Индийские медицинские препараты: БАДы, таблетки, травы, порошки, масла купить в интернет магазине Аюрведа Фреш с доставкой из Москвы по России, низкие цены

Содержание

Фармацевтическая промышленность Индии: инвестируйте в сектор и…

Снимок

Индийская фармацевтика — формула успеха

Индия занимает заметное и быстрорастущее присутствие в мировой фармацевтической промышленности. Это крупнейший в мире поставщик непатентованных лекарств, занимающий 20% мирового предложения по объему, а также обеспечивающий 62% мирового спроса на вакцины. Индия занимает 3- е место в мире по объему производства и 14- е — по стоимости. В Индии самое большое количество фармацевтических заводов, соответствующих требованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, за пределами США, и здесь находится более 3000 фармацевтических компаний с мощной сетью из более чем 10 500 производственных предприятий.

Фармацевтическая промышленность Индии предлагает 60 000 брендов-генериков в 60 терапевтических категориях. Индустрия API-интерфейсов является третьей по величине в мире, и на нее приходится 57% API-интерфейсов по классификации ВОЗ.

  • Для индийского фармацевтического рынка одобрены льготы на сумму 21 940 крор (3 миллиона долларов).
  • Ожидается, что к 2024 году достигнет 65 миллиардов долларов, а к 2030 году — ~ 120-130 миллиардов долларов.
  • Темпы роста фармацевтической промышленности 10-12%
  • Стоимость производства ~ 33% ниже, чем на западных рынках.
  • Рост экспорта на 18,7% в годовом исчислении
  • Индия ежеминутно экспортирует фармацевтических препаратов на 40 тысяч долларов

100% прямые иностранные инвестиции (ПИИ) в фармацевтический сектор разрешены в рамках автоматического маршрута для новых фармацевтических препаратов.

Допускаются 100% прямые иностранные инвестиции в фармацевтический сектор в заброшенные фармацевтические предприятия; при этом 74% разрешено по автоматическому маршруту, а затем по маршруту утверждения правительства.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к Политике ПИИ.

Список препаратов от SANOFI INDIA, Limited в справочнике лекарственных средств Видаль

Баралгин® М

Р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: П N011538/02 от 22.10.08 Дата перерегистрации: 28.02.17
Баралгин® М

Таб. 500 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: П N011538/01 от 05.11.08 Дата перерегистрации: 07.09.20
Произведено: ZENTIVA (Индия)
Лазикс®

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N014865/02 от 16.05.08
Лазикс®

Таб. 40 мг: 45 или 50 шт.

рег. №: П N014865/01 от 01.11.08
Метформин Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-003625/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 08.10.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-003625/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 08.10.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-003625/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 08.10.19
Проктоседил®

Мазь д/местн. прим.: туба 10 г в компл. с насадкой

рег. №: П N011778/01 от 11.12.08
Проктоседил® М

Капс. ректальные: 20 шт.

рег. №: П N012168/01 от 13.04.09
Трентал
®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: П N014229/02 от 02.06.08 Дата перерегистрации: 30.11.15
Трентал®

Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: П N014229/01 от 21.05.08 Дата перерегистрации: 03.02.16
Трентал® 400

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014747/01 от 15.12.08 Дата перерегистрации: 30.11.15
Фестал®

Таб., кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 192 мг+25 мг+50 мг: 10, 20, 40 или 100 шт.

рег. №: П N014796/01 от 22.07.08 Дата перерегистрации: 24.03.21
Эторикоксиб-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 7, 28, 56 или 98 шт

рег. №: ЛП-005033 от 07.09.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 2, 7, 14, 28, 56 или 98 шт

рег. №: ЛП-005033 от 07.09.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 2, 7, 14, 28, 56 или 98 шт

рег. №: ЛП-005033 от 07.09.18
Таривид®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 шт.

рег. №: П N014520/01 от 02.04.08
Эторикоксиб Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 7, 14, 20, 28, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005208 от 03.12.18
Эторикоксиб Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 7, 14, 20, 28, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005208 от 03.12.18

Лучшие индийские препараты

Индия известна не только своими красочными сари, йогой, неуловимой красоты танцами, религией, которая проникает в каждый уголок этой страны, высоким уровнем бедности и, потрясающими взгляд, дорогими дворцами.

Индия является одним из крупнейших производителей-экспортеров лекарственных препаратов, созданных на основе древних обычаев, знаниях Аюрведы и традиций индийского народа. В составе таких лекарств содержатся исключительно натуральные масла и экстракты органических растений.


Индийские препараты

Для иммунитета

Чаванпраш – одна из популярнейших по всему миру пищевых добавок. Это сильное средство по защите иммунитета, содержит огромное количество витамина С и минералов. Также оно защищает от преждевременного старения, сохраняет вашу красоту и энергичность, нормализует обменные процессы, а также снижает уровень холестерина.

Гудучи (Guduchi) Himalaya – иммуномодулятор. Очищает организм от шлаков и токсинов. Препарат эффективен при общей слабости организма. 

Ашвагандха (Ashvagandha) Himalaya – наделяет жизненной энергией. Восстанавливает организм после больших нагрузок любого рода. Эффективный тоник и иммуномодулятор.

Герифорте (Geriforte) Himalaya – для общего оздоровления организма и повышения иммунитета. Можно давать детям с 6 лет. 

Амла (Amalaki) Himalaya – источник витамина С. Препарат повышает иммунитет, улучшает состояние кожи и омолаживает ее.

Здоровая кожа

Ним (Neem) Himalaya – панацея от всех болезней. Его нужно принимать, если вы хотите сохранить остроту зрения, хорошее пищеварение, поддержать здоровье суставов и связок, улучшить обмен веществ. Идеально подходит для детоксикации организма за счет его бактерицидных и противогрибковых свойств. Препарат очищает кровь и возвращает коже здоровый вид, помогает в лечении кожных заболеваний и удалении прыщей и акне.

Харидра (Haridra) Himalaya – чрезмерно лечебный вид куркумы. Природный антибиотик. Полезна при кожных инфекциях, аллергии, анемии.

Манжишта (Manjishtha) Himalaya – очищает кровь и эффективна при пигментных пятнах на коже. Помогает справиться с прыщами.

Пурим (Purim) Himalaya – очищает кровь, за счет этого поддерживает здоровье кожи.

Талект (Talekt) Himalaya – применяется при бактериальных кожных инфекциях. Способствует быстрому заживлению кожи.

Для печени

Лив 52 (LIV 52) Himalaya – помощник для нашей печени. Он улучшает функциональную эффективность печени и способствует регенерации клеток органа, поддерживает здоровый аппетит.

Здоровье кишечника

Трифала (Triphala) Himalaya – используется для очищения организма. Помогает при запорах и оказывает всестороннюю поддержку пищеварительной системе. За счет экстрактов растений оказывает мягкое слабительное действие.

Уровень сахара в крови

Диабекон (Diabecon) Himalaya – помощник в борьбе с диабетом. Поддерживает нормальный уровень сахар в крови и способствует усвоению глюкозы.

Карела (Karela) Himalaya – поддерживает в норме сахар в крови. Препарат обладает противоопохолевой активностью. Способствует снижению уровня холестерина и улучшению липидного обмена. 

Мешашринги (Meshashringi) Himalaya – помимо нормализации уровня сахара в крови препарат уменьшает тягу к сладкому.

Здоровье сердца и сосудов

Ласуна (Lasuna) Himalaya – защитник сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень холестерина и стабилизирует уровень кровеносного давления.

Пайлекс (Pilex) Himalaya – для улучшения тонуса сосудов. Эффективен при варикозе и помогает при геморрое.

Арджуна (Arjuna) Himalaya – кардиологический препарат. Нормализует кровеносное давление и сердечный ритм, а также улучшает сердечную мышцу.

Абана (Abana) Himalaya – поддерживает функцию сердечно-сосудистой системы.

Для женщин

Шатавари (Shatavari) Himalaya – женское здоровье. Они предназначены для сохранения молодости, красоты и здоровья женщин. Препарат стабилизирует гормональный фон, придает энергии, повышает репродуктивные способности, а также лечит бесплодие.

Врикшамла (Vrikshamla) Himalaya – для коррекции веса. Способствует контролю аппетита и уменьшает образование и накопление жира в организме.

Аюрслим (AyurSlim) Himalaya – помощник в снижении веса. Способствует естественному снижению веса. Уменьшает тягу к сладкому и перееданию в целом. 

Для мужчин

Гокшура (Gokshura) Himalaya – омолаживающий тоник для почек. Благоприятно действует на репродуктивную систему. Препятствует развитию хронического простатита.

Химплазия (Himplasia) Himalaya – для мочеполовой и репродуктивной системы. Применяется при мужском и женском бесплодии. Повышает мужскую потенцию и стимулирует либидо. 

Спеман (Speman) Himalaya – активные компоненты препарата улучшают кровоснабжение органов малого таза, стимулируют сперматогенез, снижают вязкость спермы и повышают подвижность сперматозоидов.

Конфидо (Confido) Himalaya – афродизиак, который увеличивает количество спермы и повышает либидо.

Для суставов и костей

Румалая (Rumalaya) Himalaya – для мышц и суставов. Отличное средство для устранения боли и мышечных спазмов. Замечательно снимает воспалительные процессы. 

Шаллаки (Shallaki) Himalaya – обеспечивает нормальную работу суставов. Облегчает суставную боль и снимает воспаление.

Для работы мозга

Брахми (Brahmi) Himalaya – поддерживает функции мозга (концентрацию внимания, ясность ума, сознание). Повышает способность к обучению.

Ментат (Mentat) Himalaya – улучшает концентрацию  внимание, также помогает уменьшить чувство страха, снять депрессию и агрессию. 

При простуде

Туласи (Tulasi) Himalaya – применяется при простудных заболеваниях. Обладает антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Помогает быстро вылечить простудные заболевания, кашель, инфекции горла и дыхательных путей.

Бресол (Bresol) Himalaya – применяется при заболеваниях дыхательных путей. Обеспечивает быстрое облегчение симптомов бронхиальной астмы.

Септилин (Septilin) Himalaya – природный антибиотик. Усиливает иммунитет, оказывает противовоспалительное действие, используется при заболеваниях горла, носа и дыхательных путей, а также при частых простудах. Борется с инфекционными заболеваниями.

Для пищеварения

Трикату (Trikatu) Himalaya – применяется при заболеваниях пищеварительного тракта. Улучшает аппетит и устраняет метеоризм.

Компания Himalaya самостоятельно выращивает лекарственные растения, не добавляет в почву химические удобрения, вручную собирает урожай. Она ответственно относится к производству, уже в самом начале своей деятельности установила станцию по очистке сточных вод, использует только современное оборудование. Для контроля качества выпускающейся продукции созданы специальные экспертные группы, которые тщательно следят за всем процессом.

Полный каталог препаратов бренда Himalaya

Индийская Виагра наводнила швейцарский рынок

Сотрудник таможни в аэропорту Цюриха контролирует посылку с нелегальным товаром — таблетками для повышения потенции. Keystone

Швейцарские мужчины часто и охотно используют лазейки в законодательстве для того, чтобы покупать индийские дженерики Виагры через интернет, не осознавая зачастую, что «бюджетные» таблетки могут негативно сказаться на их здоровье. Кроме того, еще одним значительным фактором риска является международная организованная преступность, которая нередко стоит за торговлей дешевыми медикаментами. 

Этот контент был опубликован 30 сентября 2015 года — 11:28
Ананд Чандрасекхар

Эксперт по Индии в SWI swissinfo.ch, освещающий широкий спектр тем – от двусторонних отношений до Болливуда. Ему также известны кое-какие секреты швейцарских мастеров высокого часового искусства и то, что происходит во франкоязычной части страны.

Больше материалов этого / этой автора | Англоязычная редакция

Duc-Quang Nguyen

Ананд Чандрасекхар (Ананд Чандрасекхар) и Дюк-Кванг Нгуен (Duc-Quang Nguyen), swissinfo.ch

Доступно на 9 других языках

«Спасибо за ваш звонок. Наш оператор ответит вам через минуту», — сообщается в окне «живого» чата на одном сайтов, продающих индийские лекарства-дженерики. И в самом деле, оператор, назвавшийся Полом, вступает в разговор с журналистом портала swissinfo.ch буквально через несколько секунд. «Наш главный офис расположен в Лондоне, а все лекарства поставляются из Индии», — говорит он.

Пол сразу же подтверждает, что организовать поставку в Швейцарию незапатентованных версий известных стимуляторов эрекции Виагра (Viagra) или Циалис (Cialis), причем в объемах, превышающих все допустимые законом нормы, проблемой не станет. Кроме того, он заверяет, что его «компания» гарантирует полный возврат оплаты в случае конфискации товара швейцарской таможней. Для многих швейцарцев, ищущих способы улучшить свою сексуальную жизнь, это очень соблазнительное предложение.

Стимуляторы эрекции — в Индии это огромный бизнес. По данным компании PharmaTrac, только в категории «секс-стимуляторы и укрепляющие средства» индийская фарминдустрия заработала первом квартале 2015 года примерно 68 млн швейцарских франков или 71 млн долларов США, что составляет 20% от объема официальной Виагры, проданной компанией Pfizer по всему миру за тот же период. Но при этом индийские таблетки дешевле оригинала в 40 раз.

Относительно невысокая стоимость копий популярных медикаментов ведет к тому, что, например, торговля стимуляторами потенции может обеспечить уровень доходности до 40% и более — проблемы, однако, начинаются сразу, как только речь заходит о законодательных барьерах. В Европейском союзе, например, запрещено заказывать и получать по почте для личного использования медицинские препараты, произведенные за пределами Европейской экономической зоны (European Economic Area, EEA).

Законодательные ограничения

Граждане Швейцарии могут импортировать стимуляторы эрекции для персонального использования в объеме, не превышающем:

3 тыс. мг сильденафила (торговый бренд Виагра),

200 мг тадалафила (торговый бренд Циалис) 

60 мг варденафила (торговый бренд Левитра)

В среднем, в 2014 году швейцарская таможня задерживала в день одну посылку из Индии, содержащую незаконные стимуляторы эрекции.

End of insertion

Не разрешена и покупка препаратов против эректильной дисфункции или для снижения веса без рецепта врача. С другой стороны, жители Швейцарии, страны, которая не является членом ЕС, могут легально импортировать ограниченный объем лекарств из-за пределов Европейской экономической зоны без предписания врача, благо в соответствующем национальном законодательстве существуют определенные лазейки.

Швейцарская лазейка

Эти лазейки, дороговизна стимуляторов потенции, произведенных в Швейцарии, вкупе с богатым выбором дешевых и легко доступных индийских дженериков создали спрос, ответом на который стало огромное количество онлайн-порталов, обещающих за скромные деньги превратить едва ли не каждого в неудержимого Казанову.

«Принимая соответствующие законы в 1990-х годах, парламент просто не мог предвидеть гигантский бум онлайн-продаж, характерный для наших дней», — говорит Рут Мозиманн (Ruth Mosimann), глава швейцарского Агентства по по мониторингу рынка медицинских препаратов Swissmedic. «Законодатели учли возможность ввоза туристами небольших объемов лекарств, дабы избавить их от проблем при пересечении границы. Но нынешняя интернет-торговля — это явление уже качественно иного порядка».

Рут Мозиманн утверждает, что в год для личного пользования в Швейцарию то или иное количество популярных препаратов ввозит примерно 400 тыс. человек, однако все эти объемы остаются в пределах обозначенного законом лимита, и поэтому легальны. К этому следует добавить примерно 200 тыс. почтовых отправлений (бандеролей), каждая их которых по отдельности, скорее всего, превышает установленный лимит, а потому может быть незаконной, но проверить их все просто невозможно.

Внешний контент

Так или иначе, все эти данные — только предположения, основанные на числе бандеролей с лекарствами, конфискованных швейцарской таможней. В действительности же точных объемов нелегальных препаратов, так или иначе попадающих в Швейцарию, не знает никто. Более или менее определённо можно утверждать только, что поставщиком номер один незаконных лекарственных средств, конфискуемых на таможне, является бесспорно Индия. На ее долю приходятся 45% всего конфиската.

Cреди же стран Евросоюза только Нидерланды смогли довольно точно определить объем нелегального импорта стимуляторов эрекции. Ученые этой страны проанализировали сточные воды трех городов на предмет наличия в них следов сильденафила (sildenafil), активного ингредиента Виагры, сравнив полученные результаты с количеством легально прописанных препаратов. Обнаружилось, что во всех трех городах по крайней мере 60% сильденафила были получены из нелегальных источников.

Внешний контент

Рискованный бизнес

Многие интернет-продавцы стимуляторов эрекции поставляют желающим еще и другие препараты, призванные повысить «качество жизни» потребителей, в частности, речь идет о таблетках для похудения, снотворных препаратах, анаболических стероидах, хотя, конечно же, наиболее агрессивно на рынке продвигаются именно «секс-таблетки».

Портал swissinfo.ch проанализировал огромное количество веб-сайтов, предлагающих бесплатные образцы дженериков, и выяснил, что почти всегда в придачу к каждой покупке, независимо от заказанных покупателем средств, продавцы предлагают протестировать те или иные эректильные стимуляторы. Таким образом, интернет-продавцы не просто удовлетворяют уже существующий спрос на стимуляторы эрекции, но и сами активно генерируют его.

Еще больше беспокойства вызывает тот факт, что многие веб-сайты продают дженерики Виагры и Циалиса, концентрация действующих веществ в которых в два или даже три раза превышает рекомендуемую дозировку. «Воздействие препарата не будет более эффективным в случае, если вы примете дозу, в два или три раза превышающую рекомендованный лимит, а вот побочные эффекты усилятся точно», — предупреждает Рут Мозиманн. «Покупая препараты и не имея рекомендаций специалистов, человек рискует серьезно подорвать свое здоровье, даже если купленный в интернете продукт отличается более или менее приемлемым качеством».

Швейцарские законодательные ограничения интернет-торговцев особенно не смущают. Большинство продавцов, с которыми контактировал swissinfo.ch, готовы без колебаний превысить лимит на единовременную поставку в объеме от 10 до 30 раз. Единственный ограничитель, который они серьезно учитывают, связан с масштабами финансовых транзакций. Некоторые поставщики не советуют делать единичные заказы на сумму, превышающую 1 500 долларов США во избежание интереса со стороны финансовых служб, следящих за подозрительными финансовыми потоками, которые могли бы быть связаны с финансированием терроризма.

С другой стороны, единственным методом устрашения, еще хоть как-то удерживающим граждан и жителей Швейцарии от массовых закупок лекарств и препаратов за рубежом, является административный штраф, который налагается на получателя конфискованной посылки, содержащей лекарственные средства в количестве, превышающем законный объем.

«Люди не станут потом делать повторный заказ, если их посылка была конфискована, и они будут вынуждены заплатить минимум 300 швейцарских франков административных расходов», — говорит Рут Мозиманн. «Ну а если власти заподозрят, что товар импортируется с целью создания в Швейцарии нелегального медицинского бизнеса, то не исключено, что по такому случаю может быть даже открыто уголовное дело».

Проблема, однако, заключается не только в мошенничестве с незаконными медицинскими препаратами. Ведь зачастую интернет-поставщики нелегальных лекарств тесно связаны с международной организованной преступностью. Показателен в этом смысле удар по сложной сети торговцев нелегальными препаратами, нанесенный в 2014 году Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов (Food and Drugs Authority) индийского штата Махараштра (Maharashtra).

Как выяснилось, щупальца этого настоящего криминального спрута опутывают буквально всю планету, от Индии до США, Великобритании, Австралии и ОАЭ. Об этом же говорится в недавнем докладе Интерпола, в котором анализируется структура нелегального бизнеса в области фармацевтики. «Созданная с опорой на интернет сеть, как правило, не связана с собственно производством нелегальных или фальсифицированных лекарств», — утверждается в отчете. «Напротив, лекарства закупаются у настоящих стран-производителей, но затем они перепродаются через собственные или аффилированные сайты в Интернете, а распространяются через обычную почту или курьерские службы».

Индийская борьба

При этом обнаружилось, что Индия является одним из ведущих источников конфискованных посылок с незаконными препаратами, причем получатели этих бандеролей находятся не только в Швейцарии, но и в других странах, например, в Великобритании, Ирландии, Новой Зеландии. Проведенная недавно по всему миру полицейская операция Pangea, в которой, в том числе, участвовали такие глобальные игроки он-лайн рынка, как Google, закончилась конфискацией 81 млн долларов США, арестом 156 торговцев и закрытием 2 400 торговых веб-сайтов. Эти цифры говорят сами за себя. 

Рут Мозиманн признает, что попытки Швейцарии наладить аналогичное сотрудничество с властями Индии пока существенным успехом не увенчались. Можно предположить, что индийское правительство не желает оказывать давление на могущественную фарминдустрию, экспортные доходы которой в 2014 году составили 15 млрд долларов США. Индийская фармацевтическая промышленность и так ведь уже находится под пристальным наблюдением в связи со стремительным ростом рынка некондиционных аналогов легальных лекарственных средств (sub-standard drugs).

Особенно тщательно за Индией «присматривают» власти США, ведь там на долю индийских препаратов приходится 40% всех дженериков и отпускаемых без рецепта лекарств. «Есть мнение, что индийские компании необоснованно преследуются иностранными регуляторами и международным лекарственным лобби», — говорит Саид Назакат (Syed Nazakat), журналист и основатель Health Analytics, первой он-лайн базы данных в области здравоохранения в Индии. «На самом деле все упирается в то, что индийские регулирующие органы слишком слабы, чтобы гарантировать полную легальность и безопасность производства медицинских препаратов».

Тем не менее, кое-какие признаки изменений в области нерегулируемого экспорта лекарств все-таки наблюдаются. Так, в прошлом году Министерство торговли Индии призывало другие штаты последовать примеру Махараштры и принять жёсткие меры к запрещению нелегального экспорта лекарств. «Не следует подходить к примеру Махараштры как к отдельному случаю, напротив, следует изучить этот опыт и развернуть в других штатах похожий план действий по предотвращению подобных продаж, вплоть до отзыва лицензий у производителей, если это будет необходимо», — говорится в письме.

Швейцарских же потребителей эректильных стимуляторов все эти письма особенно не волнуют. И пока будет спрос — будет и предложение, и не важно, из каких источников этот спрос будет удовлетворяться.

Статья в этом материале

Ключевые слова:

Эта статья была автоматически перенесена со старого сайта на новый. Если вы увидели ошибки или искажения, не сочтите за труд, сообщите по адресу [email protected] Приносим извинения за доставленные неудобства.

Индия устала от дженериков :: Общество :: Газета РБК

Местные фармацевты создали лекарство на миллиард долларов

Фото: EPA

Фармацевтические компании Индии на протяжении десятилетий славились в качестве производителей и поставщиков недорогих дженериков. Но недавние разработки индийской компании Zydus Cadilla, по мнению представителей отрасли, открывают новую эру, связанную с производством оригинальных препаратов. Компания выпустила лекар­ство от диабета Lipaglyn, продажи которого могут принести до одного миллиарда долларов.

Разработку препарата Zydus Cadilla начала в 2001 году, потратив на него в общей сложности 450 млн долл. (годовая выручка компании составляет 1 млрд долл.). Lipaglyn, который контролирует уровень сахара в крови и холестерина, уже был одобрен местным регулятором и через несколько месяцев поступит в продажу. Для производителей такой препарат станет настоящей золотой жилой. По данным исследования McKinsey, в Индии проживает самое большое число больных диабетом, при этом к 2015 году их доля вырастет до 3,7% (46 млн человек).

Zydus Cadilla намерена распространять новое лекарство по всему миру. Чтобы проникнуть на самые крупные рынки вроде США и Японии, руководству потребуется около пяти лет и 150 млн долл. на дополнительные клинические испытания, которые удовлетворили бы западных регуляторов. В результате Zydus Cadilla надеется, что мировые продажи лекарства составят 1 млрд долл.

«На протяжении долгих лет Индия получала выгоду за счет научно-исследовательских работ, которые проводились в других странах. Теперь пришла пора отдать что-то взамен», — цитирует The Financial Times председателя совета директоров Zydus Cadilla Панкаджа Пателя. Индия закупает в год лекарств на 13 млрд долл. (для сравнения: США — на 400 млрд долл.), при этом 90% местных продаж приходятся на дженерики. На ту же сумму страна осуществляет экспорт дженериков, 40% которых идет в США и ЕС.

Эксперты отрасли говорят, что Lipaglyn откроет новую эру для индийских фармацевтических компаний, которые начнут производить собственные оригинальные препараты. «До сих пор нас воспринимали как индустрию производства копий. Но сейчас мы отходим от этого, создавая также оригинальные продукты», — сказал генсекретарь Indian Pharmaceutical Alliance Ди Джи Шах.

В последние годы индийские корпорации активно вкладываются в исследования и разработку лекарств, занимаясь этим как самостоятельно, так и совместно с западными партнерами. Так, Glenmark в прошлом году направила 8,2% от продаж на 1 млрд долл. на научные исследования. Кроме того, компания заключила лицензионные сделки с французской Sanofi и американской Forest Laboratories на разработку запатентованных индийской корпорацией веществ.

В свою очередь, индийская Sun Pharma в 2007 году создала научно-исследовательский центр, и сейчас у нее в разработке находится несколько лекарств. А местная Biacon совместно с американской Bris­tol-­Myers Squibb разрабатывает пероральный инсулин, который уже сейчас называют «священным Граалем», так как потенциально он может заменить больным диабетом инъекции инсулина.

Единственное, что может помешать индийским компаниям в расширении бизнеса, это их имидж, пошатнувшийся из-за дела местной фармацевтической Ranbaxy. В мае та признала себя виновной в фальсификации лекарств для США и согласилась выплатить штраф в 500 млн долл. После этого случая британский и американский регуляторы заставили отозвать и приостановить импорт лекарств индийской Wockhardt. «На кону наша репутация. Сейчас все регуляторы — будь то в ЕС, США или Австралии — будут под микроскопом изучать индийские компании. Следующие год-два будут критичными, пока они не удостоверятся, что случай с Ranbaxy единичный и это не повсеместная практика», — прогнозирует г-н Шах.

В Нур-Султан прибыли лекарства из Индии | Курсив

В Нур-Султан доставили более 23 тонн лекарств из Индии на самолете и грузовых фурах, сообщает пресс-служба акимата столицы.

Они предназначены для лечения пневмонии, короновируса и других болезней. В акимате подчеркнули, что в этот раз груз не является гуманитарным, лекарства купили дистрибьюторы аптечных сетей.

Препараты, которые поступили в столицу: ксарелто, ингавирин, клексан, парацетамол, тромбо АСС, азитромицин, анаферон, сумамед, лидокоин, кардиомагнил, цефтриаксон, эргоферон и т.д. Сейчас ведутся работы по поставке медикаментов в крупные сети аптек.

Напомним, ранее на этой неделе в столицу на грузовых самолетах было завезено более 30 тонн медикаментов. Также завтра-послезавтра в столицу будет доставлено ещё свыше 22 тонн лекарств.

8 июля, в Нур-Султан прибыл специальный борт МЧС России с гуманитарным грузом для Казахстана.
Борт был отправлен по договоренности премьеров России и Казахстана Михаила Мишустина и Аскара Мамина.

Гуманитарная помощь включала в себя медицинские маски, комплекты защитной одежды и медицинские препараты.

Напомним, 6 июля группа врачей министерства здравоохранения и Роспотребнадзора России прибыла в Нур-Султан специальным рейсом МЧС. Российские специалисты будут оказывать консультационное и практическое содействие казахстанским врачам в борьбе с пандемией коронавирусной инфекции. В группу из 32 человек вошли эпидемиологи, вирусологи и врачи других профильных направлений.

Читайте «Курсив» там, где вам удобно. Самые актуальные новости из делового мира в Facebook и Telegram

Компания Glenmark вывела на индийский рынок препарат для лечения ХОБЛ » Медвестник

Новая тройная комбинация направлена на значимую бронходилатацию (что облегчает дыхание), снижение риска тяжелых обострений и устранение потребности в использовании нескольких ингаляционных устройств1. Снижение риска тяжелых обострений позволяет уменьшить необходимость в госпитализации, что особенно важно с точки зрения сложившейся эпидемиологической ситуации1.

Программа клинических исследований препарата AIRZ-FF была проведена в Индии1, где препарат и выведен на рынок, чтобы помочь пациентам в преодолении этого заболевания. ХОБЛ – распространенное, серьезное и инвалидизирующее заболевание легких, которое так же, как и гипертензия или диабет, требует персонализированного подхода в лечении на протяжении всей жизни человека.

На сегодня более 55,3 миллиона человек в Индии имеют диагноз ХОБЛ разной степени тяжести. Только за последнее десятилетие распространенность этого заболевания значительно выросла – на 24%. Эксперты здравоохранения связывают  это с низким уровнем осведомленности об этом заболевании и низким уровнем  его диагностики. Эти факторы привели к тому, что ХОБЛ – вторая причина смертности от заболеваний в Индии1,2,3.

«ХОБЛ значимый вызов для здравоохранения в Индии по многим причинам, –  отметил руководитель региона «Индия, Ближний Восток и Африка» компании Glenmark Pharmaceuticals Суджеш Васудеван. – Одна из них – низкая приверженность к лечению, поскольку пациенты должны принимать несколько ингаляционных препаратов из разных устройств в течение дня. Выводя на рынок препарат AIRZ-FF, мы предлагаем решение, которое поможет пациенту лучше следовать назначениям врача»

Предполагается, что пользу от лечения тройной фиксированной комбинацией получат 12,8 миллионов пациентов в Индии с тяжелой формой ХОБЛ. 

Около 35% глобального бремени ХОБЛ связано с курением табака. Оставшиеся 65% пациентов не курят, преимущественно живут в странах с низким и средним уровнем доходов. В Индии значимое количество случаев ХОБЛ обнаруживается у людей, которые никогда не курили. При этом они находятся под воздействием загрязненного воздуха, пыли и газов на рабочем месте, плохих условий жизни, повторных инфекций дыхательной системы. Также существенным фактором является воздействие дыма от сжигания биомасс внутри помещений (для приготовления пищи, обогрева жилья).  

Согласно данным международных организаций по респираторной медицине, наибольшую пользу от тройной терапии получат пациенты, которые, несмотря на правильное использование монокомпонентных или двухкомпонентных бронходилататоров, имеют историю множественных или серьезных обострений ХОБЛ. 

* На момент публикации препарат AIRZ-FF (гликопирроний + формотерол + флутиказон) компании Glenmark не зарегистрирован в Российской Федерации.
Источники:
1. Данные компании Glenmark.

2. Матера МГ. и соавт. журнал Пульмонология:Фармакология и Терапия 2019г.;58:101828 /Matera MG et al. Pulm Pharmacol Ther. 2019;58:101828. 2. Дэйли-Йейтс ПТ. Британский журнал клинической фармакологии. 2015г.; 80(3):372-380 / Daley-Yates PT. Br J Clin Pharmacol. 2015;80(3):372–380.
3. Салви С. и соавт., Ланцет Глобальное Здоровье, 12 сентября 2018г.; 6(12): e1363-e1373 / Salvi S et al, Lancet Global Health Sept 12th, 2018; 6(12): e1363-e1373.
4. ХОБЛ: Что мы знаем о заболевании, которое убило миллион пациентов в Индии в 2017 г., Бизнес Стандарт / COPD: What we know about the disease that killed a million Indians in 2017, Business standards.
5. Салви С., Брашьер ББ и соавт. Фенотипическое сравнение курящих и не курящих пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Респираторные Исследования (2020г.) 21:50. / Salvi S., Brashier BB., et al. Phenotypic comparison between smoking and non-smoking chronic obstructive pulmonary disease. Respiratory Research (2020) 21:50.
6. Глобальная стратегия диагностики, лечения, и профилактики хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2020 г. / GOLD 2020 guidelines.
7. Европейский респираторный журнал, 2018г. 52:1801219; (300 эозинофилов) / European Respiratory Journal 2018 52: 1801219; (300 eosinophiles).
8. Липсон ДА., Барнакл Х., Однократно в день используемая тройная фиксированная комбинация по сравнению с двойной терапией у пациентов с ХОБЛ. Американский журнал респираторной неотложной терапии, 15.08.2017г., 196 (4): 438-446 / Lipson DA., Barnacle H., Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):438–446.
9. Журнал медицины Новой Англии, 03.05.2018г; 378 (18):1671-1680 / N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1671–1680.

Источник: Glenmark Pharmaceuticals Ltd

лекарств в Индии: доступность, доступность и качество

Расходы на здравоохранение финансируются из различных источников в стране. Он может финансироваться правительством (государством или союзом), схемами страхования (государственными или частными) или оплачиваться домашними хозяйствами непосредственно в форме личных расходов (OOPE). Увеличение финансирования со стороны государства означает меньшую финансовую нагрузку на домохозяйства в виде огромных личных расходов. Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о глобальных расходах на здравоохранение показывают, что когда речь идет о личных расходах как о доле текущих расходов на здравоохранение, в Индии дела обстоят намного хуже по сравнению со средним мировым показателем (65% для Индии по сравнению со средним мировым показателем). около 20% в 2016 г.).Сравнение с другими азиатскими странами также показывает похожий сценарий. Таиланд и Китай со временем сократили долю наличных расходов, в то время как в Шри-Ланке и Бангладеш с течением времени наблюдался рост.

Сценарий на уровне штата не сильно отличается от национальной картины, которая показывает, что бремя расходов на здравоохранение ложится в основном на домохозяйства. В штате Бихар наличные расходы составляют колоссальные 80% от общих расходов на здравоохранение. В Уттар-Прадеше, самом густонаселенном штате Индии, ООП составляет три четверти общих расходов на здравоохранение.В некоторых штатах дела обстоят относительно лучше, например, в Карнатаке, Химачал-Прадеше и Гуджарате, но даже в этих штатах домашние хозяйства несут почти половину общих расходов на здравоохранение в виде внебюджетных расходов.

OOPE требует особого внимания, поскольку ведет к обнищанию, когда 7% домохозяйств оказываются за чертой бедности из-за расходов на здравоохранение. УНП увеличилось как в сельских, так и в городских районах, причем расходы на лекарства составляют самую большую категорию. Лекарства являются неотъемлемой частью любого лечения, и затраты на них весьма значительны.Доля лекарств в ПНП составляла около 51% в 2013-14 гг., Эта цифра снизилась до 43% в 2015-2016 гг., Но по-прежнему оставалась крупнейшим источником ПНП для домохозяйств. Наконец, из общих расходов домашних хозяйств на фармацевтические препараты 18% приходится на стационарное лечение, а 82% — на амбулаторное лечение. Эти цифры показывают, что стоимость фармацевтических препаратов является важной областью политического вмешательства.

Хотя доступ к недорогим лекарствам важен, качество лекарств важно для достижения желаемых результатов лечения.

В этом отчете мы сосредоточены на трех важных аспектах лекарств в Индии — доступности, качестве и доступности лекарств. В первой части анализируется доступ к лекарствам с двух основных точек зрения — доступность лекарств через магазины Jan Aushadhi (JA) и электронные аптеки. Поскольку брендовые непатентованные препараты стоят намного выше, чем их аналоги без брендов, доступ к лекарствам по разумным ценам в Индии ограничен. Для решения этой проблемы в 2008 году была запущена программа «Ян Аушадхи», направленная на расширение доступа к недорогим и качественным лекарствам.Ключевые особенности этой схемы включали создание фармацевтических магазинов при государственной поддержке и предоставление потребителям более дешевых лекарств. Используя демографические и экономические характеристики районного уровня, мы обнаруживаем, что больше магазинов JA находится в районах с большей долей городского населения, более высоким уровнем грамотности и более высоким уровнем развития. Несмотря на стимулирующий характер схемы, которая вознаграждает владельцев магазинов за объем бизнеса, некоторые районы на северо-востоке и в центральной Индии не смогли привлечь ни одного предпринимателя JA.Наконец, с распространением Интернета в городских городах мы стали свидетелями роста электронных аптек. Доля рынка этого сегмента в настоящее время невелика, но удобство и скидки, предлагаемые стартапами в этой области, будут способствовать развитию сектора электронных аптек в ближайшие годы. В этом относительно новом инновационном пространстве рост бизнеса должен быть сбалансирован с учетом важных нормативных требований. Без точного механизма проверки рецептов мы могли бы стать свидетелями роста устойчивости к антибиотикам с течением времени или чрезмерного употребления и формирования привычки к опиоидам.

Хотя доступ к недорогим лекарствам важен, качество лекарств важно для достижения желаемых лечебных результатов. Во второй главе мы рассмотрим возможности тестирования на наркотики и узкие места, такие как нехватка рабочей силы, необходимой для инспекций. Мы опираемся на общедоступную информацию от Центральной организации по контролю за стандартами на наркотики (CDSCO), вопросы Лок Сабха и уведомления, связанные с некачественными и поддельными лекарствами, выпущенными отдельными государственными регулирующими органами.Основываясь на данных CDSCO, мы обнаруживаем, что общий процент некачественных и поддельных лекарств в Индии составляет около 3-4% за 2014-16 годы. Данные из шести отдельных штатов показывают, что большинство уведомлений, связанных с некондиционными лекарственными средствами, поступает от производственных единиц в том же штате. Однако значительная часть этих предупреждений связана с наркотиками, поступающими из других штатов, таких как Химачал-Прадеш и Уттаракханд. Государственный регулирующий аппарат бессилен, когда речь идет о карательных действиях в отношении производственных предприятий, находящихся за пределами административных границ государства.

В последней главе мы сосредотачиваемся на прошлой политике, которая находила баланс между предоставлением потребителям доступных лекарств по разумной цене и обеспечением фармацевтической промышленности возможности расти с достаточной рентабельностью. Регулирование цен на фармацевтические продукты — это инструмент политики, который использовался для решения проблемы доступности лекарств в Индии. Он реализуется Департаментом фармацевтических препаратов при Министерстве химикатов и удобрений посредством приказов о контроле над ценами на лекарства (DPCO), при этом Национальное агентство по ценообразованию в фармацевтике выступает в качестве исполнительного органа.

Недавнее регулирование цен на лекарства распространило контроль над ценами на 347 лекарств (более 800 составов), которые включены в Национальный список основных лекарственных средств. Сфера регулирования увеличилась с 74 препаратов, подлежащих регулированию в период с 1995 по 2012 год, до 347 препаратов после 2013 года. Этот отчет направлен на изучение того, как регулирование цен на лекарства развивалось за последние четыре десятилетия, в течение которых были выполнены три приказа о контроле цен на лекарства. Мы также анализируем, насколько это регулирование соответствовало изменению бремени болезней в стране за тот же период времени.Хотя масштабы регулирования со временем увеличивались, в результате DPCO 1995 был кратковременный период дерегулирования. Мы наблюдаем, что недавние заказы увеличили количество регулируемых лекарств во всех терапевтических классах, особенно лекарств, используемых для лечения сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний. которые также стали свидетелями увеличения бремени болезней.

В этом отчете исследуется, как регулирование цен — политический инструмент, используемый для решения проблемы доступности лекарств в Индии, — развивалось за последние четыре десятилетия.

Важно учитывать все аспекты доступности лекарств — доступные лекарства уменьшат финансовую нагрузку на домохозяйства; легкая доступность дженериков означает меньшую зависимость от дорогостоящих альтернатив, а хорошее качество лекарств является минимальным требованием для эффективного лечения. Анализируя каждую из этих трех глав, мы выдвигаем рекомендации, направленные на решение проблем, связанных с качеством лекарств, повышением доступности лекарств и структурой контроля над ценами в нашей стране.

Полный отчет здесь

Индийская медицина Pharmaceutical Corporation Limited

Indian Medicines Pharmaceutical Corporation Limited (IMPCL) является CPSE под административным контролем Министерства AYUSH, Govt. Индии, которая занимается производством и маркетингом аюрведических лекарств и лекарств унани. IMPCL — это коммерческая организация с момента своего основания до настоящего времени.

Поскольку целью создания IMPCL является удовлетворение потребностей CGHS, CCRAS, CCRUM, ESIC, центрального / государственного правительственного учреждения (ов) в непрерывных поставках аюрведических лекарств и лекарств Унани в соответствии с требованиями их программ.

В настоящее время компания IMPCL достигла указанной цели и смогла выполнить свои требования, а также взяла на себя обязательство лучше соответствовать своим будущим требованиям. Финансовые показатели за три года:

(рупии в лаках)
Описание 2018-18 2018-19 2019-20
Оплаченный капитал 5,198.00 5,198,00 5,198,00
Резерв и излишки 1 717,28 2,265,37 2 304,00
Собственный капитал 6 915,28 7 463.37 7 502,00
Основные средства (чистая стоимость) 3 474,88 3 151,85 2 801,26
Оборот 9 521,03 8 683,20 9704.06
Разное. Доход 39,46 64,09 20,71
Общий доход 9 560,49 8 747,29 9 724,77
Амортизация 497.09 419,50 362,07
Чистая прибыль до налогообложения 1 090,69 765,72 42,77
Чистая прибыль после налогообложения 766,19 558.09 45,05
% от чистой прибыли после налогообложения к прибыли 8,01 6,38 0,46
Прибыль на акцию (Rs) 1,50 1,07 0.09
Коэффициент чистой прибыли (до налогообложения) 11,46 8,82 0,44
Коэффициент чистой прибыли (после налогообложения) 8,05 6,43 0,46
Чистая стоимость на каждую рупию оплаченного капитала 1.33 1,44 1,44

Свинец, ртуть и мышьяк в аюрведических лекарствах, производимых в США и Индии, продаваемых через Интернет | Дополнительная и альтернативная медицина | JAMA

Контекст Свинец, ртуть и мышьяк были обнаружены в значительной части произведенных в Индии традиционных аюрведических лекарств.Металлы могут присутствовать из-за практики раса шастра (сочетание трав с металлами, минералами и драгоценными камнями). Присутствуют ли токсичные металлы в аюрведических лекарствах, производимых как в США, так и в Индии, неизвестно.

Цели Определить распространенность аюрведических лекарств, доступных через Интернет, содержащих определяемый свинец, ртуть или мышьяк, и сравнить распространенность токсичных металлов в лекарствах, произведенных в США и Индии, а также между лекарствами раса-шастра и не-раса-шастра .

Дизайн Поиск с использованием 5 поисковых машин в Интернете и поисковых запросов Аюрведа и Аюрведическая медицина выявил 25 веб-сайтов, предлагающих традиционные аюрведические травы, формулы или ингредиенты, обычно используемые в Аюрведе, предназначенные для перорального применения и доступные для распродажа. Из 673 идентифицированных продуктов 230 аюрведических лекарств были случайным образом выбраны для покупки в августе-октябре 2005 года. Были зарегистрированы страна производителя / веб-сайт поставщика, статус раса шастра и заявления о надлежащей производственной практике.Концентрации металлов измеряли с помощью рентгенофлуоресцентной спектроскопии.

Основные показатели результатов Распространенность лекарств с обнаруживаемыми токсичными металлами во всей выборке с разбивкой по странам-производителям и статусу раса-шастра.

Результаты Были получены и проанализированы сто девяносто три из 230 запрошенных лекарств. Распространенность металлсодержащих продуктов составляла 20,7% (95% доверительный интервал [ДИ]: 15,2–27,1%). Преобладание металлов в продукции, произведенной в США, составляло 21.7% (95% ДИ, 14,6–30,4%) по сравнению с 19,5% (95% ДИ, 11,3–30,1%) в индийских продуктах ( P = 0,86). Раса-шастра по сравнению с лекарствами, не относящимися к раса-шастре, имела более высокую распространенность металлов (40,6% против 17,1%; P = 0,007) и более высокие медианные концентрации свинца (11,5 мкг / г против 7,0 мкг / г; P = 0,03) и ртути (20 800 мкг / г против 34,5 мкг / г; P = 0,04). Среди металлосодержащих продуктов 95% были проданы на веб-сайтах США, а 75% заявили о надлежащей производственной практике.Все металлосодержащие продукты превышают 1 или несколько норм допустимого суточного потребления токсичных металлов.

Заключение Пятая часть аюрведических лекарств, произведенных в США и Индии, закупленных через Интернет, содержит определяемые свинец, ртуть или мышьяк.

Аюрведа — традиционная медицинская система, используемая большинством 1,1 миллиардного населения Индии. 1 Аюрведа также используется во всем мире диаспорой из Южной Азии и другими людьми. 1 Однако с 1978 года во всем мире зарегистрировано более 80 случаев отравления свинцом, связанных с использованием аюрведической медицины. 2 , 3 Аюрведические лекарства делятся на 2 основных типа: только на травах и раса шастра . Раса-шастра — это древняя практика намеренного сочетания трав с металлами (например, ртутью, свинцом, железом, цинком), минералами (например, слюдой) и драгоценными камнями (например, жемчугом). 4 , 5 Специалисты по раса шастрам утверждают, что эти лекарства, если их правильно приготовить и применять, являются безопасными и терапевтическими. 4 , 5 Из 70 аюрведических лекарств, произведенных в Южной Азии и проданных в магазинах Бостона, Массачусетс, в 2003 году, мы обнаружили, что 20% содержат свинец, ртуть и / или мышьяк. 6 Расчетное суточное потребление свинца, ртути и мышьяка для этих продуктов было выше нормативных пределов. Мы определили несколько лекарств раса-шастра, которые могут вызвать заглатывание свинца и ртути, превышающее ограничения Агентства по охране окружающей среды США (EPA) на 3-4 порядка. Подобные результаты были получены и в других городах Северной Америки. 7 -10

Распространенность металлов в аюрведических лекарствах, продаваемых через Интернет, и в лекарствах, производимых в Соединенных Штатах, неизвестна. Также неизвестно, составляют ли раса-шастры большинство аюрведических лекарств, содержащих металлы, и производятся ли они американскими компаниями или широко доступны для потребителей в США.

Таким образом, это исследование было разработано с 3 основными целями: (1) определить распространенность аюрведических лекарств, доступных через Интернет, содержащих определяемый свинец, ртуть или мышьяк; (2) сравнить распространенность токсичных металлов в продуктах, произведенных в США и Индии; и (3) сравнить распространенность токсичных металлов в раса-шастрах и лекарствах, не являющихся раса-шастрами.Мы также сравнили суточные количества свинца, ртути и мышьяка, которые могли бы проглотить люди, принимающие эти продукты в соответствии с рекомендациями по упаковке, с допустимыми пределами потребления металлов, предложенными правительством, промышленностью и Всемирной организацией здравоохранения.

Подбор аюрведических препаратов

Чтобы выбрать доступные в Интернете аюрведические лекарства для анализа, была адаптирована стратегия, использованная Моррисом и Аворном. 11 Интернет-поиск был проведен в ноябре-декабре 2004 года с использованием 5 поисковых систем (Google, Yahoo, AOL, MSN и Ask Jeeves) и ключевых слов Аюрведа и Аюрведическая медицина . Были проанализированы веб-сайты, перечисленные на первой странице результатов каждой поисковой системы, и определены все продукты, соответствующие следующим критериям включения: (1) традиционные аюрведические травы, формулы или содержащие ингредиенты, обычно используемые в Аюрведе; (2) показан для перорального применения; и (3) доступны для продажи.673 идентифицированных продукта были внесены в базу данных, и сгенерированная компьютером последовательность случайных чисел была использована для выбора 230 продуктов для покупки. При условии равного количества продуктов, произведенных в США и Индии, этот размер выборки обеспечил 90% -ную мощность, чтобы продемонстрировать 10% -ную разницу в преобладании металлов (α = 0,05). Продукты были заказаны через Интернет в период с августа по октябрь 2005 г. Поставщики на веб-сайтах не были проинформированы о причине нашей покупки.

Мы записали название каждого лекарства, его производителя и поставщика на веб-сайте, продающего продукт.Страна производства была определена как страна, в которой продукт был составлен (например, в виде капсулы или таблетки) и упакован для продажи. Страна поставщика веб-сайта была определена из контактной информации, представленной на веб-сайте. Мы также записали состав, показания, дозировку и стоимость. Аюрведический врач, получивший образование в Индии, классифицировал лекарства как раса-шастры, если они содержали металлы, минералы или драгоценные камни, традиционно используемые в соответствии с двумя классическими текстами. 4 , 5 Были отмечены производители, заявляющие о надлежащей производственной практике или испытаниях металлов.Мы определили, являются ли производители США членами Американской ассоциации растительных продуктов (AHPA), торговой организации, приверженной «высококачественным растительным продуктам» и «продвижению саморегулирования». 12 из списков членов, доступных на веб-сайте ассоциации. Для индийских производителей аналогичным образом было отмечено членство в Ассоциации производителей аюрведических лекарств (ADMA), приверженной «стандартам и качеству среди своих членов»: 13 . Мы анонимно спросили американских производителей по телефону, где выращиваются травы, используемые для их продукции.Мы предположили, что травы, используемые индийскими производителями, были выращены в Индии. Классификация лекарств по этим характеристикам производилась без знания содержания металлов в лекарствах.

Продукты были помещены в пластиковые флаконы (Tri-State Distribution, Спарта, Теннесси) с анонимными уникальными идентификаторами и доставлены в региональную лабораторию Агентства по охране окружающей среды Новой Англии без прерывания цепочки поставок. С марта по октябрь 2006 г. образцы дважды анализировали на концентрацию свинца, ртути и мышьяка с помощью рентгеновской флуоресцентной спектроскопии, как описано ранее. 6 Минимальные концентрации свинца, ртути и мышьяка, которые можно было обнаружить в лекарствах с помощью рентгеновской флуоресценции, составляли 5 мкг / г, 20 мкг / г и 10 мкг / г соответственно. Аналитики не знали о статусе раса шастра, стране происхождения и характеристиках производителя лекарств. Стандартные справочные материалы были проанализированы вместе с продуктами в качестве положительного и отрицательного контролей.

Характеристики продукта обобщены с использованием описательной статистики.Отношение продуктов с обнаруживаемым свинцом, ртутью и / или мышьяком к количеству проанализированных продуктов определяло преобладание металлсодержащих аюрведических лекарств в образце. Девяносто пять процентов доверительных интервалов были рассчитаны с использованием точного биномиального распределения. Продукты были стратифицированы по странам-производителям, а преобладание металлов в продуктах, произведенных в США и Индии, сравнивалось с использованием точного критерия Фишера. Сообщенные концентрации металлов являются средством двух определений.При повторном анализе 4 продуктов одно измерение свинца было ниже предела обнаружения 5 мкг / г, а другое было на уровне или немного выше предела; для каждого из этих продуктов указанная концентрация свинца представляет собой среднее значение последнего измерения и 0. Средние концентрации металлов в металлсодержащих продуктах, произведенных в США и Индии, сравнивались с использованием критерия суммы рангов Вилкоксона. Были проведены аналогичные анализы для сравнения распространенности и концентрации металлов в препаратах раса-шастра и не-раса-шастра.Точный тест Фишера использовался для сравнения характеристик металлосодержащих и неметаллических продуктов, таких как страна производства и поставщик на веб-сайте, статус раса шастра, членство производителя в AHPA и ADMA, заявления о надлежащей производственной практике, рецептура, источник трав. , стоимость и индикация. Все анализы были двусторонними, и P <0,05 считалось статистически значимым.

Концентрация металла в продукте, масса единичной дозы и рекомендованная (ые) дозировка (и) были использованы для расчета количества свинца, ртути и мышьяка, которые потреблялись бы ежедневно, если бы продукт принимался в соответствии с рекомендациями производителя.Эти оценки сравнивались с установленными допустимыми суточными пределами потребления металлов. Калифорнийский закон о безопасной питьевой воде и токсичных веществах (Калифорнийское постановление 65) установил максимально допустимые уровни доз для химических веществ, вызывающих репродуктивную токсичность (для свинца, 0,5 мкг / день). 14 Международный стандарт диетических добавок Американского национального института стандартов (ANSI) / Национального фонда санитарии (NSF) 173 — это стандарт, разработанный NSF International, независимой некоммерческой неправительственной организацией в США, и принятый ANSI.ANSI 173 предоставляет руководящие принципы для индустрии пищевых добавок по методам тестирования и оценки продуктов, включая точность маркировки и наличие определенных незаявленных загрязнителей, таких как токсичные металлы. ANSI 173 утверждает, что диетические добавки не должны содержать незаявленных металлов, которые могут вызвать потребление более 20 мкг / сутки свинца, 20 мкг / сутки ртути и 10 мкг / сутки мышьяка. 15 EPA установило дневные референсные дозы 21 мкг / день неорганической ртути и 21 мкг / день неорганического мышьяка для взрослого человека весом 70 кг. 16 Объединенный комитет экспертов Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций / Всемирной организации здравоохранения по пищевым добавкам устанавливает предварительные допустимые недельные поступления загрязняющих веществ в пищевых продуктах из 25 мкг / кг свинца, 1,6 мкг / кг ртути и 15 мкг / кг мышьяка. что соответствует допустимому суточному потреблению 250 мкг / сут свинца, 50 мкг / сут ртути и 150 мкг / сут мышьяка для взрослого весом 70 кг. 17

Для всех анализов использовалось программное обеспечение

SAS, версия 9.1 (SAS Institute Inc, Кэри, Северная Каролина).Наблюдательный совет медицинского кампуса Бостонского университета исключил данное исследование из рассмотрения на людях.

Поиск в Интернете выявил 25 веб-сайтов с 673 аюрведическими лекарствами. Из 230 продуктов, случайно выбранных для покупки, мы получили и проанализировали 193 (84%), произведенных 37 различными производителями. Причины невыполнения наших заказов включают следующее: 21 товар больше не доступен или отсутствует на складе; 1 поставщик отказался выполнить наш заказ из 14 продуктов после того, как признал, что мы были авторами предыдущего исследования аюрведических лекарств 6 ; 1 полученный товар является дубликатом; и 1 продукт был исключен из исследования, потому что он предназначался только для местного применения.Анализируемые и недоступные продукты существенно не различались по большинству оцениваемых характеристик (Таблица 1).

В целом распространенность аюрведических лекарств, содержащих определяемые свинец, ртуть и / или мышьяк, составила 20,7% (таблица 2). Свинец был наиболее часто встречающимся металлом, за ним следовали ртуть и мышьяк. Распространенность металлсодержащих продуктов существенно не различалась между продуктами, произведенными в США и Индии. Средняя концентрация свинца в продуктах, производимых в Индии и в США, была аналогичной.Ртуть в более высоких концентрациях присутствовала в продуктах индийского производства. Раса-шастра по сравнению с лекарствами, не относящимися к раса-шастрам, более чем в два раза чаще содержала металлы. Медианные концентрации свинца и ртути в лекарствах, содержащих металл, раса шастра, были выше, чем в лекарствах, содержащих металл, не относящихся к раса шастра.

Аюрведические препараты с обнаруживаемыми металлами и их производители, поставщики на веб-сайтах, статус раса-шастры и концентрации металлов сведены в Таблицу 3.Аюрведические лекарства, производимые в Соединенных Штатах, содержат в основном свинец в концентрациях ниже 25 мкг / г, тогда как лекарства индийского производства содержат как свинец, так и ртуть в концентрациях, достигающих 10 4 мкг / г. Лекарства раса-шастра чаще производились в Индии. Агнитунди Бати, Экангвир Рас и Арогьявардхини Бати — лекарства раса-шастра индийского производства, распространяемые на американских веб-сайтах, с чрезвычайно высокими концентрациями свинца и ртути. Напротив, лекарства раса шастра, производимые в США, не содержат поддающейся обнаружению ртути и имеют более низкие концентрации свинца, чем лекарства, производимые в Индии.

Характеристики продуктов с обнаруживаемыми металлами и без них сравниваются в таблице 4. Страна-производитель и веб-сайт дистрибьютора существенно не различались. Производители 75% металлосодержащих продуктов заявили о надлежащей производственной практике или проведении испытаний металлов, и эти заявления не были связаны с более низким распространением токсичных металлов. Членство в ADMA не было связано с более низкой вероятностью присутствия металла по сравнению с отсутствием членства. Продукты, сделанные членами AHPA, по сравнению с продуктами, не являющимися членами AHPA, с меньшей вероятностью содержали металлы.Продукты, содержащие металлы, чаще представляли собой таблетки, а не жидкости или пасты.

На рисунке показаны дневные количества свинца, ртути и мышьяка, которые могли бы попасть внутрь, если бы металлсодержащие лекарства принимались в соответствии с рекомендациями производителей. Для сравнения представлены различные нормативные стандарты максимального суточного поступления металлов. Все металлсодержащие продукты могут вызвать заглатывание, превышающее как минимум 1 нормативный стандарт. Лекарства раса-шастра, производимые в Индии, вызывают наибольшее потребление свинца и ртути, часто значительно превышающее все стандарты.

В случайной выборке коммерческих аюрведических лекарств, приобретенных через Интернет, мы обнаружили, что почти 21% содержал определяемые уровни свинца, ртути и / или мышьяка, а распространенность этих потенциально токсичных металлов не различалась в зависимости от страны-производителя; то есть, Соединенные Штаты против Индии. Лекарства раса шастра более чем в два раза чаще, чем продукты, не относящиеся к раса шастрам, содержат обнаруживаемые металлы. Все металлсодержащие продукты превышают 1 или несколько норм допустимого суточного потребления металлов.Некоторые лекарства раса-шастра индийского производства могут привести к попаданию свинца и / или ртути в организм в 100–10 000 раз больше допустимых пределов.

Металлы, обнаруженные в нашем образце аюрведических лекарств, вероятно, являются результатом практики раса-шастры или загрязнения. Многие лекарства раса-шастра сделаны из бхасмы , которые тщательно приготовлены из различных форм металлов, включая киноварь (сульфид ртути), галенит (сульфид свинца), реальгар (сульфид мышьяка) и белый мышьяк (триоксид мышьяка). 4 , 5 Экангвир Рас является примером лекарства раса-шастра, сделанного из нага (свинец) бхасма и парада (ртуть). Эксперты аюрведы в Индии считают, что если бхасмы правильно приготовлены в соответствии с древними протоколами, металлы проходят шодхана («очищение»), что делает их нетоксичными и терапевтическими. Однако сообщения о случаях в литературе документально подтверждают значительную токсичность при использовании некоторых из этих продуктов. 2 , 3 Распространенность металлов в лекарствах, не относящихся к раса-шастрам, все еще была значительной (17%) и могла быть следствием загрязнения окружающей среды травами 18 или случайного загрязнения во время производства.

Наш вывод о том, что около 21% аюрведических лекарств, производимых и распространяемых американскими и индийскими компаниями через Интернет, содержат свинец, ртуть или мышьяк, согласуется с нашим предыдущим отчетом о том, что 20% аюрведических лекарств индийского производства закупаются на этнических рынках Южной Азии. в Бостоне содержат эти металлы. 6 Однако аюрведические препараты, проанализированные в Бостонском исследовании, имели более высокие медианные концентрации металлов (свинец, 40 мкг / г; ртуть, 20 225 мкг / г; и мышьяк, 430 мкг / г), и их чаще рекомендовали для использования в педиатрии. (50% против 5%), чем лекарства, проанализированные в нашей выборке в Интернете.Исследования аюрведических лекарств, приобретенных в магазинах в Нью-Йорке, 7 Хьюстоне, 8 Чикаго, 9 и Канаде 10 , также показали аналогичные результаты, и свинец был обнаружен в неаюрведических травяных и витаминных добавках, производимых в США 19 , 20 , а также в традиционных лекарствах других культур. 21 , 22

Воздействие металлов в раса-шастрах и загрязненных лекарственных трав на здоровье населения в Индии неизвестно и вызывает споры. 23 Сторонники аюрведы в Индии утверждают, что лекарства раса-шастра использовались эффективно и безопасно на протяжении тысячелетий. 4 , 5,23 Они приписывают сообщения о случаях токсичности металлов ненадлежащим коммерческим производственным практикам или отсутствию надзора со стороны практикующего, обладающего навыками раса-шастры. 23 Однако многие потребители аюрведических лекарств, которых считали незатронутыми, на самом деле могли иметь нераспознанные, неправильно диагностированные или субклинические интоксикации металлами. Пациенты с отравлением свинцом, связанным с аюрведической медициной, обычно проходят эндоскопию при абдоминальных симптомах или биопсию костного мозга при анемии, прежде чем им поставят правильный диагноз. 24 Учитывая широкое использование аюрведических лекарств в Индии и во всем мире, срочно необходимы наблюдательные исследования, оценивающие, являются ли раса-шастра и не-раса-шастра независимыми факторами риска повышенного содержания свинца.

Ограничения нашего исследования включают возможность неправильной классификации страны-производителя продукта и статуса раса-шастры. Информация, предоставленная веб-сайтом, этикеткой и / или производителем, иногда была противоречивой или двусмысленной.Однако это ограничение не влияет на общую распространенность металлов в отобранных лекарствах, и любая неправильная классификация была бы недифференциальной. Недоступные продукты не были случайными и могли иметь большую или меньшую вероятность содержания металлов, что потенциально влияло на общую распространенность выборки. Мы не оценивали вариабельность концентраций металлов от партии к партии. Однако это, скорее всего, не повлияет существенно на общие оценки распространенности. Широкое разнообразие опубликованных стандартов для допустимых пределов ежедневного потребления металлов затрудняет оценку степени потенциальной токсичности различных продуктов.Наконец, мы не установили конкретную физическую форму или химический состав металлов. Насколько нам известно, физико-химическая форма металлов в лекарствах раса-шастра и их биодоступность не были полностью охарактеризованы и не описаны. Нам неизвестны строгие доказательства, подтверждающие утверждения о том, что бхасмы, приготовленные с использованием свинца, ртути и мышьяка, нетоксичны, а задокументированные отчеты о случаях отравлений 2 , 3 противоречат этим теориям.

Что касается обобщаемости, продукты в нашем исследовании можно приобрести через Интернет без консультации с практикующим аюрведом.Таким образом, наши результаты могут не отражать продукты, рекомендованные или предоставленные отдельными практикующими аюрведами пациентам в контексте консультации пациента с врачом. 25 По сравнению с аюрведическими специалистами в Индии, американские врачи, как сообщается, реже используют лекарства раса-шастра. 25 Раса шастра не входит в объем практики, разрабатываемой Национальной аюрведической медицинской ассоциацией в США, профессиональной организацией для практикующих аюрведу, прошедших обучение в США и Индии (Дженнифер Риу, доктор философии, личное общение, 2008).Интернет-товары также могут отличаться от тех, что продаются без рецепта в основных аптеках и магазинах здорового питания США.

Несмотря на эти ограничения, наши данные, вероятно, дают относительно точную картину распространенности металлсодержащих аюрведических лекарств, продаваемых через Интернет в 2005 году. В отчете Института медицины за 2005 год сделан вывод о том, что «регулирующие механизмы для мониторинга безопасности пищевых добавок. . . [следует] пересмотреть. Ограничения, наложенные на FDA [Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов] в отношении обеспечения отсутствия необоснованного риска, связанного с использованием пищевых добавок, затрудняют адекватную защиту здоровья американцев. 26 На научно-технической конференции Национального института здравоохранения в 2006 г. также было заявлено, что «общественные гарантии безопасности и качества [пищевых добавок] являются недостаточными». 27 Наши данные, демонстрирующие повышенные уровни свинца, ртути и мышьяка в общедоступных аюрведических лекарствах, и предшествующие исследования, обнаружившие токсичные металлы в неаюрведических добавках 19 -22 подтверждают эти выводы. Новые правила FDA 28 , 29 и текущая политика Индии 23 , 30 не устанавливают никаких максимально допустимых концентраций или предельных суточных доз металлов в пищевых добавках для домашнего использования.Мы предлагаем строго соблюдаемые, утвержденные правительством предельные суточные дозы токсичных металлов во всех пищевых добавках и требования, соблюдение которых все производители должны продемонстрировать посредством независимого независимого тестирования.

Автор для переписки: Роберт Б. Сапер, доктор медицины, магистр здравоохранения, отделение семейной медицины, Бостонский медицинский центр, One Boston Medical Center Place, Dowling 5 S, Бостон, Массачусетс 02118-2317 ([email protected]).

Вклад авторов: Доктор Сапер имел полный доступ ко всем данным в исследовании и берет на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн исследования : Сапер, Калес.

Сбор данных : Saper, Khouri, Paquin, Thuppil.

Анализ и интерпретация данных : Сапер, Филлипс, Сегал, Дэвис, Калес.

Составление рукописи : Сапер.

Критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания : Сапер, Филлипс, Сегал, Хури, Дэвис, Пакуин, Туппил, Калес.

Статистический анализ : Сапер, Дэвис.

Получено финансирование : Saper.

Административная, техническая или материальная поддержка : Сапер, Хури, Калес.

Кураторская работа : Сапер, Филипс.

Раскрытие финансовой информации: В 2004 году, до начала этого исследования, доктор Сегал работал в течение 1 года научным сотрудником в Arya Vaidya Pharmacy, индийском производителе аюрведических лекарств. В этом исследовании не анализировались продукты из аптеки Arya Vaidya.О других раскрытиях информации не сообщалось.

Финансирование / поддержка: Д-р Сапер получил поддержку от Национального центра комплементарной и альтернативной медицины (NCCAM) Национальных институтов здравоохранения при поддержке премии за развитие карьеры (K07 AT002915-03). Д-р Филлипс получил премию исследователя среднего звена (5K24AT000589-07) от NCCAM.

Роль спонсора: Центрам по контролю за заболеваниями Программе профилактики отравления свинцом у детей (CDC CLPPP) был предоставлен список аюрведических лекарств для приобретения для исследования.CDC CLPPP заказал лекарства на свои средства. CDC CLPPP также предоставил средства региональной лаборатории Агентства по охране окружающей среды Новой Англии для покрытия стоимости анализа лекарств. В остальном CDC LPPP и NCCAM не играли никакой роли в разработке и проведении исследования; сбор, управление, анализ и интерпретация данных; или подготовка, рецензирование или утверждение рукописи для подачи.

Заявление об ограничении ответственности: Ответственность за содержание этой статьи несут исключительно авторы и не обязательно отражают официальную точку зрения Национальных институтов здравоохранения, NCCAM, EPA, CDC или Национального справочного центра по отравлению свинцом в Индии.

Дополнительные материалы: Мы с благодарностью выражаем признательность Дженнифер Риу, доктору философии (Отделение антропологии Университета Северной Каролины), Ларри Калпепперу, доктору медицины, магистра здравоохранения (Отделение семейной медицины, Бостонский медицинский центр), и Карен Фройнд, доктору медицины, магистру здравоохранения (отделение of Medicine, Бостонский медицинский центр) за полезные обзоры более ранних версий рукописи, за которые они не получили компенсации. Мы также благодарим Florence Uzogara, MA, и Surya Karri, MBBS, MPH (Бостонский медицинский центр, финансируемый Департаментом семейной медицины) за помощь в исследованиях.

1.Гогтай, штат Нью-Джерси, Бхатт Х.А., Далви С.С., Кширсагар, Н.А. Использование и безопасность неаллопатических индийских лекарств. Сейф с наркотиками . 2002; 25 (14): 1005-101912408732PubMedGoogle ScholarCrossref 3. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Отравление свинцом, связанное с применением аюрведических препаратов — пять состояний, 2000-2003 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2004; 53 (26): 582-58415241300PubMedGoogle Scholar4.

Satpute AD. Раса Ратна Самучая из Вагбхатты .пер. Варанаси, Индия: Чаукхамба санскрит пратиштана; 2003

5.

Шастри К. Раса Тарангини из Садананды Шармы. пер. Нью-Дели, Индия: Мотилал Банарсидас; 1979

6. Сэпер РБ, Калес С.Н., Пакуин Дж., и другие. Содержание тяжелых металлов в аюрведических лечебных травах. ДЖАМА . 2004; 292 (23): 2868-287315598918PubMedGoogle ScholarCrossref 14. Сектор оценки репродуктивных и онкологических рисков, Управление оценки рисков для здоровья окружающей среды, Агентство по охране окружающей среды Калифорнии.Предложение 65 «безопасные уровни гавани»: отсутствие значительных уровней риска для канцерогенов и максимально допустимые уровни доз для химических веществ, вызывающих репродуктивную токсичность. Январь 2008 г. http://www.oehha.ca.gov/prop65/pdf/Feb2008StatusReport.pdf. По состоянию на 11 марта 2008 г. 15.

Международный стандарт NSF / Американский национальный стандарт № 173 для пищевых добавок . Анн-Арбор, Мичиган: NSF International; 2006

16. Агентство по охране окружающей среды США. Интегрированная система информации о рисках (IRIS). http: // www.epa.gov/iris. Проверено 14 апреля 2008 г. 18. Диведи С.К., Дей С. Лекарственные травы: потенциальный источник воздействия токсичных металлов на человека и животных в Индии. Arch Environ Health . 2002; 57 (3): 229-23112507176PubMedGoogle ScholarCrossref 19. Raman P, Patino LC, Nair MG. Оценка металлического и микробного загрязнения в растительных добавках. Дж. Сельскохозяйственная Продовольственная Химия . 2004; 52 (26): 7822-782715612762PubMedGoogle ScholarCrossref 20. Долан С.П., Нортруп Д.А., Болджер П.М., Капар С.Г. Анализ пищевых добавок на мышьяк, кадмий, ртуть и свинец с использованием масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой. Дж. Сельскохозяйственная Продовольственная Химия . 2003; 51 (5): 1307-1312125PubMedGoogle ScholarCrossref 22. Баер Р.Д., Акерман А. Токсичные мексиканские народные средства для лечения эмпачо: пример азаркона, греты и альбаяльда. Дж. Этнофармакол . 1988; 24 (1): 31-393199838 PubMedGoogle ScholarCrossref 24.Kales SN, Christophi CA, Saper RB. Гемопоэтическая токсичность от содержащих свинец аюрведических препаратов. Медицинский научный мониторинг . 2007; 13 (7): CR295-CR29817599022PubMedGoogle Scholar25.Rioux J. Дизайн и интерпретация данных в документе «Содержание тяжелых металлов в продуктах аюрведической медицины», опубликованном в JAMA Saper et al. Light Ayurveda J Health . 2005; 3 (4): 24-25. 26.

Институт медицины. Пищевые добавки: основы оценки безопасности. Вашингтон, округ Колумбия: Национальная академия прессы; 2005

27. Экспертная группа Национальных институтов здравоохранения. Заявление на конференции Национального института здравоохранения о состоянии науки: поливитаминные / минеральные добавки и профилактика хронических заболеваний. Энн Интерн Мед. . 2006; 145 (5): 364-37116880454PubMedGoogle ScholarCrossref 29.Текущая надлежащая производственная практика при производстве, упаковке, маркировке или хранении пищевых добавок; окончательное правило. Федеральный регистр . 25 июня 2007 г.: 34 838-34 845. http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr07625a.html. Доступ 18 марта 2008 г.

индийских фармацевтических производителей готовы предоставить миру противовирусные препараты от Covid

Компания Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapeutics разработали противовирусную таблетку, которая помогает снизить количество госпитализаций и смертей у пациентов с легким Covid-19

Нур Фото через Getty Images

случаев заболевания Covid-19 уже начали расти по всему миру, прежде чем ученые в Южной Африке идентифицировали вариант омикрона.Два противовирусных препарата Covid, разработанные Merck и Pfizer, рассматриваются некоторыми должностными лицами общественного здравоохранения как ключ к борьбе с возобновившимися вспышками, особенно в регионах, где нет доступа к вакцинам или сталкиваются с большим количеством людей, которые отказываются их принимать. Несколько индийских фармацевтических производителей, имеющих лицензии на разработку дженериков противовирусных таблеток Merck и Pfizer против Covid-19, наращивают свои мощности по их производству, но они все еще ожидают разрешения на экстренное использование от правительства Индии.

Наиболее продвинутым противовирусным препаратом является молнупиравир в качестве средства лечения Covid-19 от легкой до средней степени тяжести. Первоначально он был разработан как средство от гриппа, которое было перепрофилировано компанией Merck и ее партнером Ridgeback Biotherapeutics. На данный момент препарат разрешен к применению в Великобритании и Дании. 30 ноября комиссия FDA настоятельно рекомендовала авторизацию, но агентство еще не приняло окончательного решения. В апреле 2021 года Merck вместе с Патентным пулом лекарственных средств, международной организацией, которая помогает развивающимся странам получить доступ к доступным лекарствам через неисключительное добровольное лицензирование, заключили соглашения с пятью производителями дженериков в Индии, поскольку страна пережила разрушительную вторую волну COVID-19. .По словам представителя Merck, по состоянию на декабрь 2021 года по крайней мере восемь индийских фармацевтических компаний имеют соглашения о производстве молнупиравира.

Противовирусное лечение

Pfizer, называемое Paxlovid, еще не было разрешено регулирующими органами какой-либо страны. Однако ранее на этой неделе компания подтвердила убедительные клинические данные, свидетельствующие о том, что его эффективность составляет 89%, и он предотвращает госпитализацию и смерть пациентов с высоким риском. Pfizer также разрешил индийским компаниям производить свои противовирусные препараты, но компания не разглашает, сколько производителей лицензировали ее препарат.

Перед продажей таблеток в Индии фармацевтические компании должны провести испытания на основе протоколов, изложенных Генеральным контролером по лекарственным средствам Индии, правительственным органом, отвечающим за утверждение исследуемых лекарств. Некоторые производители рассказали Forbes о своем статусе.

BDR Pharmaceuticals, базирующаяся в Мумбаи, Индия, заявляет, что готова производить от трех до пяти миллионов единиц молнупиравира в месяц, если будет всплеск спроса из-за варианта Omicron.Компания провела клинические испытания своего генерического варианта лечения и представила данные в предметный экспертный комитет Главного контролера по лекарственным средствам. «Мы определенно увидели хорошие результаты на молнупиравире, особенно для пациентов с легкой степенью тяжести, у которых мы наблюдали выздоровление на четвертый день», — говорит Дхармеш Шах, председатель компании.

Компания Aurobindo Pharmaceutical, базирующаяся в Хайдарабаде, также имеет лицензию на производство версии молупиравира и говорит, что просто ждет, пока комитет экспертов разрешит лечение.«Мы уже накопили некоторые материалы и можем в кратчайшие сроки нарастить производство», — говорит генеральный директор Санджив Дани. По его словам, компания, которая представила правительству данные о своих клинических испытаниях, сможет производить десятки миллионов таблеток в месяц.

Индийский фармацевтический гигант Dr Reddy’s Laboratories сотрудничал с Cipla Limited, Emcure Pharmaceuticals, Sun Pharmaceutical и Torrent Pharmaceuticals для проведения клинических испытаний молнупиравира. Компании не ответили на просьбу прокомментировать результаты испытаний или статус их производственных операций.

Перед тем, как дать одобрение, комитет экспертов тщательно оценивает данные клинических испытаний от производителей на предмет безопасности и эффективности. Экспертная комиссия не ответила на запросы о комментариях относительно сроков.

На основании собственных клинических испытаний в США компания Merck ранее объявила, что молнупиравир может на 50% снизить риск госпитализации или смерти у пациентов с Covid-19 от легкой до умеренной степени тяжести. Однако позже компания заявила, основываясь на своих заключительных испытаниях, что таблетки снижают риск госпитализации и смерти среди пациентов с высоким риском Covid на 30%.

индийских фармацевтических компаний, у которых есть лицензионные соглашения с Merck, не смущают сниженные данные об эффективности. «Это как марафон, а ты все еще на первых 500 метрах. Кто победит, никто не знает », — говорит Дэни из Aurobindo Pharmaceutical. «Дело не в том, что выше или ниже. Тот факт, что таблетка действует сама по себе, — отличная новость », — добавил он.

Д. Сриниваса Редди, управляющий директор компании Optimus Pharma из Хайдарабада, надеется, что противовирусные препараты Merck сработают против омикрона.Однако он указал, что, когда клинические испытания проводились с молнупиравиром, большинство пациентов были инфицированы дельта-вариантом. «Все варианты имеют разные уровни интенсивности, но я чувствую, что с помощью антивирусных препаратов все варианты можно подавить. Если он работал в дельте, он должен работать и в Omicron, но у нас все еще нет достоверных данных », — добавил Редди. Он также говорит, что его компания сможет увеличить производство до более 40 миллионов капсул молнупиравира в месяц.

Но эти индийские компании не сидят сложа руки, пока ждут экспертную комиссию.Они уже производят противовирусные таблетки и начали экспортировать лекарства в другие страны. Например, Optimus уже имеет заказы из более чем 20 стран, включая Иран, Доминиканскую Республику, Лаос, Камбоджу и Шри-Ланку.

Дэни говорит, что, хотя противовирусные препараты не заменяют вакцины, они станут более актуальными в ближайшие месяцы с появлением угрозы передачи от вариантов. «Нельзя сказать, что я буду сражаться только ракетами», — говорит он. «Вам также нужны пушки и дроны.”

Обзор фармацевтического сектора, размер рынка, анализ … | IBEF

Введение

Индия является крупнейшим поставщиком дженериков в мире. Индийский фармацевтический сектор обеспечивает более 50% мирового спроса на различные вакцины, 40% спроса на дженерики в США и 25% всех лекарств в Великобритании. В мире Индия занимает 3-е место по объему фармацевтического производства и 14-е — по стоимости. Отечественная фармацевтическая промышленность включает сеть из 3 000 фармацевтических компаний и ~ 10 500 производственных единиц.

Индия занимает важное положение в мировом фармацевтическом секторе. В стране также имеется большой пул ученых и инженеров, способных вывести отрасль на новый уровень. В настоящее время более 80% антиретровирусных препаратов, используемых во всем мире для борьбы со СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита), поставляются индийскими фармацевтическими компаниями.

Размер рынка

Согласно Индийскому экономическому обзору 2021 года, внутренний рынок, как ожидается, вырастет в 3 раза в следующем десятилетии.Внутренний фармацевтический рынок Индии оценивается в 42 миллиарда долларов США в 2021 году и, вероятно, достигнет 65 миллиардов долларов США к 2024 году и будет расширяться до ~ 120-130 миллиардов долларов США к 2030 году.

Биотехнологическая промышленность Индии включает биофармацевтические препараты, биоуслуги и др. био-сельское хозяйство, биоиндустрия и биоинформатика. Индийская биотехнологическая промышленность была оценена в 64 миллиарда долларов США в 2019 году и, как ожидается, достигнет 150 миллиардов долларов США к 2025 году.

Индийский рынок медицинских устройств составлял 10 долларов США.36 миллиардов в 20 финансовом году. Ожидается, что среднегодовой темп роста рынка с 2020 по 2025 год составит 37% и достигнет 50 миллиардов долларов США.

По состоянию на август 2021 года рейтинговое агентство CARE Ratings ожидает, что фармацевтический бизнес Индии будет развиваться ежегодными темпами ~ 11% в течение следующих двух лет и достигнет стоимости более 60 миллиардов долларов США.

В мировом фармацевтическом секторе Индия является значительным и растущим игроком. Индия — крупнейший в мире поставщик непатентованных лекарств, на долю которого приходится 20% мировых поставок по объему и около 60% мирового спроса на вакцины.Индийский фармацевтический сектор оценивается в 42 миллиарда долларов США и занимает 3-е место по объему и 13-е по стоимости в мире.

В августе 2021 года фармацевтический рынок Индии увеличивался на 17,7% в год по сравнению с 13,7% в июле 2020 года. По данным India Ratings & Research, выручка индийского фармацевтического рынка в 22 финансовом году составит более 12% г / г.

Экспорт

Экспорт лекарств и фармацевтических препаратов Индии в 21 финансовом году составил 24,44 миллиарда долларов США.Индия занимает 12 место среди крупнейших экспортеров медицинских товаров в мире. Доля фармацевтического сектора страны в общем товарном экспорте составляет 6,6%. По состоянию на май 2021 года Индия поставила в общей сложности 586,4 миллиона вакцин против COVID-19, включая гранты (81,3 миллиона), коммерческий экспорт (339,7 миллиона) и экспорт в рамках платформы COVAX (165,5 лакх) в 71 страну. Индийские лекарства экспортируются более чем в 200 стран мира, при этом США являются ключевым рынком. На дженерики приходится 20% мирового экспорта по объему, что делает страну крупнейшим поставщиком дженериков в мире.Экспорт лекарств и фармацевтических препаратов из Индии составил 3,76 млрд долларов США в период с апреля 2021 года по май 2021 года. Приток прямых иностранных инвестиций (ПИИ) в сектор индийских лекарств и фармацевтических препаратов составил 18,12 млрд долларов США в период с апреля 2000 года по июнь 2021 года. Прямые иностранные инвестиции (ПИИ) приток в сектор индийских лекарств и фармацевтики достиг 130 миллионов долларов США в период с апреля 2021 года по июнь 2021 года. В 21 финансовом году Северная Америка была крупнейшим рынком для индийского фармацевтического экспорта с долей 34% и экспортом в США.С., Канада и Мексика зафиксировали рост на 12,6%, 30% и 21,4% соответственно.

Инвестиции и последние изменения

Кабинет Союза одобрил внесение поправок в существующую политику прямых иностранных инвестиций (ПИИ) в фармацевтический сектор, чтобы разрешить ПИИ до 100% в рамках автоматического маршрута для производства медицинских изделий. устройства при соблюдении определенных условий.

Индийский сектор лекарств и фармацевтики получил совокупные прямые иностранные инвестиции на сумму 17 долларов США.99 миллиардов в период с апреля 2000 года по март 2021 года.

Некоторые из недавних разработок / инвестиций в фармацевтический сектор Индии заключаются в следующем:

  • В ноябре 2021 года американская компания Akston Biosciences объявила о начале клинических испытаний своего второго -вакцина COVID-19 AKS-452 скоро появится в Индии.
  • В октябре 2021 года компания AstraZeneca India открыла подразделение клинических данных и аналитических данных (CDI) для дальнейшего усиления своего глобального присутствия и управления аспектами клинических испытаний, связанных с данными.
  • В сентябре 2021 года правительство Индии внесло 4 миллиарда долларов США в фармацевтическую и медицинскую промышленность.
  • В августе 2021 года компания Glenmark в сотрудничестве с SaNOtize представила спрей для лечения COVID-19 в Индии и на других азиатских рынках.
  • В августе 2021 года Uniza Group, фармацевтическая фирма из Ахмедабада, подписала соглашение с Lysulin Inc. (американская фирма) о внедрении лизулина, пищевого продукта для индийских потребителей.
  • В августе 2021 года Alkem Laboratories представила в США таблетки фамотидина и ибупрофена для лечения остеоартрита и симптомов ревматоидного артрита.
  • В июле 2021 года Generic Health (австралийская дочерняя компания Lupine Limited) подписала соглашение с Southern Cross Pharma Pty Ltd. (SCP). По этой сделке Люпин приобретет 100% акций SCP. Ожидается, что это приобретение еще больше укрепит позиции Lupin в Австралии.
  • В июле 2021 года Generic Health (австралийская дочерняя компания Lupine Limited) подписала соглашение с Southern Cross Pharma Pty Ltd. (SCP). По этой сделке Люпин приобретет 100% акций SCP.Ожидается, что это приобретение еще больше укрепит позиции Lupin в Австралии.
  • В июне 2021 года Sun Pharmaceuticals приобрела патентную лицензию на дапаглифлозин у AstraZeneca. Компания будет распространять и продвигать препарат под торговой маркой Oxra.
  • В июне 2021 года Lupine Ltd. объявила о намерении выйти на рынок цифрового здравоохранения в Индии. Она объединила Lupine Digital Health Ltd., находящуюся в полной собственности дочернюю компанию, чтобы предоставить платформу цифровой терапии для практикующих врачей и пациентов в стране.
  • В мае 2021 года Cipla выпустила набор для обнаружения COVID-19 «ViraGen» в режиме реального времени, основанный на технологии мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР).
  • В мае 2021 года правительство Индии предложило к 15 июня 2021 года предложения по исследованиям и разработкам по важнейшим компонентам и инновациям в концентраторах кислорода.
  • В мае 2021 года Indian Immunologicals Ltd. (IIL) и Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation (BIBCOL) подписали пакты о передаче технологий с Bharat Biotech для разработки вакцины на местном уровне, чтобы стимулировать кампанию вакцинации в Индии.Две ПЕВ планируют начать производство вакцин к сентябрю 2021 года.
  • В мае 2021 года Eli Lilly & Company выдала неисключительные добровольные лицензии фармацевтическим компаниям — Cipla Ltd., Lupine Ltd., Natco Pharma & Sun Pharmaceutical Industries Ltd.— производить и распространять барицитиниб, препарат для лечения COVID-19.
  • В апреле 2021 года CSIR-CMERI, Дургапур, самостоятельно разработала технологию установки по обогащению кислородом (OEU). Устройство может подавать медицинский воздух со скоростью ~ 15 литров в минуту с чистотой кислорода> 90%.Она передала технологию ММСБ — Conquerent Control Systems Pvt. Ltd., AB Elasto Products Pvt. Ltd. и инженеров по автоматизации, Mech Air Industries и Auto Malleable.
  • В апреле 2021 года Национальное управление по ценообразованию в фармацевтике (NPPA) установило цену на 81 лекарственный препарат, включая непатентованные антидиабетические препараты, что дало пациентам льготы по истечении срока действия патента.
  • В феврале 2021 года Aurobindo Pharma объявила о планах закупки солнечной энергии для двух проектов открытого доступа NVNR Power и Infra в Хайдарабаде.Компания приобретет 26% акций обеих компаний с вложением 1,5 млн долларов США. Ожидается, что приобретение будет завершено к концу марта 2021 года.
  • В феврале 2021 года правительство Теланганы заключило партнерское соглашение с Cytiva, чтобы открыть лабораторию Fast Trak для усиления биофармацевтической промышленности штата.
  • В феврале 2021 года Glenmark Pharmaceuticals Limited запустила SUTIB, генерическую версию пероральных капсул сунитиниба, для лечения рака почек в Индии.
  • В феврале 2021 года Natco Pharma запустила бриварацетам для лечения эпилепсии в Индии.
  • В феврале 2021 года Минздрав России разрешил компании Glenmark Pharmaceuticals продавать в России свой новый комбинированный назальный спрей с фиксированной дозой.
  • В январе 2021 года центральное правительство объявило о создании трех оптовых наркопарков по цене рупий. 14 300 крор (1 957 миллионов долларов США) на производство химических соединений или активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для лекарств и сокращение импорта из Китая.
  • PharmEasy получила 300 миллионов долларов США в июле 2021 года от существующих инвесторов после приобретения Thyrocare, диагностической фирмы.Эти средства будут использованы для продолжения процесса приобретения Thyrocare. После завершения транзакции онлайн-аптека планирует разместить компанию на Индийской фондовой бирже.

Инициативы правительства

Вот некоторые из инициатив, предпринятых правительством для продвижения фармацевтического сектора в Индии:

  • Индия может возобновить поставки прививок COVID-19 на глобальную платформу обмена вакцинами COVAX в ноябре — Декабрь 2021 года — впервые с апреля 2021 года.Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), которая является одним из руководителей COVAX, подталкивает Индию к возобновлению поставок для программы, особенно после того, как она отправила около 4 миллионов доз соседям и союзникам в октябре 2021 года.
  • В ноябре 2021 года премьер-министр г-н. Нарендра Моди открыл первый Глобальный саммит инноваций фармацевтического сектора. Саммит будет состоять из 12 сессий и более 40 национальных и международных спикеров, которые будут обсуждать ряд вопросов, включая нормативно-правовую базу, финансирование инноваций, сотрудничество между отраслью и академическим сообществом и инновационную инфраструктуру.
  • В августе 2021 года министр здравоохранения Союза г-н Мансух Мандавия объявил, что, как ожидается, дополнительное количество фармацевтических компаний в Индии начнет производство противокоронавирусных вакцин к октябрю-ноябрю 2021 года. Ожидается, что этот шаг будет способствовать дальнейшему стимулированию вакцинации. по всей стране.
  • В июне 2021 года министр финансов г-жа Нирмала Ситхараман объявила о дополнительных расходах в размере рупий. 197 000 крор (26 578,3 миллиона долларов США), которые будут использованы в течение пяти лет для фармацевтической схемы PLI в 13 ключевых секторах, таких как активные фармацевтические ингредиенты, лекарственные посредники и основные исходные материалы.
  • По состоянию на 31 августа 2021 года схема PLI получила хороший отклик от отрасли, в общей сложности было подано 278 заявок. Вероятно, это принесет пользу 55 производителям.
  • Чтобы достичь самообеспеченности и минимизировать зависимость от импорта основных лекарственных средств страны, Департамент фармацевтики инициировал схему PLI для продвижения внутреннего производства путем создания новых заводов с минимальной добавленной стоимостью внутри страны в четырех отдельных «целевых сегментах» с совокупным затраты рупий.6940 крор (951,27 миллиона долларов США) с 21 по 30 финансовый год.
  • В мае 2021 года, в рамках Атманирбхара Бхарата 3.0, Правительство Индии объявило Миссию COVID Suraksha для ускорения разработки и производства местных вакцин против COVID. Чтобы увеличить возможности местного производства коваксина в рамках миссии, Департамент биотехнологии правительства Индии предоставил финансовую поддержку в виде гранта предприятиям по производству вакцин для увеличения производственных мощностей, которые, как ожидается, достигнут> 10 крор доз на одну дозу. месяц к сентябрю 2021 года.
  • В апреле 2021 года правительство Союза решило оптимизировать и ускорить систему регулирования вакцин против COVID-19, которые были одобрены для ограниченного использования FDA США, EMA, UK MHRA, PMDA Japan или тех, которые перечислены в чрезвычайной ситуации ВОЗ. Использовать листинг (EUL). Это решение, вероятно, будет способствовать более быстрому доступу Индии к иностранным вакцинам и стимулировать импорт.
  • В феврале 2021 года правительство Пенджаба объявило об открытии трех фармацевтических парков в штате. Из них в Батинде был предложен фармацевтический парк, занимающий площадь около 1300 акров, и проект стоимостью около рупий.1800 крор (245,58 миллиона долларов США). Другой медицинский парк стоит рупий. 180 крор (24,56 миллиона долларов США) было предложено в Раджпуре, а третий проект, проект с нуля, был предложен в Вазирабаде, Фатехгарх Сахиб.
  • В рамках союзного бюджета на 2021-22 годы Министерству здравоохранения и благополучия семьи было выделено рупий. 73 932 крор (10,35 миллиарда долларов США), а Министерству исследований в области здравоохранения было выделено рупий. 2663 крор (365,68 миллиарда долларов США). Правительство выделило рупий. 37 130 крор (5 долларов США).10 миллиардов) в «Национальную миссию здравоохранения». Премьер-министру Атманирбхар Свастх Бхарат Йоджана был выделен рупий. 64 180 крор (8,80 миллиарда долларов США) за шесть лет. Министерству АЮШ было выделено рупий. 2970 крор (407,84 миллиона долларов США) по сравнению с рупиями. 2122 крор (291,39 миллиона долларов США).

Road Ahead

Согласно прогнозам, расходы на медицину в Индии вырастут на 9–12% в течение следующих пяти лет, в результате чего Индия войдет в десятку стран с наибольшим объемом расходов на медицину.

В будущем лучший рост продаж на внутреннем рынке будет также зависеть от способности компаний направить свой портфель продуктов на лечение хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, противодиабетические, антидепрессанты и противораковые препараты, которые сейчас широко используются. рост.

Правительство Индии предприняло много шагов для снижения затрат и сокращения расходов на здравоохранение. В центре внимания остается скорейшее появление на рынке дженериков, и ожидается, что это принесет пользу индийским фармацевтическим компаниям. Кроме того, положительное влияние на программы здравоохранения в сельских районах, жизненно важные лекарства и профилактические вакцины также является хорошим предзнаменованием для фармацевтических компаний.

Ссылки : Консолидированная политика в области ПИИ, Информационное бюро для прессы (PIB), отчеты для СМИ, Совет по продвижению экспорта фармацевтических препаратов, AIOCD-AWACS, IQVIA

Заявление об ограничении ответственности: эта информация была собрана посредством вторичных исследований, и IBEF не является несет ответственность за любые ошибки в том же.

Использование и безопасность неаллопатических индийских лекарств

  • 1.

    Stickel F, Seitz HK. Эффективность и безопасность окопника. Public Health Nutr 2000; 3: 501–8

    PubMed CAS Google Scholar

  • 2.

    Шринивасан П. Национальная политика в области народной медицины в области здравоохранения. Всемирный форум здравоохранения 1995 г .; 16: 190–3

    PubMed CAS Google Scholar

  • 3.

    Lele RD. Аюрведа (древнеиндийская система медицины) и современная молекулярная медицина. J Assoc Physitors India 1999; 47: 625–8

    PubMed CAS Google Scholar

  • 4.

    Singh RH. Холистические принципы аюрведической медицины. 1-е изд. Варанаси (Индия): Chaukhamba Sanskrit Pratishthan, 1998

    Google Scholar

  • 5.

    Тревельян Дж. Дополнительная медицина: фитотерапия.Nurs Times 1993; 89: 36–8

    PubMed CAS Google Scholar

  • 6.

    Мишра Л., Сингх Б. Б., Дагенаис С. Аюрведа: историческая перспектива и принципы традиционной системы здравоохранения в Индии. Altern Ther Health Med 2001; 7: 36–42

    PubMed CAS Google Scholar

  • 7.

    Ленора РБ. Аюрведическая медицина. Clin Pediatr (Phila), 1968; 7: 239–42

    Статья CAS Google Scholar

  • 8.

    Bhishagaratna KK. Сушрута Самхита. Том 1, 1-е изд. Варанаси (Индия): Офис санскритской серии Чоукхамба, 1998

  • 9.

    Даханукар С.А., Татт У.М., Реге Н.Н. Фармакология в Аюрведе: введение. Indian Pract 1998; 5: 409–11

    Google Scholar

  • 10.

    Subbarayappa BV. Сиддха-медицина: обзор. Lancet 1997; 350: 1841–4

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 11.

    Satyavati GV. Некоторые традиционные медицинские системы и практики мирового значения. Indian J Med Res 1982; 76: 1–26

    PubMed Google Scholar

  • 12.

    Махабир Р.С., Сон-Хинг Дж., Там А.Л. и др. Древняя индийская цивилизация: впереди за нос. J Invest Surg 2001; 14: 3–5

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 13.

    Цоллман К., Викерс А. Что такое дополнительная медицина? BMJ 1999; 319: 693–6

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 14.

    Правовой статус традиционной медицины и дополнительной / альтернативной медицины: всемирный обзор. Женева: Всемирная организация здравоохранения, WHO / EDM / TRM / 2001.2

  • 15.

    Наяк Б. Аюрмедлайн. Индекс аюрведических препаратов. Аюрмедлайн, Бангалор (Индия). Янв-июнь 2001

    Google Scholar

  • 16.

    Вайдья А.Б., Вайдья Р.А., Награл С.И. Аюрведа и свидетельства другого рода: от лорда Маколея до лорда Уолтона (1835–2001 гг.).J Assoc Physitors India 2001; 49: 534–7

    PubMed CAS Google Scholar

  • 17.

    ВОЗ. Нормативная ситуация в фитотерапии: обзор во всем мире. Женева: Всемирная организация здравоохранения, WHO / TRM / 98.1

  • 18.

    Astin JA. Почему пациенты используют альтернативную медицину. JAMA 1998; 279: 1548–53

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 19.

    Фернхам А. Почему люди выбирают комплементарную медицину. В: Андрицки В., редактор. Ежегодник кросс-культурной медицины и психотерапии. Берлин: VWB, 1994: 165–8

    Google Scholar

  • 20.

    Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, et al. Тенденции использования альтернативной медицины в США, 1990-97 гг. JAMA 1998; 280: 1569–75

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 21.

    Dahanukar SA, Thatte UM, Rege NN. Фармакология в Аюрведе: VI. Побочные реакции на аюрведические препараты. Indian Pract 1998; 51: 815–21

    Google Scholar

  • 22.

    Чопра А., Дойфод В. Аюрведическая медицина. Med Clin North Am 2002; 86: 75–89

    PubMed Статья Google Scholar

  • 23.

    Окамато Т., Хино О. Разработка лекарств с намеками на традиционную индийскую аюрведическую медицину: на примере гепатита и ревматоидного артрита.Int J Mol Med 2000; 6: 613–5

    Google Scholar

  • 24.

    Dandekar UP, Chandra RS, Dalvi SS, et al. Анализ клинически важного взаимодействия между фенитоином и шанкхапушпи, аюрведическим препаратом. J Ethnopharmacol 1992; 35: 285–8

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 25.

    Кширсагар Н.А., Далви С.С., Джоши М.В. и др. Фенитоин и аюрведический препарат — клинически важное взаимодействие у больных эпилепсией.J Assoc Physitors India 1992; 40: 354–5

    PubMed CAS Google Scholar

  • 26.

    Гарг С.К., Ислам А.С., Кумар Н. и др. Влияние ментата на фармакокинетику однократных и многократных доз фенитоина у кроликов. Neurol India 1999; 47: 104–7

    PubMed CAS Google Scholar

  • 27.

    Koumaravelou K, Adithan C, Shashindran CH, et al. Влияние меда на кинетику карбамазепина у кроликов.Ind J Exp Biol 2002; 40: 560–3

    CAS Google Scholar

  • 28.

    Greeson JM. Зверобой (Hypericum perforatum): обзор современной фармакологической, токсикологической и клинической литературы. Психофармакология (Берл) 2001; 153: 402–14

    Статья CAS Google Scholar

  • 29.

    Томассони А.Дж., Симоне К. Лекарства на травах для детей: иллюзия безопасности? Curr Opin Pediatr 2001; 13: 162–9

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 30.

    LaFrance WC, Лаутербах EC, Coffey CE. Использование лечебных трав в нейропсихиатрии. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 2000; 12: 177–92

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 31.

    Ваес Л.П., Чика ПА. Взаимодействие варфарина с чесноком, имбирем, гинкго или женьшенем: характер доказательства. Ann Pharmacother 2000; 34: 1478–82

    PubMed CAS Google Scholar

  • 32.

    Эрнст Э., Питтлер М. Х. Эффективность и безопасность пиретрума (tanacetum parthenium L): обновление систематического обзора. Public Health Nutr 2000; 3: 509–14

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 33.

    Фью-Берман А., Эрнст Э. Взаимодействие лекарственных средств с травами: обзор оценки надежности отчета. Br J Clin Pharmacol 2001; 52: 587–95

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 34.

    Иззо А.А., Эрнст Э. Взаимодействие между лекарственными травами и прописанными лекарствами. Наркотики 2001; 61 (15): 2163–75

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 35.

    Кширсагар Н.А. Вводящая в заблуждение торговая марка аюрведических трав. Lancet 1993; 341: 1595–6

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 36.

    Коппес М.Дж., Андерсон Р.А., Эгелер Р.М. и др. Альтернативные методы лечения рака у детей.N Engl J Med 1998; 339: 846–7

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 37.

    Шарма РК, Даш Б. Чарака Самхита. 6-е изд. Варанаси (Индия). Санскритология Чаухамба, 1999

    Google Scholar

  • 38.

    Субраманиам А. Проблемы и перспективы исследования лекарственных средств растений в Индии: фармакологическая оценка экотипов при разработке лекарственных средств. Indian J Pharmacol 2001; 33: 145–6

    Google Scholar

  • 39.

    Марроне CM. Проблемы безопасности с растительными продуктами. Ann Pharmacother 1999; 33: 1359–62

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 40.

    Цуй Дж., Гарле М., Энерот П. и др. Что содержат коммерческие препараты женьшеня [письмо]. Lancet 1994; 344: 134

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 41.

    Прабху М.С., Платель К., Сарасвати Г. и др.Влияние перорально вводимых листьев бетеля (Piper betle Linn.) На пищеварительные ферменты поджелудочной железы и слизистой оболочки кишечника, а также на продукцию желчи у крыс. Индийский журнал J Exp Biol 1995; 33: 752–6

    PubMed CAS Google Scholar

  • 42.

    Слифман Н.Р., Обермейер В.Р., Алои Б.К. и др. Загрязнение растительных пищевых добавок Digitalis lanata . N Engl J Med 1998; 339: 806–11

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 43.

    Чан Т.Ю., Томлинсон Б., Це Л.К. и др. Отравление аконитином китайскими лечебными травами: обзор. Vet Hum Toxicol 1994; 36: 452–5

    PubMed CAS Google Scholar

  • 44.

    Gogtay NJ, Dalvi SS, Rane CT, et al. История аюрведических таблеток и введенных в заблуждение больных эпилепсией [письмо]. J Assoc Physitors India 1999; 47: 1116

    PubMed CAS Google Scholar

  • 45.

    Гупта С.К., Каликал Т., Джоши С. Злоупотребление кортикостероидами в некоторых лекарствах, отпускаемых в качестве препаратов из альтернативных систем медицины в Индии. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2000; 9: 599–602

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 46.

    Чопра А. Аюрведическая медицина и артрит. Rheum Dis Clin North Am 2000; 26: 133–44

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 47.

    Джоши Д. Расамритам, 1-е изд. Варанаси (Индия): Chaukhambha Sanskrit Bhawan, 1998

    Google Scholar

  • 48.

    Кох Х, Ву С. Китайская патентованная медицина в Сингапуре. Drug Saf 2000; 23 (5): 351–62

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 49.

    Srikantha Murthy KR. Бхавпракаш из Бхавмишры. 1-е изд. Варанаси (Индия). Академия Кришнада, 1998

    Google Scholar

  • 50.

    Рай Дж. Местные методы лечения пищеварительной системы: полезно / вредно. Indian Pract 2002; 55: 27–8

    Google Scholar

  • 51.

    Shrikanthamurthy KR. Аштанга самграха Вагбхаты (английский перевод) Vol. 1, 5 изд. Варанаси (Индия). Chaukhambha Orientalia, 2002

  • 52.

    Gogate VM. Учебник аюрведической фармакологии и терапии лекарственных растений. Мумбаи (Индия). Бхаратия Видья Бхаван, 2000

    Google Scholar

  • 53.

    Сайрам ТВ. Домашние средства. Vol. IV. Индия: Penguin Books, 2002

  • 54.

    Sharma DC. Индия повышает стандарты для традиционных наркотиков [письмо]. Lancet 2000; 356: 231

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 55.

    Уведомление Министерства здравоохранения и благополучия семьи (Департамент индийских систем медицины и гомеопатии). 23 июня 2000 г.

  • 56.

    Angell M, Kassirer JP. Альтернативная медицина: риски непроверенных и нерегулируемых средств.New Engl J Med 1998; 339: 839–41

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 57.

    Марголин А. Изучение методов альтернативной медицины в рандомизированных контролируемых исследованиях. JAMA 1998; 280: 1626–8

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 58.

    Bhatt AD. Клинические исследования аюрведической терапии: мифы, реалии и проблемы. J Assoc Physitors India 2001; 49: 558–62

    PubMed CAS Google Scholar

  • 59.

    Antarkar DS, Vaidya AB, Doshi JC и др. Двойное слепое клиническое испытание Aarogyawardhini: аюрведического препарата при остром вирусном гепатите. Indian J Med Res 1980; 72: 588–93

    PubMed CAS Google Scholar

  • 60.

    Бичиле Л.С., Раджадхьякша А., Кини С. и др. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование саллаки (600 мг) и диклофенака натрия (50 мг) у пациентов с ревматоидным артритом. Indian Pract 2001; 54: 625–32

    Google Scholar

  • 61.

    Лодха Р., Багга А. Традиционная индийская система медицины. Ann Acad Med Singapore 2000; 29: 37–41

    PubMed CAS Google Scholar

  • 62.

    Bajaj S, Vohora SB. Обезболивающая активность препаратов золота в Аюрведе и Унани. Indian J Med Res 1998; 108: 104–11

    PubMed CAS Google Scholar

  • 63.

    Kar A, Choudhary BK, Bandyopadhyay NG. Предварительные исследования неорганических компонентов некоторых местных гипогликемических трав на пероральном тесте на толерантность к глюкозе.J Ethnopharmacol 1999; 64: 179–84

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 64.

    Индийский совет медицинских исследований. Этические руководящие принципы для биомедицинских исследований на людях. Нью-Дели: Индийский совет медицинских исследований, 2000

  • 65.

    Uchil D, Rege NN, Dahanukar SA. Современные корреляты для аюрведических тестов контроля качества тамра-бхасмы. Indian Drugs 1996; 33: 384–9

    Google Scholar

  • 66.

    Rao SKR. Энциклопедия индийской медицины. Бомбей (Индия): Популярный Пракашан, 1985

    Google Scholar

  • 67.

    Lele RD. Аюрведа и современная медицина. Бомбей (Индия): Бхаратия Видья Бхаван, 1986

    Google Scholar

  • 68.

    Tripathi YB. Молекулярный подход к Аюрведе. Индийский журнал J Exp Biol 2000; 38: 409–14

    PubMed CAS Google Scholar

  • 69.

    SPARC Бхаратия Видья Бхаван. 111 избранных лекарственных растений Индии. Бомбей (Индия): CHEMEXCIL, 1992

  • 70.

    Сатакопан С. Контроль качества аюрведических препаратов, препаратов Сиддха и Унани: позиции и подходы. Ind Drugs 2000; 37: 114–8

    Google Scholar

  • 71.

    Hesketh T, Zhu WX. Традиционная китайская медицина: одна страна, две системы. BMJ 1997; 315: 115–7

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • Расширение доступа к жизненно важным неиспользованным лекарствам в Индии

    Хотя COVID-19 усугубил дисфункцию, которая может окружать доставку лекарств, как эффективно доставлять лекарства и нацеливать их на тех, кто в них нуждается, был в умах Аарогья команда на долгие годы.

    Aarogya — это социальная предпринимательская организация, которая была удостоена Премии президента за участие в 2020 году, награды, учрежденной президентом Пенсильвании Эми Гутманн в 2015 году. Некоммерческая организация, созданная летом 2019 года Шиваншем Инамдаром, Артемидой Панагопулу и Адитьей Сиройя, партнерами фармацевтических компаний. и благотворительные больницы в Индии для поиска получателей лекарств, которые были возвращены на склады и сожжены по истечении срока их годности. Это может составлять до 5 процентов всех лекарств, которые уничтожаются перед использованием, что дополнительно обходится в 1.Выбросы углекислого газа 5-2,6 тонны в год. Сотни миллионов индийцев живут с хроническими заболеваниями, такими как диабет.

    «Индия — самая большая демократия на Земле с населением более 1,3 миллиарда человек», — объясняет Гутманн. «Сотни миллионов людей страдают хроническими заболеваниями, и многим нужны лекарства, которые они не могут себе позволить. Это огромная проблема. У Ади, Артемиды и Шиванша есть решение ».

    «Наше решение, — говорит Сироя, — состоит в том, чтобы перераспределить эти лекарства среди наиболее нуждающихся в промежутке между периодом, когда они отправляются обратно на склад, и тем, когда они действительны до истечения срока годности.”

    Упаковочная машина сортирует лекарства в блистерные упаковки и запечатывает их. (Изображение: Aarogya)

    Миссия основана на опыте Инамдара, который вырос в Индии в семье врачей — его отец, врач профилактической и социальной медицины, и его бабушка, педиатр. Наблюдая, как они работают в небольших общинах, он в очень молодом возрасте провел время в медицинских лагерях и начал добровольно работать в больницах, создавая оздоровительные лагеря: «Я могу помочь всем, что мог, — говорит Инамдар.

    «Попытки помочь с доступом к медицинскому обслуживанию в Индии уже давно выдумывают», — добавляет он. «Здесь, в Пенсильвании, я узнал, что с помощью компьютерных технологий я могу серьезно взяться за эту проблему, и это большая трещина, чем волонтерство в больницах, в гораздо большем масштабе и более устойчивым образом».

    Команда смогла преодолеть самое серьезное препятствие на пути к любым инновациям: проработать местную ситуацию, понять правила и принять во внимание интересы заинтересованных сторон.Марк Поли, наставник Ааройи и профессор менеджмента здравоохранения в школе Уортон

    Aarogya, что на санскрите означает «свобода от болезней», сокращает потери лекарств за счет использования платформы цифрового перераспределения с децентрализованной системой блокчейнов, настроенной для отслеживания. Больницы составляют список необходимых им лекарств, фармацевтические компании сообщают, какие лекарства у них есть, а инновационный алгоритм соответствует их потребностям. Отправления отслеживаются с помощью QR-кода.

    Просроченные лекарства хранятся на складе. Эти лекарства обычно остаются неиспользованными до истечения срока годности, после чего их сжигают. (Изображение: Aarogya)

    С весны прошлого года команда самостоятельно разработала платформу — в отличие от первоначального намерения нанять для нее сторонних разработчиков — и выпустила свой MVP (минимально жизнеспособный продукт) 30 ноября. Они начали тестирование с больницами и фармацевтические компании в Индии и находятся в процессе получения отзывов от этих партнеров для дальнейшего улучшения платформы.Команда объясняет, что разработка этой платформы изначально должна была произойти после дополнительного практического опыта с перемещением лекарств, но пандемия потребовала удаленной работы, а создание платформы не потребовало личного контакта.

    Панагопулу говорит, что партнеры проявили большую гибкость во время пандемии и при необходимости вносили изменения в свою платформу.

    «Например, в нашем первоначальном дизайне мы думали, что доступные лекарства не должны быть доступны для просмотра благотворительными организациями… Нашим логическим обоснованием было то, что мы не хотели чрезмерного заказа лекарств с этой стороны.Однако после разговоров с партнерами мы увидели, что их просмотр будет более полезным, потому что благотворительные организации смогут направлять различные лагеря в зависимости от того, какие лекарства доступны ».

    Изначально они также намеревались нанять офицеров для сопровождения лекарств на протяжении всего транзитного процесса. Однако из-за принципов социального дистанцирования они не могли без надобности разоблачать офицеров и водителей. Вместо этого они планируют использовать средства, которые не использовали в прошлом году, для повышения качества в следующем году, связанного с логистической цепочкой.

    «В целом мы старались сохранить производство как можно более экономичным и не тратить на это слишком много средств», — говорит Инамдар.

    В предстоящем году будет процесс найма разработчиков и юристов в Индии, улучшенные функции отслеживания лекарств и интеграция с WhatsApp. На данный момент они сосредоточены на сопоставлении благотворительных больниц с лекарствами от диабета и артериального давления и узнают больше.

    «Команда преодолела самое серьезное препятствие на пути к любым инновациям: проработка местной ситуации, понимание нормативных требований и учет интересов заинтересованных сторон», — говорит Марк Паули, наставник команды и профессор менеджмента здравоохранения в Wharton School.«С этого момента реализация должна быть намного более гарантированной. Теперь мы ждем, чтобы увидеть, как материализуются выгоды для нуждающихся ».

    Изображение на домашней странице: Люди стоят в очереди в аптеке, где лекарства могут приобрести все желающие.

    .

    alexxlab

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *