На костылях и с сумочкой: что можно брать с собой на борт самолета

25 июля 2017 г.

• Бизнес

• Андрей Злобин Редакция Forbes

Фото Matthias Balk / TASS

Минтранс ограничил список вещей, которые можно брать с собой в полет бесплатно. За остальное придется доплатить

Министерство транспорта России предлагает ограничить перечень предметов, которые пассажиру разрешено проносить на борт самолета бесплатно, исключив из него сотовые телефоны и букеты цветов, зонтики и верхнюю одежду, ноутбуки и книги.

Проект изменений в Федеральные авиационные правила (ФАП) опубликован во вторник, 24 июля, на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Документ, подписанный главой Минтранса Максимом Соколовым, требует внести изменения в ряд положения Федеральных авиационных правил. В том числе в пункт 135. В новой редакции он гласит, что без взимания платы пассажир имеет право провозить находящиеся при нем дамскую сумочку или портфель, детское питание для ребенка на время полета, костюм в портпледе, детскую люльку, костыли и складное кресло-коляску. Эти вещи «не предъявляются для взвешивания, не подлежат оформлению и не маркируются бирками».

Пункт 135 действующих в настоящее время правил позволяет проводить сверх установленной нормы бесплатного провоза багажа и без взимания платы также следующие вещи (если они находятся при пассажире и не вложены в багаж): папку для бумаг и зонтик, трость и букет цветов, верхнюю одежду и печатные издания для чтения в полете, мобильные телефон и фотоаппарат, видеокамеру и портативный компьютер.

Кроме того, Минтранс предлагает изменить пункт 133 Федеральных авиационных правил воздушных перевозок пассажиров, багажа, грузов. «Вес ручной клади не может быть менее чем 5 кг на одного пассажира», — говорится в новой редакции пункта 133. Действующие в настоящее время правила разрешает принимать в качестве ручной клади вещи, «вес и габариты которых установлены перевозчиком и позволяют безопасно разместить их в салоне воздушного судна». Новые правила могут вступить в силу уже в ноябре 2017 года.

Также во вторник, 25 июля, Совет Федерации одобрил правительственный законопроект, который позволяет отечественным авиакомпаниям продавать билеты по невозвратным тарифам без включения в их стоимость провоза багажа. Ранее, 20 июля, этот законопроект был принят Госдумой. За принятие закона проголосовали 110 сенаторов, против — 18. Воздержались при голосовании 24 парламентария.

«У нас нет правовых юридических оснований для отклонения закона, ни у кого юридических претензий нет. Наше недовольство вызвано тем, что происходит в авиационной отрасли», — заявила по итогам дискуссии по законопроекту спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко.

Соответствующие изменения вносятся в Воздушный кодекс России. Они сохраняют для пассажиров, купивших возвратные авиабилеты, право сдавать в багаж не менее 10 кг. Но авиабилеты, приобретенные по невозвратным тарифам, могут не предусматривать бесплатного провоза багажа. У пассажира сохраняется также право на бесплатную перевозку ручной клади.

Об условиях провоза багажа и ручной клади перевозчик обязан информировать пассажира при покупке билета. Закон вступит в силу по истечении 60 дней после дня его официального опубликования.

Главный редактор отраслевого агентства «Авиапорт» Олег Пантелеев напомнил Forbes, что с инициативой принять пакет законов о невозвратных тарифах и отказе от включения в стоимость билета провоза багажа гендиректор «Аэрофлота» Виталий Савельев выступил три года назад, когда регистрировался лоукостер авиаперевозчика «Добролет». Преемник «Добролета» — авиакомпания «Победа» — с тех пор слишком «в лоб» трактовала правила авиаперевозок, запрещая проносить на борт самолета предметы, не входящие в установленный перечень, в том числе рюкзаки. Это вызывало жалобы и непонимание со стороны пассажиров.  «Конфликт «Победы» и надзорных органов и привел к необходимости конкретизировать правила», — считает Пантелеев.

Читайте также: Полет в будущее. Как классические авиакомпании копируют лоукостеров

Правила авиаперевозок лекарственных препаратов

Несомненно, самым комфортным и быстрым транспортом для преодоления больших расстояний является самолет. Конечно, есть определенные ограничения для перелета, которые приносят неудобства пассажирам, но они созданы, чтобы гарантировать их безопасность.

К сожалению, в современном мире общество столкнулось с проблемой прогрессии болезней, оттого большое число людей вынуждено регулярно принимать медикаменты, чтобы сохранить жизнь.

Поэтому, отправляясь в поездку, они берут с собой все необходимые препараты. Иногда желание взять в самолет лекарства также возникает и у здоровых людей.

В каждом самолете всегда в наличии есть аптечка. Конечно, авиапассажиры тоже могут взять с собой лекарственные препараты, но есть ряд условий. Если перелет происходит по территории России, то ограничений мало. Требования же ужесточаются, когда пассажир летит заграницу.

Правила авиаперевозок по территории РФ

В багажном отделении разрешается провозить лекарства различной структуры. Относительно ручной клади – брать в салон можно таблетки и медикаменты в виде порошка.

С недавних пор требования относительно перевозки жидкой формы лекарств изменились. Если раньше можно было брать с собой в салон медикаменты объемом до 100 мл, то сейчас авиапассажиры обязаны все перевозимые жидкости сдавать в багаж.

Исключение возможно, если прием жидкого лекарства приходится дает на время полета. В этом случае разрешено к проносу в салон будет его ограниченное количество, но с наличием справки от врача.

Дополнительные требования

Однако не все лекарства в виде порошка или таблетки разрешается брать с собой в полет без ограничений.

Для ряда препаратов есть дополнительные особенности транспортировки во время авиаперелета:

1. Медикаменты первой помощи, которые легко купить в аптеке без рецепта разрешается перевозить в малых объемах. Рекомендуется их улаживать в прозрачную тару или отдельную косметичку. К этим медикаментам относят: средства от аллергии, тошноты, запоров, диареи; антисептические, болеутоляющие и противоожоговые препараты.

2. Необходимые пассажиру во время перелета лекарства в любой форме, которые можно купить только по рецепту доктора, разрешается перевозить ручной кладью. На них нужны дополнительные документы, а также декларирование в письменной форме. Если такие медикаменты требуют особых температурных условий хранения, то авиапассажир имеет право пользоваться своей термосумкой.

3. Медикаменты, которые относятся к наркосодержащим или психотропным препаратам, имеют седативное и психостимулирующее действие, антидепрессанты и транквилизаторы запрещается перевозить без рецепта, справки от врача, документов, которые будут являться подтверждением их происхождения. Такие препараты обязательно нужно декларировать. Иначе лекарство конфискуется, а человеку может грозить уголовная ответственность.

4. На медикаментах должен быть указан срок годности. Разрешается перевозить препарат, изготовленный на специализированном фармацевтическом предприятии, только в оригинальной упаковке с инструкцией о составе лекарства.

Требования при полете за границу

Список запрещенных медикаментов и условия их транспортировки могут разительно отличаться в разных государствах. Поэтому, планируя перелет за границу, следует досконально изучить информацию об ограничениях, действующих в стране прибытия, а также ввозе/вывозе запрещенных медикаментов и веществ на территорию России.

Особенности международной авиаперевозки

Перевозка более пяти упаковок разрешенных лекарственных средств без рецепта врача запрещена, так как считается мелким оптом.

Таможенный устав многих государств не разрешает ввоз/вывоз психотропного и наркотического характера препаратов. До вылета следует ознакомиться с составом взятых с собой лекарств, которые планируется перевезти. Чаще всего в мочегонных, обезболивающих или успокоительных препаратах могут быть запрещенные составляющие.

Упаковка

Обязательным условием перевозки лекарственных препаратов в салоне является их заводская упаковка. Запрещается брать с собой таблетки, лекарства в виде порошка или жидкости в других емкостях.

Если есть возможность, то в полет лучше взять переведенные на язык страны прибытия рецепты с печатями докторов на нужные медикаменты. Это необходимо, например, когда препарат запрещен для перевозки, если объем лекарственной жидкости не соответствует правилам транспортировки или для хранения нужны особые температурные условия.

Желательно препараты в небольших дозах положить в различные места своего багажа и в ручной клади, особенно если регулярность приема лекарств напрямую связана с вашим здоровьем или жизнью.

13 вещей, которые нужно знать о Paxlovid, последней таблетке от COVID-19 на момент первоначальной публикации. Поскольку информация о COVID-19 быстро меняется, мы рекомендуем вам посетить веб-сайты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также вашего штата и местного правительства для получения последней информации.

Паксловид — новейшее лекарство от COVID-19, о котором сообщалось во всех новостях. В декабре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило препарату разрешение на экстренное использование (EUA) для лиц в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов и подвержены высокому риску тяжелого заболевания.

Паксловид — противовирусная таблетка для перорального применения, которую можно принимать дома, чтобы помочь пациентам из группы высокого риска заболеть настолько, что им потребуется госпитализация. Таким образом, если у вас положительный результат теста на коронавирус и вы имеете право принимать таблетки, вы можете принимать их дома и снизить риск обращения в больницу.

Препарат, разработанный компанией Pfizer, имеет много положительных сторон: в клинических испытаниях, поддерживающих EUA, риск госпитализации и смерти у непривитых людей снизился на 89 %; Национальные институты здравоохранения (NIH), чтобы сделать его приоритетным по сравнению с другими методами лечения COVID-19. С тех пор исследования за пределами лаборатории подтвердили эффективность Паксловида среди людей, которые были вакцинированы. Это дешевле, чем многие другие лекарства от COVID-19 (оно предоставляется бесплатно правительством США во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения), и, что, пожалуй, больше всего обнадеживает, ожидается, что оно будет работать против варианта Omicron.

«Я думаю, что это начало «изменения правил игры», — говорит Скотт Робертс, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям Йельского университета. «Это действительно наша первая эффективная пероральная противовирусная таблетка от этого вируса. Это показывает явную пользу и действительно может предотвратить госпитализацию и смерть людей из группы высокого риска».

Важно отметить, что Паксловид (торговая марка препарата, состоящего из двух непатентованных препаратов — нирматрелвира и ритонавира) — не единственная таблетка, доступная для лечения COVID-19.. FDA также предоставило EUA в декабре таблетке от Merck под названием молнупиравир (Lagevrio), но некоторые исследования показывают, что молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти от COVID-19 только на 30%.

Что касается удобства, то это лекарство считается более эффективным по сравнению с такими препаратами, как ремдесивир (одобренный FDA в октябре 2020 года), который вводится внутривенно (в/в).

Мы задали экспертам по инфекционным заболеваниям Йельского университета общие вопросы о Паксловиде. Ниже приведены их ответы.

1. Как работает Паксловид?

Паксловид — противовирусная терапия, состоящая из двух отдельных препаратов, упакованных вместе. Когда вы принимаете дозу из трех таблеток, две из этих таблеток будут нирматрелвиром, который ингибирует ключевой фермент, необходимый вирусу COVID для создания функциональных вирусных частиц. После лечения нирматрелвиром вирус COVID, который высвобождается из клеток, больше не может проникать в неинфицированные клетки организма, что, в свою очередь, останавливает инфекцию. Другой — ритонавир, препарат, который когда-то использовался для лечения ВИЧ/СПИДа, но теперь используется для повышения уровня противовирусных препаратов.

В качестве лечения COVID-19 ритонавир, по существу, останавливает метаболизм нирматрелвира в печени, поэтому он не выводится из вашего организма так быстро, что означает, что он может работать дольше, что дает ему импульс для борьбы с инфекцией.

2. Когда мне следует принимать Паксловид?

Вы должны принять Паксловид в течение пяти дней после появления симптомов.

Как и все противовирусные препараты, Паксловид лучше всего действует на ранних стадиях заболевания — в данном случае, в течение первых пяти дней после появления симптомов, — говорит Джеффри Топал, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям Йельского университета, участвующий в определении COVID-19.протоколы лечения пациентов Йельской больницы Нью-Хейвен.

«После того, как вы болеете вирусом более недели, ущерб, нанесенный организму в тяжелом случае, не может быть устранен противовирусным препаратом», — говорит он.

3. Как часто я принимаю Паксловид?

Вы принимаете три таблетки Паксловида два раза в день в течение пяти дней, что составляет полный курс, который в сумме составляет до 30 таблеток. Помогает то, что таблетки упакованы в «карточку с дозировкой», по сути, в блистерную упаковку с лекарством, которая позволяет вам выбивать таблетки по мере необходимости.

4. Паксловид похож на Тамифлю?

«Думаю, это хорошее сравнение, — говорит доктор Робертс. Тамифлю — это противовирусный препарат, уменьшающий симптомы гриппа. Оба являются пероральными противовирусными таблетками, отпускаемыми только по рецепту, и назначаются на ранних стадиях болезни.

Тамифлю принимают два раза в день в течение пяти дней, и его следует начать в течение 48 часов после начала гриппа. «Когда вы даете пациенту Тамифлю помимо этого, это на самом деле не меняет течение его гриппа», — говорит доктор Робертс.

Но между ними есть и различия, начиная с того, как они были изучены, добавляет доктор Топал. Исследователи показали, что Паксловид может предотвратить госпитализацию и смерть. Но поскольку грипп вызывает меньше тяжелых случаев, клинические испытания были сосредоточены на том, может ли Тамифлю сократить продолжительность заболевания гриппом, что, по его словам, и произошло.

5. Кто-нибудь может получить рецепт на Паксловид?

FDA разрешило Paxlovid для людей в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов. Но для того, чтобы иметь право на получение рецепта, у вас также должен быть положительный результат теста на COVID-19 и высокий риск развития тяжелой формы COVID-19.

Это означает, что вы должны либо иметь определенные сопутствующие заболевания (включая рак, диабет, ожирение и другие), либо быть старше 65 лет (более 81% смертей от COVID-19 приходится на эту группу). Чем больше основных заболеваний у человека, тем выше риск развития тяжелого случая COVID-19., Согласно CDC.

Есть надежда, что ограничения на прием Паксловида со временем будут ослаблены. FDA предоставило EUA в декабре, как раз в тот момент, когда ошеломляющее количество людей было заражено Omicron, и потребность в уходе резко возросла, что привело к проблемам с поставками.

Если вы беременны или кормите грудью, FDA рекомендует обсудить ваши варианты и конкретную ситуацию с вашим лечащим врачом, поскольку у этих групп населения нет опыта применения препарата. Если вы можете забеременеть, рекомендуется использовать эффективную барьерную контрацепцию или воздерживаться от половой жизни во время приема Паксловида.

Важно отметить, что, хотя поставщики медицинских услуг могут выписывать рецепты, фармацевты также могут предоставлять Паксловид (с определенными ограничениями), если они решили это сделать, при условии, что вы можете поделиться своими электронными или распечатанными медицинскими документами, включая список лекарства, которые вы уже принимаете, и результаты анализов крови за последние 12 месяцев.

6. Насколько хорошо действует Паксловид?

В ноябре 2022 года CDC сообщил о реальном исследовании, которое показало, что взрослые принимали Паксловид в течение пяти дней после заражения COVID-19.у пациентов с диагнозом «госпитализация» в течение следующих 30 дней частота госпитализаций была на 51% ниже, чем у тех, кому препарат не давали. В исследование были включены люди, которые были вакцинированы или имели предыдущую инфекцию, что, по словам CDC, подразумевает, что препарат должен предлагаться людям, имеющим право на вакцинацию, независимо от их статуса вакцинации.

При подаче заявки на получение разрешения FDA компания Pfizer представила данные клинического испытания, проведенного в период с середины июля по начало декабря 2021 года. Данные показали, что участникам (все они не были вакцинированы), которым вводили Паксловид, было 89 лет.% меньше вероятность развития тяжелых заболеваний и смерти по сравнению с участниками испытаний, получавшими плацебо. (Хотя рекомендуется принимать Паксловид в течение пяти дней после появления симптомов, участники клинического испытания принимали препарат в течение трех дней.)

7. Что мы знаем о том, как Паксловид действует на детей?

В марте Pfizer начала клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности паксловида у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, у которых есть симптомы COVID-19 и положительный результат теста на вирус, и которые не госпитализированы и не подвержены риску тяжелого заболевания.

Хотя Паксловид разрешен к применению у подростков и подростков в возрасте от 12 лет и старше и весом не менее 88 фунтов, эта возрастная группа не тестировалась в исходных клинических испытаниях. Но, поскольку многие дети достигают веса 88 фунтов, что считается весом взрослого человека, FDA разрешило продление EUA для таких лекарств, как моноклональные антитела и ремдесивир, для младших возрастных групп, добавляет доктор Топал.

«Исходя из фармакокинетики препаратов Паксловида, различия в метаболизме и экскреции — особенно в функции печени и почек — этих препаратов в этой возрастной группе кажутся такими же, как и у взрослых», — говорит д-р Топал.

8. Работает ли Паксловид против Омикрона?

Клинические испытания Paxlovid проводились до того, как Omicron и более поздние подварианты, такие как BA.5, стали преобладающими, но Pfizer заявляет, что препарат работает против высококонтагиозного варианта. Три лабораторных исследования утверждают, что подтверждают это: два из этих исследований были проведены Pfizer, а третье было проведено Pfizer в партнерстве с Медицинской школой Икана на горе Синай. Эти исследования еще не были опубликованы в рецензируемых медицинских журналах.

9. Каковы побочные эффекты Паксловида?

Большинство людей, принимающих Паксловид, не должны испытывать серьезных побочных эффектов, объясняет доктор Робертс. «Паксловид обычно очень хорошо переносится», — говорит он.

Но люди должны прекратить прием Паксловида и немедленно обратиться к врачу, если у них возникнут какие-либо из следующих признаков аллергической реакции:

• ульи
• проблемы с глотанием или дыханием
• опухоль рта, губ или лица
• стеснение в горле
• охриплость
• кожная сыпь

Другие возможные побочные эффекты включают:

• измененное или нарушенное чувство вкуса
• диарея
• повышенное кровяное давление
• боли в мышцах
• боль в животе
• Тошнота
• Общее недомогание

Поскольку Паксловид выводится почками, может потребоваться коррекция дозы для пациентов с заболеванием почек легкой и средней степени тяжести, объясняет д-р Топал. «Пациентам с тяжелым заболеванием почек, или тем, кто находится на диализе, или пациентам с тяжелым заболеванием печени, Паксловид не рекомендуется; уровень препарата может стать слишком высоким и вызвать усиление побочных эффектов», — говорит он.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что любой, кто принимает Паксловид, должен немедленно обратиться к своему лечащему врачу, если у него есть какие-либо признаки и симптомы проблем с печенью: потеря аппетита, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), темная моча, бледный стул и кожный зуд или боль в области желудка (в животе).

Стоит отметить, что, поскольку Paxlovid все еще находится под наблюдением в реальном мире, возможно, что все риски еще не известны. (FDA предоставило информационный бюллетень о Паксловиде с полным списком известных побочных эффектов.)

10. Могу ли я принимать Паксловид, если я принимаю другие лекарства?

Существует длинный список лекарств, с которыми может взаимодействовать Паксловид, и в некоторых случаях врачи могут не назначать Паксловид, поскольку эти взаимодействия могут вызвать серьезные осложнения.

Список препаратов, с которыми взаимодействует Паксловид, включает некоторые препараты против отторжения органов, которые принимают пациенты с трансплантатами, а также более распространенные препараты, такие как некоторые, используемые для лечения сердечных аритмий. Паксловид также снижает метаболизм антикоагулянтов или разжижителей крови, от которых зависят многие пожилые люди, повышая уровень этих лекарств в организме до точки, где они небезопасны, объясняет доктор Топал.

Он также взаимодействует с обычными лекарствами, включая статины, снижающие уровень холестерина, такие как Lipitor. Но во многих случаях пациенты могут поговорить со своими врачами о временном перерыве в приеме некоторых из этих препаратов во время приема Паксловида, добавляет он. «Как всегда, пациенты должны говорить со своими поставщиками при приеме новых лекарств и следовать указаниям своих поставщиков относительно прекращения или удержания любых лекарств», — говорит доктор Топал.

11. Каков обратный эффект Паксловида?

Сообщалось о «возвращении» симптомов COVID-19 у некоторых людей в течение 2–8 дней после завершения пятидневного курса Паксловида; в этих случаях у некоторых снова был положительный результат, но у них не было симптомов; у других рецидив симптомов. Pfizer заявила, что в клинических испытаниях Паксловида у нескольких участников, по-видимому, наблюдалось восстановление уровня вируса, хотя это также произошло у некоторых людей, которым давали плацебо.

Ученые все еще изучают отскок Паксловида. CDC говорит, что восстановление не означает, что человек был устойчив к Paxlovid, и это не означает, что он повторно заразился вирусом. В июне CDC выпустил руководство для клиницистов, в котором говорится, что кратковременное возвращение симптомов может быть частью естественного течения инфекции SARS-CoV-2 у некоторых людей, независимо от лечения паксловидом, и добавляется, что нет никаких доказательств необходимости дополнительного лечения. . Исследование CDC показало, что симптомы рецидива, как правило, не требуют госпитализации и являются более легкими, чем симптомы, возникающие во время первичной инфекции.

«Гипотеза состоит в том, что иммунная система не имела возможности увидеть вирус в полной мере, поскольку Паксловид подавлял репликацию на ранних стадиях заболевания», — говорит доктор Робертс. Он добавляет, что ученые изучают последствия более продолжительного лечения, более длительных периодов изоляции и других способов решения проблемы.

 Всем, у кого наблюдается отскок, CDC рекомендует «перезапустить изоляцию» на пять дней, следуя рекомендациям по изоляции. Pfizer рекомендует сообщать им на своем портале о нежелательных явлениях, связанных с Паксловидом.

12. Если я не имею права на Paxlovid, есть ли что-то еще, что я могу взять?

Существуют и другие методы лечения COVID-19, и любой, кто не может принимать Паксловид — возможно, из-за того, что он будет взаимодействовать с другим лекарством, — должен поговорить со своим врачом о наилучшем подходе к своей ситуации.

13. Нужно ли мне по-прежнему быть в курсе вакцинации, если Паксловид доступен?

Вакцинация, тестирование и меры по смягчению последствий, такие как маскировка, остаются ключевой частью профилактики, даже когда становится доступным больше лекарств, говорит доктор Топал.

«Раннее тестирование является ключом к тому, чтобы эти лекарства работали», — говорит он. «Ахиллесовой пятой этих противовирусных препаратов всегда было то, что большинство людей не проходят тестирование или у них нет доступа к тестированию».

Он рекомендует пройти тест, даже если вы думаете, что у вас только простуда или аллергия, и если вы можете получить их. «Домашнее тестирование — это огромная часть пути к тому, чтобы действительно «эксплуатировать» эти лекарства», — говорит он, добавляя, что, хотя домашние тесты могут быть не такими высокочувствительными, как лабораторные тесты полимеразной цепной реакции (ПЦР), они все же очень помогает в постановке диагноза.

Доктор Топал говорит, что люди также должны помнить, что Паксловид, даже при его высокой эффективности, не идеален, и даже если бы это было так, вирусы могут мутировать и вырабатывать устойчивость к противовирусным препаратам. «Некоторых людей все же госпитализируют? Да, идеальных лекарств не бывает», — говорит он. «Но для многих пациентов с высоким риском это лекарство действительно может снизить этот риск».

Если у вас есть симптомы COVID-19 и вы считаете, что имеете право на лечение, вы можете обратиться в государственный пункт Test-to-Treat Locater. Вы можете использовать сайт для поиска мест рядом с вами, где вы можете заполнить COVID-19по рецепту или определить места, которые предоставляют тестирование, медицинскую помощь и лекарства от COVID-19.

Информация, представленная в статьях Yale Medicine, предназначена только для общих информационных целей. Никакое содержание статей никогда не должно использоваться в качестве замены медицинской консультации от вашего врача или другого квалифицированного врача. Всегда обращайтесь за индивидуальной консультацией к своему лечащему врачу по любым вопросам, касающимся состояния здоровья.

Подробнее Новости Йельской медицины

Другие новости от Yale Medicine

Что нам известно на данный момент > Новости > Yale Medicine

Эти лекарства могут защитить людей с высоким риском тяжелого течения COVID-19.

[Первоначально опубликовано: 10 марта 2022 г. Обновлено: 27 января 2023 г.]

Примечание. Информация в этой статье была точной на момент первоначальной публикации. Поскольку информация о COVID-19 быстро меняется, мы рекомендуем вам посетить веб-сайты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также вашего штата и местного правительства для получения последней информации.

У большинства людей с COVID-19 болезнь протекает в легкой форме, и они смогут позаботиться о себе дома. Но некоторым, особенно тем, у кого есть сопутствующие заболевания, может помочь один из нескольких методов лечения COVID-19. Некоторые из них доступны в форме таблеток, а другие вводятся внутривенно или в виде инъекций, и все они должны быть назначены врачом.

Важно помнить, что, хотя новые методы лечения эффективны для снижения тяжести симптомов и помогают предотвратить госпитализацию и смерть людей, инфицированных COVID-19, они не заменяют вакцинацию, которая остается единственной наиболее эффективной стратегией предотвращения серьезных заболеваний.

Ниже представлено руководство Yale Medicine по лечению COVID-19.

Паксловид

Что это такое?  Паксловид – торговая марка Pfizer для противовирусного перорального препарата (в форме таблеток), который сочетает в себе два непатентованных препарата, нирматрелвир и ритонавир. Это была первая противовирусная таблетка от COVID-19, получившая разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное использование (EUA), и Национальные институты здравоохранения (NIH) отдали приоритет ее использованию по сравнению с другими видами лечения для подходящих пациентов. Он предназначен для людей, у которых есть текущий COVID-19инфекционное заболевание.

Дата авторизации: декабрь 2021 г.

Кто может это получить: Люди в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов, имеют положительный результат теста на COVID-19, имеют симптомы и подвергаются высокому риску развития тяжелой формы COVID-19.

Как принимать: Для большинства людей доза составляет три таблетки два раза в день в течение пяти дней, и ее необходимо начать в течение пяти дней после появления симптомов COVID-19.

Побочные эффекты: Обычно они легкие и могут включать изменение или нарушение вкусовых ощущений, диарею, повышение артериального давления или мышечные боли. Поскольку Паксловид все еще изучается, возможно, все риски еще не известны.

Как это работает: Паксловид — это противовирусный препарат, тип препарата, который останавливает репликацию вирусов внутри клеток организма. Две таблетки в дозе из трех таблеток представляют собой нирматрелвир, который предотвращает репликацию вируса SARS-CoV-2. Другим лекарством является ритонавир, который повышает уровень первого препарата, по существу прекращая его метаболизм в печени, так что уровень нирматрелвира остается высоким и может дольше бороться с инфекцией.

Насколько хорошо это работает:  В ноябре 2022 года CDC сообщил о реальном исследовании, которое показало, что у взрослых, которые принимали Паксловид в течение пяти дней после постановки диагноза COVID-19, уровень госпитализации на 51% ниже в течение следующих 30 дней. чем у тех, кому препарат не давали. В исследование были включены люди, которые были вакцинированы или имели предыдущую инфекцию, что, по словам CDC, подразумевает, что препарат должен предлагаться людям, имеющим право на вакцинацию, независимо от их статуса вакцинации. Предыдущая информация о клиническом испытании Paxlovid была сосредоточена только на непривитых участниках и обнаружила 89% эффективность против госпитализации и смерти.

Что еще вам следует знать: Паксловид взаимодействует со многими лекарствами, включая распространенные, которые продаются без рецепта, такие как зверобой, разжижители крови, лекарства от холестерина и многие другие. В некоторых случаях это может вызвать осложнения, достаточно серьезные, чтобы оправдать отказ от приема. Поэтому для поставщиков медицинских услуг важно иметь актуальный список лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и добавки; они могут рассмотреть другие методы лечения для некоторых пациентов. Фармацевты также могут предоставить Паксловид [с определенными ограничениями], если они решили это сделать, при условии, что вы можете предоставить свои электронные или печатные медицинские записи, включая список лекарств, которые вы уже принимаете, и результаты анализов крови за последние 12 месяцев. .)

Опыт лечения беременных женщин или кормящих матерей препаратом Паксловид отсутствует. Беременные женщины должны обсудить свои варианты со своим лечащим врачом. Также рекомендуется, чтобы пациенты использовали эффективную барьерную контрацепцию или не вступали в половую жизнь во время приема Паксловида.

Паксловид также не рекомендуется для пациентов с тяжелым заболеванием печени или почек, а также для пациентов с ВИЧ , которые не проходят лечение.

Были сообщения о «рикошете» COVID-19симптомы у некоторых людей, прошедших пятидневный курс Паксловида; в этих случаях симптомы повторялись через четыре или пять дней после завершения лечения. В июне CDC выпустил руководство для клиницистов, в котором говорится, что кратковременное возвращение симптомов может быть частью естественного течения инфекции SARS-CoV-2 у некоторых людей, независимо от лечения паксловидом, и добавляется, что нет никаких доказательств необходимости дополнительного лечения. .

Дополнительная информация: Информационный бюллетень FDA Paxlovid для пациентов, родителей и опекунов.

Ремдесивир

Что это?  Противовирусный препарат ремдесивир, продаваемый под торговой маркой Veklury, был первым препаратом для лечения COVID-19, получившим полное одобрение FDA, и до сих пор он остается единственным. Хотя первоначально он использовался у пациентов с COVID-19 только после их госпитализации, новые данные свидетельствуют о том, что он может быть полезен амбулаторным пациентам, которые заразились и подвержены высокому риску тяжелого заболевания. Он предназначен для людей, у которых текущая инфекция COVID-19.

Когда это было разрешено:  Полное разрешение было получено в октябре 2020 года. (Впервые оно было разрешено в мае 2020 года для пациентов в критическом состоянии, которые лечились кислородом от COVID-19.) Позднее разрешение было расширено, чтобы включить другие группы, и в январе 2022 года ему было разрешено лечить не госпитализированных пациентов.

Кто может это получить:  Полностью одобрен для детей и взрослых с высоким риском тяжелого заболевания. Младенцы и дети должны быть не моложе 28 дней, весить более 6,5 фунтов и быть либо госпитализированными, либо подвергаться высокому риску тяжелого заболевания.

Как принимать:  В виде инъекции или внутривенно и вводится только в медицинских учреждениях медицинским работником. Для амбулаторных больных лечение представляет собой трехдневный курс инфузий, который необходимо начать в течение семи дней после появления симптомов.

Побочные эффекты:  Наиболее распространенным побочным эффектом является тошнота. После лечения наблюдались реакции гиперчувствительности, в том числе связанные с инфузией и анафилактические реакции. Недостаточно данных о безопасности применения ремдесивира беременными или кормящими грудью женщинами; пациенты должны поговорить со своим врачом.

Как это работает:  Введенный внутривенно пациентам, находящимся в больнице или в амбулаторных условиях, препарат внедряется в новые вирусные гены, чтобы блокировать репликацию вируса, сокращая время, необходимое для выздоровления тяжелобольных пациентов. Ряд экспертов считают, что препарат лучше всего действует на ранних стадиях инфекции.

Насколько хорошо это работает:  Снижение риска госпитализации на 87 % у негоспитализированных пациентов после трехдневного курса, согласно исследованию, опубликованному в  The New England Journal of Medicine  в декабре 2021 года.

Что еще вам следует знать:  Для госпитализированных пациентов исследования, проведенные в начале 2020 года, показали, что терапия сокращает продолжительность пребывания (количество дней в больнице) с 15 до 12 дней. Однако были подняты вопросы об испытаниях ремдесивира. Результаты для госпитализированных пациентов. В конце 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала отказаться от ремдесивира после публикации данных, показавших неутешительные результаты. Тем не менее, многие больницы США продолжают предоставлять это лекарство.

Это один из двух методов лечения COVID-19, предпочитаемых NIH (после Paxlovid).

Дополнительная информация:  Информационный бюллетень Gilead о ремдесивире для пациентов.

Молнупиравир

Что это?  Молнупиравир, также известный под торговой маркой Лагеврио, был разработан компанией Merck and Ridgeback Biotherapys. Это было объявлено потенциальным переломным моментом, когда компании объявили о своих первоначальных результатах клинических испытаний в 2021 году. Но когда данные были доработаны, они показали, что препарат имеет более низкую эффективность, чем сообщалось изначально. Разрешение FDA было получено после закрытого голосования, принявшего во внимание пониженный профиль эффективности и безопасности. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) теперь рекомендуют использовать этот препарат, когда вышеупомянутые методы лечения недоступны.

Дата авторизации: декабрь 2021 г.

Кто может получить: Лица в возрасте 18 лет и старше, подверженные высокому риску госпитализации и смерти от COVID-19.

Как принимать: Четыре капсулы каждые 12 часов (например, в 8 утра и 8 вечера) в течение пяти дней. Его необходимо принять как можно скорее, в течение пяти дней после появления симптомов.

Принцип действия: Когда препарат попадает в кровоток, он блокирует способность вируса SARS-CoV-2 к репликации.

Насколько хорошо это работает: Эффективность 30% против госпитализации и смерти. Первоначально Merck сообщил об эффективности 50%, но позже скорректировал эту цифру. Некоторые лабораторные исследования Merck показали, что молнупиравир эффективен против варианта Omicron.

Побочные эффекты:  Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и головокружение. Вы должны немедленно прекратить прием таблеток, если у вас есть аллергическая реакция. Поскольку молнупиравир все еще изучается, возможно, все риски еще не известны.

Что еще вам следует знать:  Молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности, поскольку он не изучался на беременных женщинах и показал потенциальный вред в  исследованиях in vitro  – поэтому истинный риск причинения вреда нерожденному ребенку неизвестный.

Лица, способные забеременеть, должны использовать надежные противозачаточные средства во время лечения и в течение четырех дней после последней дозы. Также неизвестно, может ли молнупиравир влиять на сперму, поэтому лица, принимающие молнупиравир и ведущие половую жизнь с партнерами, которые могут забеременеть, должны использовать надежные противозачаточные средства во время лечения и в течение трех месяцев после приема последней дозы. (Исследования для понимания риска для сперматозоидов после трех месяцев продолжаются.)

NIH считает это альтернативным лечением, которое следует использовать только тогда, когда ни один из предпочтительных методов лечения NIH (паксловид и ремдесивир) недоступен, невозможен для использования или клинически не подходит.

Дополнительная информация: Информационный бюллетень FDA о молнупиравире для пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Evushheld (в настоящее время не авторизован)

Что это? Evusheld — это моноклональное антитело, получившее разрешение FDA в декабре 2021 года; однако в январе 2023 года он был приостановлен до дальнейшего уведомления. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничивает использование препарата периодами, когда штаммы, которые Эвушельд способен защитить от макияжа, меньше или равны 9.0% инфекций. Недавние данные показали, что Эвушелд вряд ли будет эффективен против новых штаммов SARS-CoV-2 (включая XXB.1.5), которые в совокупности составляют более 90% инфекций.

Эвушельд сочетает в себе два препарата, тиксагевимаб и цилгавимаб, и его применяют не так, как перечисленные выше препараты. Он не был предназначен для лечения COVID-19; скорее, его цель заключалась в том, чтобы уберечь от заболевания людей с ослабленным иммунитетом и тех, кто не ответил на вакцинацию. Разработанное AstraZeneca, это было первое антитело длительного действия, получившее EUA для доконтактной профилактики COVID-19..

Правительство США рекомендует поставщикам сохранять любые продукты Evusheld, которые у них есть на складе, на случай, если они смогут нейтрализовать будущие варианты.

Бебтеловимаб (в настоящее время не разрешен)

Что это такое? Бебтеловимаб — это препарат для лечения моноклональными антителами, разрешение которого было приостановлено FDA в ноябре 2022 года. Лечение показало эффективность против ранних штаммов Omicron, но оказалось неэффективным против подлиний Omicron BQ.1 и BQ.1.1. Это было важное лечение некоторых иммунодефицитных состояний COVID-19.пациенты, которые не могли принимать Паксловид или сталкивались с проблемами при других видах лечения. Правительство рекомендовало поставщикам сохранить продукт на тот случай, если варианты SARS-CoV-2, чувствительные к бебтеловимабу, станут более распространенными в Соединенных Штатах в будущем.

Примечание. Если у вас симптомы COVID-19 и вы считаете, что имеете право на лечение, вы можете посетить государственный локатор Test-to-Treat. Вы можете использовать сайт для поиска мест рядом с вами, где вы можете заполнить COVID-19рецепт или определить места, которые предоставляют тестирование, медицинскую помощь и лекарства от COVID-19.