Life Sciences объявила о приобретении британской GeneMedix за 63 млн долл. США.

Объем промышленности биотехнологий в Индии, включая прогноз (2002-2010 гг.).

Источник: Biospectrum

Среди индийских компаний, занятых в биотехнологических сферах, ведущие позиции занимают Dr.Reddy’s Laborotaries, Biocon Ltd., Cipla, Genomic Biotech Ltd., Monsanto India Ltd., Advanced Biochemicals, Bharat Serum & Vaccines Ltd., Nicholas Piramal, Panacea Ltd., Eli LillyRanbaxy, SPIC, ZydusCadila, Scheering India Ltd., Morepen Labs, Torrent Biotech, Wockhardt Biotech и др. (производства сосредоточены в городах Бангалор, Мумбаи, Пуна, Хайдерабад и Ченнаи).

Продолжающиеся инвестиции в отрасль, вследствие благоприятной государственной политики, позволят индийским компаниям начать производство биодженериков, что связано с окончанием сроков действия патентов на некоторые оригинальные препараты биологического происхождения.

Индия (наряду с ЕС, Китаем и рядом других стран) уже разрешила производить и продавать дженериковые версии некоторых биологических лекарственных средств, например Epogen и гормон роста. По мнению аналитиков, в случае появления на рынке биодженериков, цены на дорогостоящие оригинальные биотехнологические препараты после истечения срока действия патентов могут снизиться на 33%. Это обещает большие прибыли фармацевтическим компаниям стран, заблаговременно стимулировавших производство биодженериков. Отметим, что даже в США еще нет единства в этом вопросе.

В Хайдерабаде, административным центре штата Андхра Прадеш (Andhra Pradesh) и его окрестностях, на территории площадью 600 кв. км. находится более 100 фармацевтических и биотехнологических предприятий, 9 современных научно–исследовательских центров этого профиля, 8 университетов, 3 биотехнопарка, первоклассные госпитали. Вместе с объектами инфраструктуры они образуют крупнейший в Индии биотехнологический кластер, который называют Долина Генома (Genome Valley). Политика правительства включала прямое участие штата в проектах и фондах, предоставление налоговых и таможенных льгот частным предпринимателям.

Многие крупные международные игроки обращаются к компаниям, специализирующимся на контрактном проведении научно–исследовательских работ и производстве лекарственных средств (CRAM), в первую очередь клинических испытаний

В настоящее время, объем индийского рынка услуг в сфере научных исследований уже составляет 1,2 млрд долл. США. Кроме того, развивается рынок проведения клинических испытаний по контракту – этот бизнес приносит в индийскую казну еще 1,6 млрд долл. США.

R&D

Индийские фармпроизводители уделяют все больше внимания собственным разработкам. Бюджеты компаний на научные исследования растут. В настоящее время на эти цели инвестируется около 250 млн долл. США, а через 8 лет эта цифра должна превысить 1 млрд долл.

Однако решения правительства Индии о налоговых льготах для R&D фармкомпаний, а также другие подобные инициативы не оправдали надежд индийских фармпроизводителей. Правительство предложило продлить налоговые льготы фармкомпаниям на 5 лет, в объеме до 150% расходов на R&D. Индийский фармбизнес считает такие меры недостаточными и требует продления налоговых льгот на 8 лет.

Количество научных публикаций и патентов, отражающих ход научных исследований в фармацевтике и биотехнологии, постоянно растет.

Правительство Индии присоединилось к международным соглашениям, обеспечивающим поощрение и защиту инвестиций. Индия является членом Многостороннего агентства по гарантированию инвестиций, т.е., все капиталовложения, одобренные правительством Индии, застрахованы этим агентством от конфискации или национализации.


Регулирование

Правительство страны, учитывая бурное развитие фармсектора, приняло решение (2008 г.) о создании Департамента фармацевтической промышленности. Новый департамент будет создан на основе Департамента химической промышленности и удобрений, который также курирует и фарминдустрию. Хотя модель Департамента фармацевтической промышленности еще подлежит доработке, известно, что в него войдет Национальное агентство по ценообразованию на фармпродукцию Индии (NPPA), процесс формирования департамента может быть завершен в течение нескольких месяцев.

Это будет регулирующий орган, в задачи которого входит стандартизация лекарственных средств и косметических средств, аналогичный американскому FDA.

Ценообразование

В Индии существует как государственное регулирование, так и свободное ценообразование. Регулированию подлежат препараты, внесенные в списки. Регулирование осуществляется путем регистрации оптовых и розничных цен. Это достаточно жесткая регламентация цен, хотя учитываются издержки производства и другие экономические показатели. Одним из подходов является ограничение предельного уровня торговых надбавок на отечественные и импортные препараты.

Регистрация цен как метод регулирования основана на всесторонней оценке препарата и установлении максимального уровня цены на этот препарат на определенный срок – на фиксированный период времени (например, 1 год) либо до согласования соответствующего заявления производителя с компетентным уполномоченным органом (КУО). В последнем случае (перерегистрация цены) КУО должен располагать не только сведениями, предоставляемыми производителем при лицензировании препарата, но и нормативно-справочной информацией, необходимой для дополнительной оценки препарата и принятия решения о «присвоении» ему новой цены.

В Индии розничные цены на препараты местного производства рассчитывают следующим образом: к себестоимости производства добавляют максимально допустимые постпроизводственные затраты (все расходы, понесенные от стадии выпуска с производства до розничной продажи, включая торговую надбавку, маржу производителя и акцизный сбор). Розничные цены на препарат зарубежного производства устанавливают путем сложения «landed»–затрат (расходы на импорт препарата, включая таможенный сбор, и издержки на клиринг – безналичные расчеты между банками) и торговой надбавки, которая не должна превышать 50% «landed»–затрат.

Ценообразование на инновационные препараты проводится на общих основаниях.

Особенности системы здравоохранения

Здравоохранение является одним из крупнейших секторов обслуживания в Индии. Затраты на национальное здравоохранение составляют приблизительно 5% валового внутреннего продукта. По существующим оценкам, что к 2012 г. расходы на здравоохранение могут составлять 8% процентов валового внутреннего продукта и обеспечивать занятость приблизительно 9 млн граждан страны.

По всей Индии сегодня работают более 500 тыс. докторов в 15 тыс. больницах. А также 750 тыс. медсестер, которые обслуживают более чем 870 тыс. больничных коек. В течение предыдущего десятилетия число докторов увеличилось на 36,6%. Приблизительно 30% врачей имеют квалификацию специалиста.

Source: gigabaza.ru
Мы в соц.сетях:

gepasoft.ru

Индийская фармацевтика — Лечим печень

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Справка о фармацевтическом рынке Индии

В 2009 году фармацевтический рынок Индии, по данным IMS Health, вырос на 19% и достиг 10,3 млрд долл. США. Розничный сектор составил $8,9 млрд и вырос на 17%. Госпитальный сектор составил $831 млн и вырос на 33%. Для сравнения, фармацевтический рынок России, по данным ЦМИ «Фармэксперт», в 2009 году составил 15,3 млрд долл. США.

фармацевтический рынок Индии в настоящее время составляет 1,1% мирового фармацевтического рынка и занимает 16-е место в мире по объему. Ожидаемый среднегодовой рост рынка в 2010–2014 годах, по оценкам IMS Health, составит около 15%. По различным оценкам, индийский фармацевтический рынок на 4–м месте – по количеству производимых продуктов. Основные группы разрабатываемых лекарственных средств: антибиотики, противо-диабетические препараты, а также препараты для лечения сердечно–сосудистых, онкологических и ревматических заболеваний. В конкурентной борьбе индийские компании используют различные стратегии, в частности, концентрацию своих усилий на различных региональных растущих рынках, концентрацию на разработке дженериковых препаратов, а также предоставление аутсорсинговых услуг. Особенность фармацевтического рынка Индии заключается в высокой доле расходов на исследования и разработку новых препаратов.

Хотя объем мировых продаж фармацевтического рынка Индии меньше, чем в соседних Китае и Южной Корее, по количеству фармацевтических фирм она находится на первом месте в мире. Количество фармкомпаний Индии превышает 20 000 с тенденцией к росту, что говорит о продолжающемся освоении фарминдустрией Индии мирового рынка.

Спецификой индийского фармацевтического рынка является невысокий показатель среднего объема продаж одной фармкомпании, имеющий тенденцию к снижению с 0,06 до 0,05 млн долл., т.е., на 6,16%. Этот факт объясняется увеличением числа фармкомпаний небольшого размера при невысоком объеме фармрынка. С одной стороны, небольшая фармкомпания более мобильна, имеет высокую скорость в принятии решений. Однако небольшой объем компании не позволяет вкладывать достаточно средств в исследования и разработки. Следствием такой ситуации на рынке обычно является серия поглощений либо слияний.

В 2000 г. индийские лекарства появились в Европе, затем – в США. Сегодня лекарства индийского производства экспортируются более чем в 100 стран мира.

Субстанции, производимые в Индии, номенклатура которых насчитывает более 400 наименований, поставляются в 135 стран мира. Индийская фармацевтическая продукция оценивается на мировом рынке как достаточно качественная и одна из самых дешевых, что существенно повышает её привлекательность для потребителя.

По объемам производства и технологическому уровню фармацевтической промышленности Индия занимает лидирующие позиции среди развивающихся стран. На долю индийской фармацевтики приходится 8% мирового производства фармацевтических изделий в натуральном выражении и около 1% – в стоимостном.

Производители

Фармацевтическая промышленность Индии достойно представлена как индийскими, так и транснациональными компаниями (ТНК). Последние действуют в основном в сегменте фармацевтических субстанций, а в производстве готовых лекарственных форм их участие незначительно. Такие транснациональные компании, как GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis, Aventis и Merck создали в Индии широкую сеть по реализации своей продукции.

Лидирующие позиции среди отечественных компаний занимают Cipla, Ranbaxy, Nicholas Piramal, Sun Pharma, Dr. Reddy’s, Wokhardt, Torrent Pharma, Lupin. На долю 10 крупнейших компаний приходится 36% фармацевтического рынка Индии. Ведущие индийские компании имеют дочерние предприятия в 60 странах мира.

80% собственных потребностей обеспечивается за счет внутреннего производства.

Объем продаж топ-10 индийских фармкомпаний в 2009 году на внутренний и внешний рынки, млн долл. США (по данным EvaluatePharma):

По мнению экспертов, к 2010 г. доходы индийских фармкомпаний вырастут до 12 млрд долл. США, из них половина – за счет экспорта. Около 100 компаний имеют в своем распоряжении одобренные FDA предприятия на территории Индии. Еще один примечательный факт: 30% всех заявок на рассмотрение новых лекарственных средств, направленных в FDA, составляют заявки индийских производителей. На их долю также приходится большинство разрешений FDA на продажу продукции в самих США.

В дальнейшем расширение присутствия Индии на мировом фармрынке будет происходить за счет развития участия в международных клинических исследованиях и производстве новейших фармпродуктов.

Дженерики

Доля Индийских производителей на мировом рынке дженериковых лекарственных средств оценивается в 33% (Global Insight, Лондон Великобритания)

Индийский закон 1970 г. о патентной защите предоставлял только семь лет защиты для фармацевтической продукции. Это давало местным предприятиям широкие возможности для производства дженериков, но отпугивало стратегических инвесторов из числа фармацевтических гигантов: столь ранняя потеря защиты оценивалась в 500 млн долл. убытков ежегодно. С 2005 г. срок патентов на фармпродукцию был продлен до 20 лет, что вынудило индийские фармкомпании переключиться с преимущественного производства дженериков на производство и внедрение собственных лекарственных препаратов. Согласно новому закону, по требованиям ВТО, патентная защита распространяется на сам продукт, тогда как раньше патент защищал только производственный процесс. Индийское правительство объявило об освобождении на 10 лет от налогов всех доходов фармфирм, полученных от внедрения собственных научно–исследовательских разработок. Пионером в увеличении затрат на научно–исследовательские работы и плодотворном сотрудничестве в этой области с западными партнерами является фирма Dr Reddy’s Laboratories: ее затраты увеличились на 20%. Безусловно, принятое законодательство значительно изменило весь индийский рынок.

Следует иметь в виду, что около половины людей, больных СПИДом и проживающих в странах Африки, Азии и Латинской Америки, напрямую зависят от индийских антиретровирусных препаратов–дженериков (85% от общих поставок).

Биотехнологическая промышленность

В 2007 г. стоимость валовой продукции индийской биотехнологической промышленности оценивается в 2,7 млрд долл., из которых 55% приходится на биофармакологию, 10% – промышленное производство, 5% – продукцию сельскохозяйственного назначения, 5% – услуги и 25% – поставки биотехнологического оборудования.

Ожидается, что к 2010 г. стоимостной объем рынка биотехнологий в стране превысит 5 млрд долл. США.

Успех индийской биотехнологии базируется на объеме производимой в стране фармацевтики биологического происхождения и площадях под посевами генетически модифицированных культур. Феномен состоит в невиданной скорости роста как первого, так и второго – Индия стала крупной биотехнологической державой меньше чем за десятилетие.

Многие зарубежные компании рассматривают Индию как центр научных исследований и производства лекарственных препаратов. Этому способствует высокий спрос на вакцины в Индии. В стране уже производится собственная вакцина против гепатита B, ее выпускает одна из ведущих биотехнологических компаний Shantha Biotechnics. Стоимость одной дозы индийской вакцины составляет 0,5 долл. США, тогда как импортной – 15 долл.

Зарубежные биотехнологические компании разместили в Индии производство дешевых вакцин против гепатита, дифтерии, столбняка и бешенства. Это может обеспечить дальнейший приток инвестиций в биотехнологическую отрасль страны.

Еще одним фактором развития индийской фармпромышленности является появление биодженериков. Многие биотехнологические компании начали приобретать конкурирующие фирмы из Европы и США. Совсем недавно индийская компания Reliance Life Sciences объявила о приобретении британской GeneMedix за 63 млн долл. США.

Объем промышленности биотехнологий в Индии, включая прогноз (2002-2010 гг.).

Источник: Biospectrum

Среди индийских компаний, занятых в биотехнологических сферах, ведущие позиции занимают Dr.Reddy’s Laborotaries, Biocon Ltd., Cipla, Genomic Biotech Ltd., Monsanto India Ltd., Advanced Biochemicals, Bharat Serum & Vaccines Ltd., Nicholas Piramal, Panacea Ltd., Eli LillyRanbaxy, SPIC, ZydusCadila, Scheering India Ltd., Morepen Labs, Torrent Biotech, Wockhardt Biotech и др. (производства сосредоточены в городах Бангалор, Мумбаи, Пуна, Хайдерабад и Ченнаи).

Продолжающиеся инвестиции в отрасль, вследствие благоприятной государственной политики, позволят индийским компаниям начать производство биодженериков, что связано с окончанием сроков действия патентов на некоторые оригинальные препараты биологического происхождения.

Индия (наряду с ЕС, Китаем и рядом других стран) уже разрешила производить и продавать дженериковые версии некоторых биологических лекарственных средств, например Epogen и гормон роста. По мнению аналитиков, в случае появления на рынке биодженериков, цены на дорогостоящие оригинальные биотехнологические препараты после истечения срока действия патентов могут снизиться на 33%. Это обещает большие прибыли фармацевтическим компаниям стран, заблаговременно стимулировавших производство биодженериков. Отметим, что даже в США еще нет единства в этом вопросе.

В Хайдерабаде, административным центре штата Андхра Прадеш (Andhra Pradesh) и его окрестностях, на территории площадью 600 кв. км. находится более 100 фармацевтических и биотехнологических предприятий, 9 современных научно–исследовательских центров этого профиля, 8 университетов, 3 биотехнопарка, первоклассные госпитали. Вместе с объектами инфраструктуры они образуют крупнейший в Индии биотехнологический кластер, который называют Долина Генома (Genome Valley). Политика правительства включала прямое участие штата в проектах и фондах, предоставление налоговых и таможенных льгот частным предпринимателям.

Многие крупные международные игроки обращаются к компаниям, специализирующимся на контрактном проведении научно–исследовательских работ и производстве лекарственных средств (CRAM), в первую очередь клинических испытаний

В настоящее время, объем индийского рынка услуг в сфере научных исследований уже составляет 1,2 млрд долл. США. Кроме того, развивается рынок проведения клинических испытаний по контракту – этот бизнес приносит в индийскую казну еще 1,6 млрд долл. США.

R&D

Индийские фармпроизводители уделяют все больше внимания собственным разработкам. Бюджеты компаний на научные исследования растут. В настоящее время на эти цели инвестируется около 250 млн долл. США, а через 8 лет эта цифра должна превысить 1 млрд долл.

Однако решения правительства Индии о налоговых льготах для R&D фармкомпаний, а также другие подобные инициативы не оправдали надежд индийских фармпроизводителей. Правительство предложило продлить налоговые льготы фармкомпаниям на 5 лет, в объеме до 150% расходов на R&D. Индийский фармбизнес считает такие меры недостаточными и требует продления налоговых льгот на 8 лет.

Количество научных публикаций и патентов, отражающих ход научных исследований в фармацевтике и биотехнологии, постоянно растет.

Правительство Индии присоединилось к международным соглашениям, обеспечивающим поощрение и защиту инвестиций. Индия является членом Многостороннего агентства по гарантированию инвестиций, т.е., все капиталовложения, одобренные правительством Индии, застрахованы этим агентством от конфискации или национализации.


Регулирование

Правительство страны, учитывая бурное развитие фармсектора, приняло решение (2008 г.) о создании Департамента фармацевтической промышленности. Новый департамент будет создан на основе Департамента химической промышленности и удобрений, который также курирует и фарминдустрию. Хотя модель Департамента фармацевтической промышленности еще подлежит доработке, известно, что в него войдет Национальное агентство по ценообразованию на фармпродукцию Индии (NPPA), процесс формирования департамента может быть завершен в течение нескольких месяцев.

Это будет регулирующий орган, в задачи которого входит стандартизация лекарственных средств и косметических средств, аналогичный американскому FDA.

Ценообразование

В Индии существует как государственное регулирование, так и свободное ценообразование. Регулированию подлежат препараты, внесенные в списки. Регулирование осуществляется путем регистрации оптовых и розничных цен. Это достаточно жесткая регламентация цен, хотя учитываются издержки производства и другие экономические показатели. Одним из подходов является ограничение предельного уровня торговых надбавок на отечественные и импортные препараты.

Регистрация цен как метод регулирования основана на всесторонней оценке препарата и установлении максимального уровня цены на этот препарат на определенный срок – на фиксированный период времени (например, 1 год) либо до согласования соответствующего заявления производителя с компетентным уполномоченным органом (КУО). В последнем случае (перерегистрация цены) КУО должен располагать не только сведениями, предоставляемыми производителем при лицензировании препарата, но и нормативно-справочной информацией, необходимой для дополнительной оценки препарата и принятия решения о «присвоении» ему новой цены.

В Индии розничные цены на препараты местного производства рассчитывают следующим образом: к себестоимости производства добавляют максимально допустимые постпроизводственные затраты (все расходы, понесенные от стадии выпуска с производства до розничной продажи, включая торговую надбавку, маржу производителя и акцизный сбор). Розничные цены на препарат зарубежного производства устанавливают путем сложения «landed»–затрат (расходы на импорт препарата, включая таможенный сбор, и издержки на клиринг – безналичные расчеты между банками) и торговой надбавки, которая не должна превышать 50% «landed»–затрат.

Ценообразование на инновационные препараты проводится на общих основаниях.

Особенности системы здравоохранения

Здравоохранение является одним из крупнейших секторов обслуживания в Индии. Затраты на национальное здравоохранение составляют приблизительно 5% валового внутреннего продукта. По существующим оценкам, что к 2012 г. расходы на здравоохранение могут составлять 8% процентов валового внутреннего продукта и обеспечивать занятость приблизительно 9 млн граждан страны.

По всей Индии сегодня работают более 500 тыс. докторов в 15 тыс. больницах. А также 750 тыс. медсестер, которые обслуживают более чем 870 тыс. больничных коек. В течение предыдущего десятилетия число докторов увеличилось на 36,6%. Приблизительно 30% врачей имеют квалификацию специалиста.

Source: gigabaza.ru
Мы в соц.сетях:

gepasoft.ru

admin

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о