S7 Training

142072, Россия, Московская область, город Домодедово, село Битягово, территория С 7 Инвест, строение 1

График работы:

С 8:00 до 17:00, кроме субботы, воскресенья

Политика конфиденциальности Учебный портал s7-training.

S7 Training Centre of excellence © 2021 | All Rights Reserved

0704-0536_ssa_9.17.21 — ОМБ 0704-0536

Скачать: docx | пдф

ПОДДЕРЖКА ЗАЯВЛЕНИЕ — ЧАСТЬ A

Семья Программа защиты интересов (FAP) Инцидент с жестоким обращением с детьми и домашним насилием

Отчетность Система – ОМБ 0704-0536

1. Потребность для сбора информации

Для 40 лет, Канцелярия министра обороны (OSD) Семья Программа защиты интересов детей (FAP) работала над предотвращением и реагированием на жестокое обращение и пренебрежение и домашнее насилие в семьях военнослужащих. Этот сбор информации обеспечивает жестокое обращение с детьми и домашнее насилие данные об инцидентах из Центрального реестра ФАП, как того требует раздел 574 Закона о государственной обороне (NDAA) на 2017 финансовый год.

Хотя требование ежегодного отчета о жестоком обращении с детьми и домашнем данные о злоупотреблениях, как указано в разделе 574 NDAA за 2017 финансовый год, истек 30 апреля 2021 года, Министерство обороны продолжит ежегодно предоставлять отчет в Сенат и Палату представителей вооруженных сил Комитеты. Счетная палата правительства (GAO) сделала конкретная рекомендация расширить будущую отчетность по этим совокупным данные Конгрессу в его «Домашнем насилии: действия, необходимые для улучшения Отчет Министерства обороны США о предотвращении, реагировании и надзоре (GAO-21-289) изданный 6 мая 2021 г.

2. Использование Информации

Респондентов в коллекцию входят военнослужащие и связанные с ними члены семьи которые были направлены в установочный ФАП после сообщения о случаи жестокого обращения в семье, будь то насилие в семье или ребенок жестокое обращение. Цель сбора – определить право на получение услуг FAP и инициирование истории болезни. информация собирается во время клинического интервью с респондентов и поступает на военную службу в клинический система регистрации случаев либо клиницистом, либо специалистом по данным, в зависимости от штатного расписания установки ФАП.

Каждый квартал, специалист по данным или аналитик военной службы Штаб-квартира ФАП извлекает специальные поля, необходимые для этого. сбор информации из дела военной службы система управления и отправляет пакетный файл в Data Manpower Data Center (DMDC), в котором находится Центральный реестр FAP Министерства обороны США. В конце календарного года Штаб ФАП Вооруженных сил извлекает предыдущие данные FY и отправляет пакетный файл FY на DMDC. Аналитик DMDC готовит и отправляет в OSD FAP годовую рабочую книгу содержащие деидентифицированные сводные данные. Аналитик OSD ФАП подготавливает годовой отчет, используя эти обезличенные агрегированные данные, в соответствии с требованиями раздела 574 NDAA за 2017 финансовый год.

3. Использование информационных технологий

Информация собирается на 100 процентов в электронном виде. Годовые агрегированные данные и информация, передаваемая военными службами в DMDC, и затем с помощью DMDC в OSD FAP полностью обрабатывается с использованием информации технологии и системы. Сбор данных зависит от технологических методы сбора, с вводом данных, сделанным специалистами по данным и врачей, в зависимости от требований.

4. Отсутствие дублирования

информация, полученная с помощью этой коллекции, уникальна и не уже доступны для использования или адаптации из другого очищенного источника.

5. Бремя по малому бизнесу

Это сбор информации не оказывает значительного экономического воздействия на значительное количество малых предприятий или организаций.

6. Меньше частая коллекция

Совместная программа защиты семьи министра обороны США с DMDC проводит ежегодный сбор и отчетность по совокупным данные о домашнем насилии, жестоком обращении с детьми и пренебрежительном отношении со всех Военные ведомства для выполнения требований статьи 574 Уголовного кодекса. НАДА за 2017 финансовый год. Совокупное сексуальное насилие над детьми и домашнее данные о сексуальных домогательствах, связанных с жестоким обращением, используются для выполнения требований раздела 538 NDAA за 2018 финансовый год. Менее частый сбор будет привести к невозможности предоставлять эти ежегодные отчеты Конгрессу.

7. Оформление документов Руководство Закона о сокращении

Этот сбор информации не требует проведения сбора способом, несовместимым с рекомендациями, изложенными в 5 CFR 1320.5(г)(2).

8. Консультации и общественность Комментарии

Часть A: ОБЩЕСТВЕННОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ

А 60-дневное уведомление Федерального реестра (FRN) для коллекции, опубликованной на Среда, 14 июля 2021 г. 60-дневная ссылка FRN: 86 FRN 37139 FRN. 37139.

Нет комментарии были получены в течение 60-дневного периода комментариев.

А 30-дневное уведомление Федерального реестра для сборника, опубликованного на Пятница, 17 сентября 2021 г. 30-дневная ссылка FRN: 86 FR 51876. ФРН 58176.

Часть Б: КОНСУЛЬТАЦИЯ

Нет дополнительные консультации, помимо запроса комментариев общественности через Федеральный реестр был проведен для этого представления.

9. Подарки или Платеж

Нет платежи или подарки предлагаются респондентам в качестве стимула участвовать в сборе.

10. Конфиденциальность

Когда респонденты предоставляют информацию для определения выгоды и для клинических услуг, они получают копии медицинской информации Закон о переносимости и защите (HIPPA), если применимо, и Закон об информации о конфиденциальности от поставщика установки FAP. Все личная информация защищена Законом о конфиденциальности 1974 года и защищена в соответствии с его положениями и соответствующие директивы и инструкции Министерства обороны США. Никакие PII не передаются или переданы от или через DMDC в программу защиты семьи OSD.

Центральный реестр подпадает под данные Центра данных о кадровых ресурсах обороны. База (16 апреля 2019 г., 84 FR 15605) Система записей Закона о конфиденциальности Уведомление (SORN) DMDC 01, которое можно найти по адресу https://dpcld.defense.gov/Portals/49/Documents/Privacy/SORNs/OSDJS/DMDC-01.pdf?ver=2019-04-18-091612-550). В настоящее время SORN пересматривается. Копия PIA, защита База данных Центра данных о рабочей силе и проект пересмотренной СОРН были предоставляется с этим пакетом для проверки OMB.

Вход/источник записи удаляются или уничтожаются после того, как данные были введены в основной файл или когда он больше не нужен для оперативных целей, в зависимости от того, что позже. Исключение: Применить решение, утвержденное NARA. инструкции к файлам данных, находящимся в других базах данных DMDC.

Мастер-файл сохраняется навсегда. В конце финансового года, сделан снимок и передан в Национальный архив в в соответствии с 36 CFR часть 1228.270 и 36 CFR часть 1234.

Система документация (кодовые книги, макеты записей и другие системные документации) сохраняются на постоянной основе и передаются в Национальный архив вместе с основным файлом в соответствии со 36 CFR часть 1228. 270 и 36 CFR часть 1234.

11. Чувствительный Вопросы

Социальный номера безопасности собираются в этом процессе. Социальное обеспечение Памятка с обоснованием номера прилагается. Представленные сводные данные в OSD FAP по DMDC из Центрального реестра не содержит PII или ответы на деликатные вопросы.

12. Респондент Бремя и затраты на оплату труда

Часть A: ОЦЕНКА НАГРУЗКИ РЕСПОНДЕНТА

оценка нагрузки определялась путем расчета среднего количества сообщения о жестоком обращении с детьми и домашнем насилии, поступившие в ФАП за прошлые годы десять лет. Представители общественности; гражданские супруги, интимные партнеры и родители дают ответ в 70% отчетов. всего 22 288, что составляет 70% от среднего количества отчетов. получил через год. Каждый ответ занимает около 45 минут. завершено, что составляет в общей сложности 16 716 часов респондентов. груз.

1. Центральный Реестр: Система сообщений о жестоком обращении с детьми и домашнем насилии

1. Номер респондентов: 22 288

2. Номер ответов на одного респондента: 1

3. Номер Всего ответов за год: 22 288

4. Ответ Время: 45 минут

5. Респондент Нагрузка: 16 716 часов

2. Всего Бремя подчинения

   1. Всего Количество респондентов: 22 288

   2. Всего Количество ответов за год: 22 288

   3. Всего Респондент Нагрузка часов: 16 716 часов

Часть B: СТОИМОСТЬ ТРУДОВОЙ НАГРУЗКИ РЕСПОНДЕНТА

1. Центральный Реестр: Система сообщений о жестоком обращении с детьми и домашнем насилии

1. Номер Всего ответов за год: 22 288

2. Ответ Время: 45 минут

3. Респондент Почасовая оплата: $25,75

4. Труд Плата за ответ: $19,31

5. Всего Трудовая нагрузка: $430 437,00

2. Общий Трудовая нагрузка

   1. Всего Количество ответов за год: 22 288

   2. Всего Трудовая нагрузка: $430 437,00

Почасовая заработная плата респондента была определена с использованием средней средней недельной заработной платы. заработок для штатных работников в возрасте 25-54 лет, к которым можно получить доступ на сайте Бюро трудовой статистики США: https://www.bls.gov/news.release/wkyeng.t03.htm

13. Респондент Расходы, отличные от затрат на рабочее время

Есть не являются годовыми затратами для респондентов, кроме трудового бремени расходы, указанные в Разделе 12 настоящего документа, для завершения этого коллекция.

14. Стоимость Федеральному правительству

Часть A: СТОИМОСТЬ ТРУДА ДЛЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРАВИТЕЛЬСТВА

следующая разбивка учитывает четыре ежеквартальных обновления DoD FAP Central Registry из автоматизированных центральных реестров, принадлежащих Военными службами и годовой отчет о данных из предыдущий финансовый год.

1. Центральный Реестр: Система сообщений о жестоком обращении с детьми и домашнем насилии – Ежеквартальные пакетные файлы

1. Номер Всего ответов за год: 4

2. Обработка Время на ответ: 10 часов

3. Ежечасно Заработная плата работников, обрабатывающих ответы: $50,04

4. Стоимость для обработки каждого ответа: $500,40

5. Всего Стоимость обработки ответов: 2001,60 долл. США

2. Центральный Реестр: Система сообщений о жестоком обращении с детьми и домашнем насилии – Годовой отчет

1. Номер Всего ответов за год: 1

2. Обработка Время на ответ: 314 часов

3. Ежечасно Заработная плата работников, обрабатывающих ответы: $59,39

4. Стоимость для обработки каждого ответа: $18 648,46

5. Всего Стоимость обработки ответов: $18 648,46

3. Общий Трудовое бремя для федерального правительства

   1. Всего Количество ответов в год: 5

   2. Всего Трудовая нагрузка: 20 650,06 $

Часть B: РАСХОДЫ НА ЭКСПЛУАТАЦИЮ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

1. Стоимость Категории

   1. Оборудование: $0

   2. Печать: $0

   3. Почтовые расходы: $0

   4. Программное обеспечение Покупки: $0

   5. Лицензирование Стоимость: $0

   6. Другое: $0

2. Всего Стоимость эксплуатации и обслуживания: 0

   долл. США

Деталь C: ОБЩИЕ ЗАТРАТЫ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ПРАВИТЕЛЬСТВУ

1. Итого Стоимость рабочей силы для федерального правительства: $20 650,06

2. Всего Затраты на эксплуатацию и техническое обслуживание: 0

   долл. США

3. Итого Стоимость для федерального правительства: 20 650,06 долларов США

15. причин за изменение бремени

нагрузка увеличилась с момента предыдущего утверждения из-за обновленных оценки почасовой оплаты труда респондентов. В отличие от того, чтобы полагаться для одного сектора труда или отрасли пересмотренная оценка использует медиану еженедельный заработок для работающих полный рабочий день в возрастном диапазоне, который соответствует типичному респонденту. Так же трудовая нагрузка к правительству был пересмотрен, чтобы более точно отразить время и усилия, связанные с повышением качества обеспечения, связанного с сбор данных, а также опыт найма статистика на команда OSD FAP, которая сотрудничает с DMDC для подготовки ежегодного отчитываться перед Конгрессом.

16. Публикация результатов

Совокупность результаты этого сбора данных публикуются в Департаменте Доклад защиты о жестоком обращении с детьми и безнадзорности, а также домашнем насилии в Военный 30 апреля ^-й каждого года. Самый последний отчет доступен здесь: https://www.militaryonesource.mil/data-research-and-statistics/reports/family-advocacy-program/. Данные о сексуальном насилии над детьми и домашнем насилии сексуальное насилие также публикуется в виде приложений к годовому отчету. о сексуальных домогательствах в армии, и ознакомиться с ними можно здесь: https://www.sapr.mil/reports. Эти публикации соответствуют требованиям, изложенным в статье 574 NDAA за 2017 финансовый год и раздел 538 NDAA за 2018 финансовый год соответственно. Хотя требование ежегодного отчета о детском и домашнем насилии срок действия данных об инциденте истек 30 апреля 2021 года, как ожидает Департамент что это требование будет возобновлено и будет по-прежнему обеспечивать этот ежегодный отчет Сенату и комитетам Палаты представителей по вооруженным силам.

17. Без дисплея Дата истечения срока действия OMB

Мы не запрашивают одобрение, чтобы не отображать дату истечения срока действия одобрения OMB на инкассо.

18. Исключения к «Свидетельству о сокращении подачи документов»

Мы не требуют каких-либо исключений из положений, изложенных в 5 CFR 1320.9.

Esmo 2018 preview – Another first-line renal cancer showdown

Как только исследование Бавенсио Javelin Renal 101 дало неожиданно сильный результат, все хотели получить ответ на вопрос, можно ли представить реферат для Esmo до крайнего срока 17 сентября. На прошлой неделе инвесторы получили свой ответ, когда исследование появилось в поздних брейках Esmo.

Когда 19 октября в Мюнхене начнется встреча, все результаты будут тщательно изучены, чтобы установить, насколько большой они представляют угрозу для Exelixis – дежа вю для биотехнологической группы, которая столкнулась с аналогичной проблемой от Bristol-Myers Squibb в Esmo. 2017. Помимо этого внимание привлечет показания Тецентрика Impassion-130 при раке молочной железы, а также многочисленные комбинированные исследования.

На данный момент Esmo представила только названия презентаций. Большинство тезисов останутся в тайне до 9 октября., тексты устных презентаций не будут обнародованы до полудня первого дня собрания, а эмбарго на опоздавшие не будет снято до начала сессии, на которой каждый из них представлен.

Это предвещает тревожное ожидание для инвесторов Exelixis, которые год назад увидели, что результаты исследования рака почки первой линии их группы в исследовании Cabosun были омрачены недавней презентацией данных Checkmate-214 Bristol-Myers Squibb. Теперь Javelin Renal 101 грозит чем-то подобным ( Движение клещей сжимает Exelixis при раке почки, 12 сентября 2018 г. ).

Полные данные

Javelin Renal 101 входит в число нескольких основных испытаний, результаты которых были опубликованы, но полные данные о которых были сохранены для Esmo и были отобраны для пленарного заседания собрания, называемого президентским симпозиумом.

Двумя другими подобными испытаниями являются Impassion-130, наиболее передовое исследование иммунотерапии при трижды отрицательном раке молочной железы, которое дало положительный результат на выживаемость без прогрессирования, и Solo-1, в котором в июне был сделан Lynparza единственным ингибитором Parp, показавшим преимущество ВБП в поддерживающей терапии первой линии рака яичников с мутацией BRCA1/2.

Также обязательно привлечет внимание исследование Keynote-048 по препарату Кейтруда при плоскоклеточном раке головы и шеи первой линии. Препарат Merck & Co уже одобрен во второй линии, как и Opdivo от Bristol, в то время как у Imfinzi от Astra было собственное исследование первой линии, Kestrel, которое на короткое время было приостановлено в клинических условиях.

Избранные презентации Esmo 2018
Исследование	Проект	Компания	Аннотация	Примечания
Копье Ренал 101	Бавенсио + Инлита	Пфайзер/Мерк КГаА	LBA6_PR	Рак почки 1-й линии, положительный на ВБП у всех желающих
Страсть-130	Тецентрик	Рош	LBA1_PR	Тройной негативный рак молочной железы 1-й линии, положительный на ВБП
Соло-1	Линпарза	Астразенека	LBA7_PR	Поддерживающий рак яичников с мутацией BRCA1/2, положительный на PFS
Основной доклад-048	Китруда	Мерк и Ко	LBA8_PR	Плоскоклеточный рак головы и шеи 1-й линии, положительный на OS
Солар-1	Алпелисиб	Новартис	LBA3_PR	Рак молочной железы с мутацией HR+/Her2- PI3KCA, положительный на PFS
Утонченность	Люцитабин	Кловис	289ПД	HR+ Her2- метастатический рак молочной железы; Servier вернула права август 2018 г.
NCT02150967	Инфигратиниб	Бриджбио Фарма	LBA28	Селективный ингибитор киназы пан-FGFR, лицензия Novartis
NCT02825836	М7583	Мерк КГаА	1014PD	Первое испытание на людях ингибитора BTK при В-клеточных злокачественных опухолях
Keynote-200	Каватак	Мерк и Ко	LBA40	Онколитический вирус, полученный с помощью Viralytics, Keytruda combo
МК-1308-001	МК-1308	Мерк и Ко	414ПД	Анти-CTLA-4 из внешних источников, комбинация с Keytruda
Основной доклад-202	БЛ-8040	Биолинеркс	1133ПД	Комбинация с Китрудой при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы
NCT02923531	С4П-001-РД	Х4/Санофи	1134PD	Opdivo combo при почечно-клеточном раке, не отвечающем на монотерапию Opdivo
МК-1454-001	МК-1454	Мерк и Ко	LBA15	Первое исследование на людях активатора Sting, монотерапии или комбо Keytruda
NCT02492789	INCSHR1210	Цзянсу Хэнжуй/Incyte	LBA27	MAb против PD-1, гепатоцеллюлярная карцинома 2-й линии
NCT02627274	RG7461	Рош	412PD	Слитый белок анти-FAP MAb-IL2, однокомпонентная когорта
NCT02264678	AZD6738	Астразенека	413PD	Ингибитор серин/треонинкиназы ATR, комбинация Imfinzi
Палома-3	Ибранс	Пфайзер	LBA2_PR	Данные ОС (вторичная конечная точка), заведомо отрицательные

Вдали от внимания президентских симпозиумов Merck также примет участие в двух презентациях активов, которые она приобрела.

Keynote-200 демонстрирует Keytruda в сочетании с Cavatak, онколитическим вирусом, который компания приобрела вместе с австралийской компанией Viralytics в феврале. Подходы к онколитическим вирусам вызывают растущий интерес из-за их комбинированного потенциала и вызвали значительную активность в области развития бизнеса.

И актив MK-1308 против CTLA-4, «полученный извне, внутренне усовершенствованный», будет представлен в раннем испытании, объединяя его с Keytruda. Данные о раке печени для другого актива, полученного извне, анти-PD-1 MAb INCSHR1210 от Incyte, могут вызвать интерес, особенно теперь, когда шестой актив PD-(L)1 — Libtayo от Sanofi/Regeneron — получил одобрение в США.

В центре внимания, конечно же, будут комбинации в целом, несмотря на провал в этом году эпакадостата Incyte в Echo-301. Keynote-202, например, сочетает в себе BL-8040 Biolinerx с Keytruda и является одним из самых передовых исследований рака поджелудочной железы в отрасли.

Это и несколько других иммуноонкологических исследований у пациентов, не реагирующих на предыдущую блокаду контрольных точек, могут показать, есть ли у этих комбинаций какой-либо потенциал, и убедиться, что Эсмо актуален не только для приверженцев крупной фармацевтики.